骨关节手术前定植耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者的治疗 (TOPS-MRSA)
2017年1月30日 更新者：Bay Pines VA Healthcare System
骨关节手术前定植耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者的治疗 (TOPS-MRSA)
研究人员预计，术前使用 retapamulin 将消除在鼻孔中定植的患者中的 MRSA 定植。
研究概览
详细说明
增强患者携带的 MRSA 菌株的特征并在手术前根除它们将通过减少需要隔离和/或密切监测的 MRSA 阳性患者的数量来显着降低 VA 的医疗保健成本，并允许医疗保健提供者更好地预测患者的需求.
此外，分子方法的应用将有助于更快地追踪 MRSA 术后感染。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、美国、33744
- Bay Pines VAHCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受整形外科手术的患者
- 无论 MRSA 的最终培养结果如何，所有患者都将在手术前接受筛查并入组研究
排除标准：
- 怀孕
- 由于肾脏、心脏或肝脏疾病导致的严重全身性疾病
- 无法完成后续评估
- 对瑞他莫林过敏或不耐受
- 体重指数 > 30
- 不受控制的糖尿病、严重贫血、血小板减少症或潜在的造血系统疾病或恶性肿瘤
- 患有严重危及生命的疾病患者和预计无法生存两年或更长时间的绝症患者将不会被纳入
- 将记录研究过程中使用的抗生素（名称、剂量和日期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂将在手术前晚上通过消毒棉布涂抹器在每个鼻前庭施用大约 0.25 毫升的量，并在手术当天随叫随到。
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实验性的：阿尔塔巴克斯
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Retapamulin 1% 软膏将在手术前晚上通过消毒棉布涂抹器在每个鼻前庭涂抹约 0.25 毫升的量，并在手术当天随叫随到。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 Retapamulin 1% 软膏消除患者 MRSA 定植的功效
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在本研究中确定 MRSA 分离株中的主要克隆
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suzane Silbert, PhD、Bay Pines VAHCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月14日
首次发布 (估计)
2009年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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