- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937989
Study of Barriers to Beginning and Finishing Treatment for Patients With Breast Cancer
Patient Navigation in Breast Cancer Care; Addressing Barriers to Treatment Initiation, Completion, and Follow Up
RATIONALE: Gathering information about barriers to receiving breast cancer treatment may help doctors learn more about improving the treatment process and improve patients' quality of life.
PURPOSE: This clinical trial is studying barriers to beginning and finishing treatment for patients with breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for older patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older.
- Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these patients.
- Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for patients who are Hispanic with either Medi-Cal insurance or aged 65 years and older.
- Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these Hispanic patients.
- Describe breast cancer participants' perceptions of Patient Navigation.
- Demonstrate the significant role of a Patient Navigator in identifying and resolving barriers to treatment.
- Increase opportunities for participation of breast cancer patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older, or who are Hispanic, to breast cancer clinical trials.
- Integrate a patient navigation program within City of Hope designed to support underserved patients during primary treatment for breast cancer.
OUTLINE: For the first 3 months of the study, medical charts are reviewed.
Beginning in month 4, patients are introduced to the Patient Navigator who provides them with telephone and e-mail contact on an Appointment Reminder Card, and develops a plan for eliminating identified barriers and/or addressing immediate concerns. Patients' plans may include contacting others on behalf of the patient, coaching the patient on how to solve a problem, referring to resources within City of Hope (COH) or in the community, and investigating possible solutions. Patients are also oriented to COH's services, open clinical trials, and resources. Navigation of care includes assistance during initial and ongoing evaluations by all cancer specialists, during initiation and completion of all primary treatment, and through the first post-treatment follow up. Patients are contacted weekly for 8 weeks of the study and at least once a month for 9 months.
The Patient Navigator will track identified barriers, processes to resolution, and time required to resolve barriers.
Patients complete questionnaires at baseline, and periodically during study, on socio-demographic, quality of life, resource-use satisfaction, and satisfaction with care and Patient Navigator.
After completion of study intervention, patients continue to receive Patient Navigator support for up to 30 days.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed newly diagnosed breast cancer
- Stage 0-III disease
- No metastasis or recurrent disease
- Insured with Medi-Cal OR ≥ 65 years old
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
- English or Spanish-speaking
- Intending to receive all primary breast cancer treatment at City of Hope
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior therapy for breast cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Barrier resolution (information, transportation, appointments, and communication) and time to resolution
Временное ограничение: Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
|
Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
|
Quality of life (psychological, physical, social, and spiritual well-being)
Временное ограничение: Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
|
Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
|
Navigation and care (patient's satisfaction and value, provider's perception of barriers)
Временное ограничение: 3, 6 and 9 months after starting the study.
|
3, 6 and 9 months after starting the study.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Crane-Okada, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08092
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- CHNMC-08092
- CDR0000629952 (Идентификатор реестра: NCI PDQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования educational intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный