Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия детского дисморфического расстройства тела

15 марта 2016 г. обновлено: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Открытое испытание когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при педиатрическом дисморфическом расстройстве тела (ДПР)

Целью данного исследования является разработка и проверка эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для детей и подростков, страдающих дисморфическим расстройством тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования — разработать и изучить влияние протокола КПТ на детей и подростков с дисморфофобией. Важно исследовать когнитивно-поведенческую терапию в этой популяции, учитывая раннее начало расстройства и плохую траекторию развития, если его не лечить.

На первом этапе этого исследования мы разработаем руководство по лечению, адаптировав руководство для взрослых для использования в педиатрической популяции. На втором этапе этого исследования мы проверим эффективность лечения когнитивно-поведенческой терапии у 12 детей с дисморфофобией. Мы намерены лечить 12 детей и подростков с дисморфофобией. Все пациенты будут получать КПТ. Мы также изучим осуществимость и приемлемость лечения (например, удержание и причины отказа от лечения и прекращения лечения, продолжительность и мотивацию), а также изучим предикторы исхода. Терапевтический прогресс будет широко оцениваться с помощью показателей убеждений, поведения, настроения, функционирования и качества жизни до, во время и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-IV BDD или его бредового варианта, который должен присутствовать в настоящее время и в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
  • Общий балл не менее 24 по шкале BDD-YBOCS из 12 пунктов, версия для подростков, которая включает в себя не менее 2 баллов по пункту 1 (1-3 часа в день озабоченность предполагаемым дефектом)
  • Оценка по крайней мере средней тяжести по шкале Clinical Global Impressions of Severity (CGI-Severity)
  • Оценка < 60 по шкале общей оценки ребенка (C-GAS)
  • Способность содержательно общаться со следователями и компетентность в предоставлении письменного согласия; необходимо получить как информированное согласие родителей, так и согласие подростка

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев, биполярное расстройство, психоз, органическое психическое расстройство, нарушение развития, проблемы с образом тела, в основном связанные с расстройством пищевого поведения или проблемами с весом. Если у испытуемых есть другой сопутствующий диагноз, в первую очередь следует обратить внимание на дисморфофобию.
  • Недавняя (в течение последних 6 месяцев) суицидальная попытка или суицидальные мысли, о чем свидетельствует оценка K-SADS 4 или выше, активная или требующая рассмотрения вопроса о госпитализации.
  • Необходимость стационарного или частичного стационарного лечения
  • Текущая психотерапия и отсутствие пользы от десяти или более сеансов предыдущего лечения КПТ
  • Участники могут получать психотропные препараты, но они должны принимать стабильную дозу в течение 2 месяцев до исходной оценки исследования и поддерживать эту дозировку на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
20 сеансов когнитивно-поведенческой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для BDD (BDD-YBOCS) — педиатрическая версия
Временное ограничение: Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки убеждений Брауна (BABS) — педиатрическая версия
Временное ограничение: Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Исходный уровень, Ежемесячно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, Еженедельно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев
Исходный уровень, Еженедельно, После лечения, Последующее наблюдение через 3 месяца, Последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jennifer Greenberg, Psy.D., Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться