Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Barriers to Beginning and Finishing Treatment for Patients With Breast Cancer

3 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Patient Navigation in Breast Cancer Care; Addressing Barriers to Treatment Initiation, Completion, and Follow Up

RATIONALE: Gathering information about barriers to receiving breast cancer treatment may help doctors learn more about improving the treatment process and improve patients' quality of life.

PURPOSE: This clinical trial is studying barriers to beginning and finishing treatment for patients with breast cancer.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for older patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older.
  • Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these patients.
  • Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for patients who are Hispanic with either Medi-Cal insurance or aged 65 years and older.
  • Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these Hispanic patients.
  • Describe breast cancer participants' perceptions of Patient Navigation.
  • Demonstrate the significant role of a Patient Navigator in identifying and resolving barriers to treatment.
  • Increase opportunities for participation of breast cancer patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older, or who are Hispanic, to breast cancer clinical trials.
  • Integrate a patient navigation program within City of Hope designed to support underserved patients during primary treatment for breast cancer.

OUTLINE: For the first 3 months of the study, medical charts are reviewed.

Beginning in month 4, patients are introduced to the Patient Navigator who provides them with telephone and e-mail contact on an Appointment Reminder Card, and develops a plan for eliminating identified barriers and/or addressing immediate concerns. Patients' plans may include contacting others on behalf of the patient, coaching the patient on how to solve a problem, referring to resources within City of Hope (COH) or in the community, and investigating possible solutions. Patients are also oriented to COH's services, open clinical trials, and resources. Navigation of care includes assistance during initial and ongoing evaluations by all cancer specialists, during initiation and completion of all primary treatment, and through the first post-treatment follow up. Patients are contacted weekly for 8 weeks of the study and at least once a month for 9 months.

The Patient Navigator will track identified barriers, processes to resolution, and time required to resolve barriers.

Patients complete questionnaires at baseline, and periodically during study, on socio-demographic, quality of life, resource-use satisfaction, and satisfaction with care and Patient Navigator.

After completion of study intervention, patients continue to receive Patient Navigator support for up to 30 days.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed newly diagnosed breast cancer

    • Stage 0-III disease
    • No metastasis or recurrent disease
  • Insured with Medi-Cal OR ≥ 65 years old
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • English or Spanish-speaking
  • Intending to receive all primary breast cancer treatment at City of Hope

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior therapy for breast cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Barrier resolution (information, transportation, appointments, and communication) and time to resolution
Временное ограничение: Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
Quality of life (psychological, physical, social, and spiritual well-being)
Временное ограничение: Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
Navigation and care (patient's satisfaction and value, provider's perception of barriers)
Временное ограничение: 3, 6 and 9 months after starting the study.
3, 6 and 9 months after starting the study.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Crane-Okada, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования educational intervention

Подписаться