Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пиковой водной пенетрации акувейла (кеторолак 0,45%), ксиброма (бромфенак 0,09%) и неванака (непафенак 0,1%) у пациентов, подвергающихся факоэмульсификации

26 августа 2011 г. обновлено: Frank A. Bucci, Jr., M.D.

Сравнение пиковой водной пенетрации Acuvail, Xibrom и Nevanac у пациентов, подвергающихся факоэмульсификации

Приблизительно 126 пациентов, которым запланирована операция по удалению катаракты с помощью факоэмульсификации, будут рандомизированы в равномерном распределении (1:1:1) либо к Acuvail, Xibrom, либо к Nevanac. Субъектам будет дано указание начать введение исследуемого препарата в оперируемый глаз за день до операции и продолжить дозирование в день операции. Начиная с одного часа до операции персонал операционной будет закапывать 1 каплю исследуемого препарата примерно каждые 15 минут, всего 3 дозы. В назначенное время в начале процедуры удаления катаракты будет проведен парацентез и будет собрано не менее 0,15 см3 водянистой влаги. Образец будет немедленно храниться на сухом льду и отправлен в лабораторию для анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть старше 18 лет.
  • Назначена операция по удалению катаракты методом факоэмульсификации.
  • Субъект должен быть готов соблюдать все требования исследования и дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Любой субъект, у которого в анамнезе был увеит или активный ирит.
  • Субъект не может ранее подвергаться глазным операциям, за исключением рефракционной хирургии, но не в течение 6 месяцев.
  • Не использовать глазные простагландины в течение 2 недель после операции.
  • Использование пероральных, инъекционных или местных офтальмологических стероидов, нестероидных противовоспалительных (НПВП) или иммунодепрессантов в течение 14 дней до операции.
  • Противопоказания к НПВП.
  • Активная глазная инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Акувейл
Acuvail следует вводить до операции. По одной капле 2 раза в день (2 раза в день), за 1 день до операции и в день операции 3 дозы до операции
Лекарство: Кеторолак трометамин 0,45%
Одна капля два раза в день за день до операции, а затем 3 дозы в день операции до операции.
Другие имена:
  • Акувейл
Активный компаратор: Ксибром
Ксибром назначают по 1 капле 2 раза в день (2 раза в день) за день до операции и 3 дозы в день операции до операции.
Лекарство: бромфенак 0,09%
За день до операции 1 капля два раза в день, затем 3 дозы перед операцией в день операции
Другие имена:
  • Ксибром
Активный компаратор: Неванац
За день до операции по 1 капле 2 раза в день (2 раза в сутки), затем 3 дозы в день операции.
Лекарство: непафенак 0,1%
Одна капля два раза в день, за 1 день до операции, а затем 3 дозы в день операции.
Другие имена:
  • Неванац

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковое проникновение воды
Временное ограничение: 4 день лечения
4 день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Frank A. Bucci, Jr., M.D.

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: Frank A Bucci, Jr.,, MD, Bucci Laser Vision Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-0199

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться