Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter koloniseret med methicillin-resistente Staphylococcus Aureus før knogle- og ledkirurgi (TOPS-MRSA)

30. januar 2017 opdateret af: Bay Pines VA Healthcare System

Behandling af patienter koloniseret med methicillin-resistente Staphylococcus Aureus før knogle- og ledkirurgi (TOPS-MRSA)

Efterforskerne forudser, at brug af retapamulin præoperativt vil eliminere MRSA-kolonisering blandt patienter, der er koloniseret i deres næse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret karakterisering af MRSA-stammer båret af patienter og deres udryddelse forud for operationen vil i væsentlig grad reducere sundhedsomkostningerne til VA ved at reducere antallet af MRSA-positive patienter, der skal isoleres og/eller nøje overvåges, og give sundhedspersonale mulighed for bedre at forudsige patientens behov . Derudover vil anvendelsen af ​​molekylære metoder lette hurtigere sporing af MRSA postoperative infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
        • Bay Pines VAHCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt til ortopædkirurgisk indgreb
  • Alle patienter vil blive screenet og indlagt i undersøgelsen før operationen uanset eventuelle dyrkningsresultater for MRSA

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlig systemisk sygdom på grund af nyre-, hjerte- eller leversygdom
  • Manglende evne til at gennemføre opfølgende vurderinger
  • Allergi eller intolerance over for retapamulin
  • BMI > 30
  • Ukontrolleret diabetes, svær anæmi, trombocytopeni eller en underliggende hæmatopoietisk lidelse eller malignitet
  • Patienter med alvorlige livstruende sygdomme og patienter med terminal sygdom, der ikke forventes at overleve i to år eller mere, vil ikke blive indskrevet
  • Antibiotika administreret i løbet af undersøgelsen vil blive registreret (navn, dosis og datoer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet intranasalt, en mængde på ca. 0,25 ml vil blive påført hver næseforhal med steril bomuldsapplikator om aftenen før operationen og umiddelbart på vagt på operationsdagen.
Eksperimentel: Altabax
Medicin: Altabax (retapamulin)
Retapamulin 1% salve vil blive indgivet intranasalt, en mængde på ca. 0,25 ml påføres hver næsevestibule med en steril bomuldsapplikator om aftenen før operationen og umiddelbart på vagt på operationsdagen.
Andre navne:
  • Retapamulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​Retapamulin 1% salve til at eliminere patienters MRSA-kolonisering
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer en dominerende klon blandt MRSA-isolaterne i denne undersøgelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bay Pines VA Healthcare System

Efterforskere

  • Studieleder: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2009

Først opslået (Skøn)

18. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOPS2009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner