Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów skolonizowanych przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę przed operacją kości i stawów (TOPS-MRSA)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bay Pines VA Healthcare System

Leczenie pacjentów skolonizowanych przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę przed operacją kości i stawów (TOPS-MRSA)

Badacze przewidują, że stosowanie retapamuliny przed operacją wyeliminuje kolonizację MRSA wśród pacjentów z kolonizacją nozdrzy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udoskonalona charakterystyka szczepów MRSA przenoszonych przez pacjentów i ich eliminacja przed operacją znacznie obniży koszty opieki zdrowotnej ponoszone przez VA poprzez zmniejszenie liczby pacjentów z dodatnim wynikiem MRSA, których należy izolować i/lub ściśle monitorować, a także umożliwi personelowi medycznemu lepsze przewidywanie wymagań pacjenta . Ponadto zastosowanie metod molekularnych umożliwi szybsze śledzenie zakażeń pooperacyjnych MRSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Bay Pines VAHCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na ortopedyczny zabieg chirurgiczny
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym i przyjęci do badania przed operacją, niezależnie od ostatecznych wyników posiewu w kierunku MRSA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa spowodowana chorobą nerek, serca lub wątroby
  • Niemożność ukończenia ocen uzupełniających
  • Alergia lub nietolerancja retapamuliny
  • BMI > 30
  • Niekontrolowana cukrzyca, ciężka niedokrwistość, małopłytkowość lub współistniejące zaburzenia krwiotwórcze lub nowotwór złośliwy
  • Pacjenci z poważnymi chorobami zagrażającymi życiu oraz osoby z nieuleczalną chorobą, co do której nie oczekuje się, że przeżyją dwa lata lub dłużej, nie będą zapisani
  • Antybiotyki podane w trakcie badania zostaną odnotowane (nazwa, dawka i daty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane donosowo w ilości około 0,25 ml do każdego przedsionka nosa sterylnym bawełnianym aplikatorem wieczorem przed operacją i bezpośrednio w dniu operacji.
Eksperymentalny: Altabax
Lek: Altabax (retapamulina)
Maść Retapamulina 1% będzie podawana donosowo w ilości około 0,25 ml do każdego przedsionka nosa sterylnym bawełnianym aplikatorem wieczorem przed operacją i bezpośrednio na wezwanie w dniu operacji.
Inne nazwy:
  • Retapamulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności maści Retapamulina 1% w eliminowaniu kolonizacji pacjentów MRSA
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikować dominujący klon wśród izolatów MRSA w tym badaniu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bay Pines VA Healthcare System

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOPS2009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj