Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av patienter koloniserade med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus före ben- och ledkirurgi (TOPS-MRSA)

30 januari 2017 uppdaterad av: Bay Pines VA Healthcare System

Behandling av patienter koloniserade med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus före ben- och ledkirurgi (TOPS-MRSA)

Utredarna förutser att användning av retapamulin preoperativt kommer att eliminera MRSA-kolonisering bland patienter som är koloniserade i näshålan.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förbättrad karakterisering av MRSA-stammar som bärs av patienter och deras utrotning före operation kommer att avsevärt minska sjukvårdskostnaderna för VA genom att minska antalet MRSA-positiva patienter som behöver isoleras och eller noggrant övervakas, och tillåta vårdgivare att bättre förutsäga patientens behov . Dessutom kommer tillämpningen av molekylära metoder att underlätta snabbare spårning av MRSA postoperativa infektioner.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
        • Bay Pines VAHCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är intagna för ett ortopedisk kirurgiskt ingrepp
  • Alla patienter kommer att screenas och tas in i studien före operationen oavsett eventuella odlingsresultat för MRSA

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Allvarlig systemisk sjukdom på grund av njur-, hjärt- eller leversjukdom
  • Oförmåga att genomföra uppföljande bedömningar
  • Allergi eller intolerans mot retapamulin
  • BMI > 30
  • Okontrollerad diabetes, svår anemi, trombocytopeni eller en underliggande hematopoetisk störning eller malignitet
  • Patienter med allvarliga livshotande sjukdomar och de med terminal sjukdom som inte förväntas överleva på två år eller mer kommer inte att skrivas in
  • Antibiotika som administreras under studiens gång kommer att registreras (namn, dos och datum)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo kommer att administreras intranasalt, en mängd på ungefär 0,25 ml kommer att appliceras på varje näsvestibul med steril bomullsapplikator på kvällen före operationen och omedelbart på jour dagen för operationen.
Experimentell: Altabax
Läkemedel: Altabax (retapamulin)
Retapamulin 1% salva kommer att administreras intranasalt, en mängd på ungefär 0,25 ml kommer att appliceras på varje näsvestibul med steril bomullsapplikator kvällen före operationen och omedelbart på jour dagen för operationen.
Andra namn:
  • Retapamulin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effekten av Retapamulin 1% salva för att eliminera patienters MRSA-kolonisering
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera en dominerande klon bland MRSA-isolaten i denna studie
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bay Pines VA Healthcare System

Utredare

  • Studierektor: Suzane Silbert, PhD, Bay Pines VAHCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOPS2009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortopediska procedurer

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera