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骨および関節手術前にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌が定着した患者の治療 (TOPS-MRSA)

2017年1月30日 更新者：Bay Pines VA Healthcare System

骨および関節手術前にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌が定着した患者の治療（TOPS-MRSA）

研究者らは、術前にレタパムリンを使用することで、鼻孔に定着している患者の MRSA 定着がなくなると予想しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

患者が保有する MRSA 株の特徴付けを強化し、手術前にそれらを根絶することで、隔離または綿密な監視が必要な MRSA 陽性患者の数が減り、医療提供者が患者の要件をより適切に予測できるようになり、VA の医療費が大幅に削減されます。 . さらに、分子手法の適用により、MRSA 術後感染の迅速な追跡が容易になります。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • Bay Pines VAHCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 整形外科手術のために入院している患者
  • すべての患者は、MRSAの最終的な培養結果に関係なく、手術前にスクリーニングされ、研究に入院します

除外基準:

  • 妊娠
  • 腎臓、心臓または肝臓の疾患による重篤な全身疾患
  • フォローアップ評価を完了できない
  • レタパムリンに対するアレルギーまたは不耐性
  • BMI > 30
  • コントロール不良の糖尿病、重度の貧血、血小板減少症、または基礎にある造血障害または悪性腫瘍
  • 重篤な生命を脅かす病気の患者、および2年以上の生存が見込めない末期疾患の患者は登録されません
  • 研究の過程で投与された抗生物質が記録されます（名前、投与量、日付）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボを鼻腔内に投与し、手術の前夜に滅菌綿棒で各鼻前庭に約 0.25 ml の量を適用し、手術当日はすぐに呼び出します。
実験的：アルタバックス
薬：アルタバックス（レタパムリン）
レタパムリン 1% 軟膏を鼻腔内に投与します。約 0.25 ml の量を滅菌綿棒で各鼻前庭に塗布します。
他の名前：
  • レタパムリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者のMRSA定着を排除するレタパムリン1%軟膏の有効性を評価する
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この研究では、MRSA 分離株の中で優勢なクローンを特定します
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bay Pines VA Healthcare System

捜査官

  • スタディディレクター：Suzane Silbert, PhD、Bay Pines VAHCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOPS2009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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