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水晶体超音波乳化吸引術を受けている患者における Acuvail (Ketorolac 0.45%)、Xibrom (Bromfenac 0.09%)、および Nevanac (Nepafenac 0.1%) のピーク水浸透の比較

2011年8月26日 更新者：Frank A. Bucci, Jr., M.D.

水晶体超音波乳化吸引術を受けている患者における Acuvail、Xibrom、および Nevanac のピーク水性浸透の比較

超音波乳化吸引術による白内障手術を受ける予定の約 126 人の被験者が、Acuvail、Xibrom、または Nevanac のいずれかに均等に割り当てられます (1:1:1)。 被験者は、手術の前日に手術眼に治験薬の投与を開始し、手術当日も投与を続けるように指示されます。 手術の 1 時間前から開始し、手術室のスタッフが約 15 分ごとに 1 滴の治験薬を合計 3 回点眼します。 指定された時間に、白内障手術の開始時に穿刺が行われ、少なくとも 0.15 cc の房水が採取されます。 サンプルはすぐにドライアイスで保存され、分析のために研究所に送られます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
        • Bucci Laser Vision Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は 18 歳以上である必要があります。
  • 超音波乳化吸引術による白内障手術予定。
  • -被験者は、すべての研究要件を喜んで遵守し、インフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります。

除外基準:

  • -ブドウ膜炎または活動性虹彩炎の病歴がある被験者。
  • -被験者は、屈折矯正手術を除いて、以前の眼科手術を受けることはできませんが、6か月以内に行うことはできません。
  • 手術後 2 週間以内にプロスタグランジンを眼で使用しない。
  • -手術前14日以内の経口、注射、または局所眼科ステロイド、非ステロイド性抗炎症（NSAIDS）または免疫抑制剤の使用。
  • NSAIDS の禁忌。
  • アクティブな眼の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクベイル
術前に投与するアキュベール。 1 滴を 1 日 2 回 (BID)、手術の 1 日前と手術の日に 手術の 3 回前に服用
薬：ケトロラック トロメタミン 0.45%
手術前日に 1 滴 BID、手術前日に 3 回服用します。
他の名前：
  • アクベイル
アクティブコンパレータ：シブロム
Xibrom は、手術前日に 1 日 2 回 (BID) 1 滴、手術前日に 3 回投与します。
薬：ブロムフェナク 0.09%
手術前の 1 日に 1 滴 BID、その後手術前に 3 回の投与
他の名前：
  • シブロム
アクティブコンパレータ：ネバナク
手術の1日前に1滴を1日2回（BID）、その後手術当日に3回服用
薬：ネパフェナク 0.1%
BID 1 滴、術前 1 日、手術当日 3 回
他の名前：
  • ネバナク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピーク水浸透
時間枠：治療4日目
治療4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Frank A. Bucci, Jr., M.D.

協力者

Allergan

捜査官

  • 主任研究者：Frank A Bucci, Jr.,, MD、Bucci Laser Vision Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月26日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0199

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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