수정체유화술을 시행한 환자에서 Acuvail(Ketorolac 0.45%), Xibrom(Bromfenac 0.09%), Nevanac(Nepafenac 0.1%)의 Peak Aqueous Penetration 비교
2011년 8월 26일 업데이트: Frank A. Bucci, Jr., M.D.
수정체유화술을 시행한 환자에서 Acuvail, Xibrom 및 Nevanac의 최고 수액 침투율 비교
수정체 유화술을 통해 백내장 수술을 받을 예정인 약 126명의 피험자가 Acuvail, Xibrom 또는 Nevanac에 균일하게 할당(1:1:1)하여 무작위 배정됩니다.
피험자는 수술 전날 수술 눈에 연구 약물 투여를 시작하고 수술 당일 계속 투여하도록 지시받을 것입니다.
수술 1시간 전부터 수술실 직원이 연구 약물 1방울을 약 15분마다 점적하여 총 3회 투여합니다.
지정된 시간에 백내장 시술 시작 시 복수천자를 실시하고 최소 0.15cc의 방수를 채취합니다.
샘플은 즉시 드라이아이스에 저장되고 분석을 위해 실험실로 배송됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 수정체 유화술에 의한 백내장 수술 예정.
- 피험자는 모든 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포도막염 또는 활동성 홍채염의 이력이 있는 대상체.
- 피험자는 굴절 수술을 제외하고 이전에 눈 수술을 받은 적이 없어야 하지만 6개월 이내에는 안 됩니다.
- 수술 후 2주 이내에 눈에 프로스타글란딘을 사용하지 마십시오.
- 수술 전 14일 이내에 경구, 주사 또는 국소 안과용 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 또는 면역억제제를 사용합니다.
- NSAIDS에 대한 금기 사항.
- 활성 안구 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아큐베일
아큐베일은 수술 전에 투여해야 합니다.
1일 2회(BID) 1방울, 수술 전 1일 및 수술 당일 수술 전 3회 투여
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수술 전날 1방울 BID, 수술 전 수술 당일 3회 복용
다른 이름들:
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활성 비교기: 자이브롬
자이브롬은 수술 전날 1방울 1일 2회(BID), 수술 당일 3회 투여한다.
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수술 전 1일 1일 1회 1방울, 수술 당일 3회 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 네바나크
수술 하루 전 1방울 1일 2회(BID), 수술 당일 3회
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한 방울 BID, 수술 전 1일 및 수술 당일 3회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피크 수성 침투
기간: 치료 4일째
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치료 4일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank A Bucci, Jr.,, MD, Bucci Laser Vision Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-0199
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케토로락트로메타민 0.45%에 대한 임상 시험
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University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital알려지지 않은
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The Hospital for Sick Children완전한
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Hospital General de Niños Pedro de Elizalde완전한