Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acuvailin (Ketorolakki 0,45 %), Xibrom (Bromfenaakki 0,09 %) ja Nevanak (Nepafenaakki 0,1 %) huippuvesitunkeutumisen vertailu potilailla, joille tehdään fakoemulsifikaatiota

perjantai 26. elokuuta 2011 päivittänyt: Frank A. Bucci, Jr., M.D.

Acuvailin, xibromin ja nevanakin huippuvesitunkeutumisen vertailu potilailla, joille tehdään fakoemulsifikaatiota

Noin 126 potilasta, joille on määrä tehdä kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla, satunnaistetaan tasaiseen jakoon (1:1:1) joko Acuvailiin, Xibromiin tai Nevanaciin. Koehenkilöitä ohjeistetaan aloittamaan tutkimuslääkkeen annostelu leikkaussilmään leikkausta edeltävänä päivänä ja jatkamaan annostelua leikkauspäivänä. Alkaen tuntia ennen leikkausta, leikkaussalin henkilökunta tiputtaa 1 tippa tutkimuslääkettä noin 15 minuutin välein yhteensä 3 annosta. Määrättynä aikana kaihitoimenpiteen alussa suoritetaan paracenteesi ja kerätään vähintään 0,15 cm3 nestemäistä nestettä. Näyte varastoidaan välittömästi kuivajäälle ja toimitetaan laboratorioon analysoitavaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Suunniteltu kaihileikkaukseen fakoemulsifikaatiolla.
  • Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja olemaan valmis antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on ollut uveiitti tai aktiivinen iriitti.
  • Tutkittavalla ei saa olla aikaisempaa silmäleikkausta, lukuun ottamatta taittokirurgiaa, mutta ei 6 kuukauden sisällä.
  • Prostaglandiineja ei saa käyttää silmiin 2 viikon sisällä leikkauksesta.
  • Suun kautta annettavien, injektoitavien tai paikallisten oftalmisten steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai immunosuppressanttien käyttö 14 päivän aikana ennen leikkausta.
  • Vasta-aiheet tulehduskipulääkkeille.
  • Aktiivinen silmätulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Acuvail
Acuvail annetaan ennen leikkausta. Yksi tippa 2 kertaa päivässä (BID), 1 päivä ennen leikkausta ja leikkauspäivänä 3 annosta ennen leikkausta
Lääke: Ketorolakki trometamiini 0,45 %
Yksi tippa BID leikkausta edeltävänä päivänä ja sitten 3 annosta leikkauspäivänä ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Acuvail
Active Comparator: Xibrom
Xibromia annetaan 1 tippa 2 kertaa päivässä (BID) leikkausta edeltävänä päivänä ja 3 annosta leikkauspäivänä ennen leikkausta
Lääke: bromfenaakki 0,09 %
Yksi päivä ennen leikkausta 1 tippa BID ja sitten 3 annosta ennen leikkauspäivää
Muut nimet:
  • Xibrom
Active Comparator: Nevanac
Päivä ennen leikkausta 1 tippa 2 kertaa päivässä (BID), sitten 3 annosta leikkauspäivänä
Lääke: nepafenaakki 0,1 %
Yksi tippa BID, 1 päivä ennen leikkausta ja sitten 3 annosta leikkauspäivänä
Muut nimet:
  • Nevanac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippu vesipitoinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: hoitopäivä 4
hoitopäivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frank A. Bucci, Jr., M.D.

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank A Bucci, Jr.,, MD, Bucci Laser Vision Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0199

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketorolakki trometamiini 0,45 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa