Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Barriers to Beginning and Finishing Treatment for Patients With Breast Cancer

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Patient Navigation in Breast Cancer Care; Addressing Barriers to Treatment Initiation, Completion, and Follow Up

RATIONALE: Gathering information about barriers to receiving breast cancer treatment may help doctors learn more about improving the treatment process and improve patients' quality of life.

PURPOSE: This clinical trial is studying barriers to beginning and finishing treatment for patients with breast cancer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for older patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older.
  • Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these patients.
  • Identify barriers of receiving primary breast cancer treatment for patients who are Hispanic with either Medi-Cal insurance or aged 65 years and older.
  • Describe steps and processes involved in resolution of barriers to receiving primary breast cancer treatment for these Hispanic patients.
  • Describe breast cancer participants' perceptions of Patient Navigation.
  • Demonstrate the significant role of a Patient Navigator in identifying and resolving barriers to treatment.
  • Increase opportunities for participation of breast cancer patients with either Medi-Cal insurance or who are 65 years of age and older, or who are Hispanic, to breast cancer clinical trials.
  • Integrate a patient navigation program within City of Hope designed to support underserved patients during primary treatment for breast cancer.

OUTLINE: For the first 3 months of the study, medical charts are reviewed.

Beginning in month 4, patients are introduced to the Patient Navigator who provides them with telephone and e-mail contact on an Appointment Reminder Card, and develops a plan for eliminating identified barriers and/or addressing immediate concerns. Patients' plans may include contacting others on behalf of the patient, coaching the patient on how to solve a problem, referring to resources within City of Hope (COH) or in the community, and investigating possible solutions. Patients are also oriented to COH's services, open clinical trials, and resources. Navigation of care includes assistance during initial and ongoing evaluations by all cancer specialists, during initiation and completion of all primary treatment, and through the first post-treatment follow up. Patients are contacted weekly for 8 weeks of the study and at least once a month for 9 months.

The Patient Navigator will track identified barriers, processes to resolution, and time required to resolve barriers.

Patients complete questionnaires at baseline, and periodically during study, on socio-demographic, quality of life, resource-use satisfaction, and satisfaction with care and Patient Navigator.

After completion of study intervention, patients continue to receive Patient Navigator support for up to 30 days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed newly diagnosed breast cancer

    • Stage 0-III disease
    • No metastasis or recurrent disease
  • Insured with Medi-Cal OR ≥ 65 years old
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • English or Spanish-speaking
  • Intending to receive all primary breast cancer treatment at City of Hope

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior therapy for breast cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Barrier resolution (information, transportation, appointments, and communication) and time to resolution
Ramy czasowe: Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
Weekly during the first 8 weeks of the study and thereafter a minimum of monthly through the 9th month of the study.
Quality of life (psychological, physical, social, and spiritual well-being)
Ramy czasowe: Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
Prior to starting treatment and 3, 6 and 9 months after starting the study.
Navigation and care (patient's satisfaction and value, provider's perception of barriers)
Ramy czasowe: 3, 6 and 9 months after starting the study.
3, 6 and 9 months after starting the study.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Crane-Okada, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08092
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-08092
  • CDR0000629952 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na educational intervention

3
Subskrybuj