Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliiniresistentillä Staphylococcus aureus -bakteerilla kolonisoitujen potilaiden hoito ennen luu- ja nivelleikkausta (TOPS-MRSA)

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bay Pines VA Healthcare System

Metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureuksen aiheuttamien potilaiden hoito ennen luu- ja nivelleikkausta (TOPS-MRSA)

Tutkijat odottavat, että retapamuliinin käyttö ennen leikkausta eliminoi MRSA-kolonisaation niiden potilaiden keskuudessa, jotka ovat kolonisoituneet naruihinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kantamien MRSA-kantojen tehostettu karakterisointi ja niiden hävittäminen ennen leikkausta vähentää merkittävästi VA:n terveydenhuoltokustannuksia vähentämällä MRSA-positiivisten potilaiden määrää, jotka on eristettävä ja/tai tarkkailtava tarkasti, ja antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden ennustaa paremmin potilaan tarpeita. . Lisäksi molekyylimenetelmien soveltaminen helpottaa leikkauksen jälkeisten MRSA-infektioiden nopeampaa seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Bay Pines VAHCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otetaan ortopediseen kirurgiseen toimenpiteeseen
  • Kaikki potilaat seulotaan ja otetaan tutkimukseen ennen leikkausta riippumatta mahdollisista MRSA-viljelytuloksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Munuaisten, sydämen tai maksan sairaudesta johtuva vakava systeeminen sairaus
  • Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja
  • Allergia tai intoleranssi retapamuliinille
  • BMI > 30
  • Hallitsematon diabetes, vaikea anemia, trombosytopenia tai taustalla oleva hematopoieettinen häiriö tai pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaita, joilla on vakavia hengenvaarallisia sairauksia, ja potilaita, joilla on terminaalinen sairaus, joiden ei odoteta selviävän kahta vuotta tai kauemmin, ei oteta mukaan
  • Tutkimuksen aikana annetut antibiootit kirjataan (nimi, annos ja päivämäärät)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan intranasaalisesti noin 0,25 ml:n määrä jokaiseen nenän eteiseen steriilillä puuvillaapplikaattorilla leikkausta edeltävänä iltana ja välittömästi päivystyspäivänä leikkauspäivänä.
Kokeellinen: Altabax
Lääke: Altabax (retapamuliini)
Retapamuliini 1 % voidetta annetaan intranasaalisesti noin 0,25 ml:n määrä jokaiseen nenän eteiseen steriilillä puuvillaapplikaattorilla leikkausta edeltävänä iltana ja välittömästi päivystyspäivänä leikkauspäivänä.
Muut nimet:
  • Retapamuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi Retapamuliini 1% voiteen tehokkuus potilaiden MRSA-kolonisaation poistamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista vallitseva klooni tämän tutkimuksen MRSA-isolaattien joukosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bay Pines VA Healthcare System

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOPS2009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa