Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты блокатора рецепторов ангиотензина II по сравнению с диуретиками у пациентов с гипертензией высокого риска (CHIEF)

9 августа 2012 г. обновлено: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Фаза 4 исследования эффектов БРА по сравнению с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией с высоким сердечно-сосудистым риском

Целью исследования является изучение оптимизированной стратегии лечения артериальной гипертензии, чтобы у большего числа пациентов достигалось целевое артериальное давление и уменьшались сердечно-сосудистые события. Цель и методы. Пациенты имеют право на включение в исследование, если они имеют эссенциальную гипертензию, возраст 50-79 лет, наличие хотя бы одного сердечно-сосудистого фактора риска и подписали формы информированного согласия. Этот проект представляет собой многоцентровое проспективное рандомизированное открытое контролируемое исследование слепой конечной точки (PROBE). 12 000 пациентов будут случайным образом распределены либо в группу низких доз амлодипина + телмисартана, либо в группу амлодипина + диуретиков. Среди пациентов с уровнем холестерина в сыворотке от 4,0 до 6,1 ммоль/л они также будут рандомизированы для получения режима малых доз статинов или стандартного режима лечения; Пациенты также будут случайным образом распределены в группу интенсивного вмешательства или группу стандартного вмешательства в зависимости от района проживания, в котором находятся пациенты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на наблюдение различий между основными исходами (инсульт, инфаркт миокарда и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний) между различными группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

13542

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Wang Wen
        • Главный следователь:
          • Wen Wang
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гипертоническая болезнь
  • 50-79 лет
  • хотя бы с одним из сердечно-сосудистых факторов риска
  • подписывать формы согласия

Критерий исключения:

  • вторичная гипертензия
  • приступ цереброваскулярных событий или инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев
  • сосуществование тяжелой кардиомиопатии, ревматических или врожденных пороков сердца
  • нестабильная стенокардия
  • тяжелая гепатопатия или нефропатия (повышение АЛТ > 2 раз или креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл)
  • злокачественная опухоль
  • подагра
  • женщины, принимающие противозачаточные средства или беременные
  • аллергический анамнез на исследуемые препараты
  • подтвержденное противоречие с исследуемыми препаратами
  • участие в других клинических исследованиях
  • неспособность к долгосрочному наблюдению или плохое соблюдение
  • непригодны для клинических испытаний по усмотрению лечащего врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А,1,IV
Средство активное; 1 означает соединение амлодипин+амилорид; IV означает фазу IV
Лекарство: Амлодипин, телмисартан, соединение амилорида, симвастатин
Амлодипин; телмисартан; соединение амилорида; Симвастатин
Другие имена:
  • ГЛАВНЫЙ
Активный компаратор: А,2,ИВ
Средство активное; 2 означает амлодипин+телмисартан; IV означает фазу IV
Лекарство: Амлодипин, телмисартан, соединение амилорида, симвастатин
Амлодипин; телмисартан; соединение амилорида; Симвастатин
Другие имена:
  • ГЛАВНЫЙ
Активный компаратор: А,3,ИВ
Средство активное; 3 означает соединение амлодипин+амилорид с симвастатином или без него; IV означает фазу IV
Лекарство: Амлодипин, телмисартан, соединение амилорида, симвастатин
Амлодипин; телмисартан; соединение амилорида; Симвастатин
Другие имена:
  • ГЛАВНЫЙ
Активный компаратор: А,4,ИВ
Средство активное; 4 означает амлодипин+телмисартан с симвастатином или без него; IV означает фазу IV
Лекарство: Амлодипин, телмисартан, соединение амилорида, симвастатин
Амлодипин; телмисартан; соединение амилорида; Симвастатин
Другие имена:
  • ГЛАВНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичные исходы исследования включают нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть.
Временное ограничение: 3-4 года
3-4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все сердечно-сосудистые события；смерть от всех причин, госпитализация по поводу стенокардии, реваскуляризация коронарных артерий, расслоение аорты, цереброваскулярные заболевания, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, опухоль, новый приступ мерцательной аритмии и сахарный диабет
Временное ограничение: 3-4 года
3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться