Лечение пациентов, колонизированных метициллинрезистентным золотистым стафилококком, перед операцией на костях и суставах (TOPS-MRSA)
30 января 2017 г. обновлено: Bay Pines VA Healthcare System
Лечение пациентов, колонизированных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, перед операцией на костях и суставах (TOPS-MRSA)
Исследователи ожидают, что использование ретапамулина перед операцией устранит колонизацию MRSA среди пациентов, которые колонизируются в носу.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Усовершенствованная характеристика штаммов MRSA, переносимых пациентами, и их эрадикация до операции значительно снизят затраты на здравоохранение для VA за счет сокращения числа пациентов с положительным результатом на MRSA, которых необходимо изолировать и/или тщательно контролировать, и позволят медицинским работникам лучше прогнозировать потребности пациента. .
Кроме того, применение молекулярных методов будет способствовать более быстрому отслеживанию послеоперационных инфекций MRSA.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Bay Pines VAHCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные для ортопедической хирургической процедуры
- Все пациенты будут проверены и допущены к исследованию до операции, независимо от возможных результатов посева на MRSA.
Критерий исключения:
- Беременность
- Серьезное системное заболевание из-за почечной, сердечной или печеночной недостаточности
- Неспособность завершить последующие оценки
- Аллергия или непереносимость ретапамулина
- ИМТ > 30
- Неконтролируемый диабет, тяжелая анемия, тромбоцитопения или основное заболевание кроветворения или злокачественное новообразование
- Пациенты с серьезными опасными для жизни заболеваниями и пациенты с неизлечимой болезнью, которые, как ожидается, не проживут в течение двух или более лет, не будут зачислены.
- Антибиотики, вводимые в ходе исследования, будут зарегистрированы (название, доза и даты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо будет вводиться интраназально, количество, приблизительно равное 0,25 мл, будет нанесено на каждое преддверие носа стерильным ватным аппликатором вечером перед операцией и сразу же по вызову в день операции.
|
|
Экспериментальный: Альтабакс
|
Мазь Ретапамулин 1% будет вводиться интраназально, количество, приблизительно равное 0,25 мл, будет нанесено на каждое преддверие носа стерильным ватным аппликатором вечером перед операцией и непосредственно по вызову в день операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность мази Ретапамулин 1% в устранении колонизации пациентов MRSA
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите преобладающий клон среди изолятов MRSA в этом исследовании.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOPS2009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .