골관절 수술 전 Methicillin 내성 황색포도상구균이 집락화된 환자의 치료 (TOPS-MRSA)
2017년 1월 30일 업데이트: Bay Pines VA Healthcare System
골관절 수술(TOPS-MRSA) 전 Methicillin 내성 황색포도상구균이 집락화된 환자의 치료
연구자들은 수술 전 레타파물린을 사용하면 콧구멍에 집락화된 환자들 사이에서 MRSA 집락을 제거할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 가지고 있는 MRSA 변종의 향상된 특성화 및 수술 전 근절은 격리 및/또는 면밀한 모니터링이 필요한 MRSA 양성 환자의 수를 줄임으로써 VA에 대한 의료 비용을 크게 줄이고 의료 제공자가 환자의 요구 사항을 더 잘 예측할 수 있게 합니다. .
또한 분자적 방법을 적용하면 MRSA 수술 후 감염을 더 빠르게 추적할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- Bay Pines VAHCS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술을 위해 입원한 환자
- 모든 환자는 MRSA에 대한 최종 배양 결과와 상관없이 수술 전에 선별 검사를 받고 연구에 참여하게 됩니다.
제외 기준:
- 임신
- 신장, 심장 또는 간 질환으로 인한 심각한 전신 질환
- 후속 평가를 완료할 수 없음
- retapamulin에 대한 알레르기 또는 편협
- BMI > 30
- 조절되지 않는 당뇨병, 심한 빈혈, 혈소판 감소증 또는 근본적인 조혈 장애 또는 악성 종양
- 심각한 생명을 위협하는 질병이 있는 환자 및 2년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 불치병 환자는 등록되지 않습니다.
- 연구 과정 동안 투여된 항생제가 기록될 것입니다(이름, 복용량 및 날짜).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약은 비강내로 투여될 것이며 대략 0.25ml의 양은 수술 전 저녁에 멸균된 면봉에 의해 각각의 비강 전정에 적용될 것이고 수술 당일 즉시 호출될 것이다.
|
|
실험적: 알타백스
|
Retapamulin 1% 연고는 수술 전 저녁에 멸균 면봉으로 각 비강 전정에 대략 0.25ml의 양을 비강내로 투여하고 수술 당일 즉시 호출할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 MRSA 콜로니화 제거에 대한 레타파물린 1% 연고의 효능 평가
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구에서 분리된 MRSA 중에서 우세한 클론을 식별합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로