Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II -reseptorisalpaajan vaikutukset diureetteihin verrattuna korkean riskin verenpainepotilailla (CHIEF)

torstai 9. elokuuta 2012 päivittänyt: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vaihe 4 -tutkimus ARB:n vaikutuksista diureetteihin verrattuna hypertensiopotilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuoniriski

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohonneen verenpaineen optimoitua hoitostrategiaa, jotta useammat potilaat saavuttaisivat verenpainetavoitteet ja vähennettäisiin sydän-aivoverisuonitapahtumia. Tavoite ja menetelmät: Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat essentiaalista verenpainetautia, 50-79-vuotiaita, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tämä projekti on monikeskus, prospektiivinen satunnaistettu, avoimen etiketin sokean päätepisteen arvioinnin kontrolloitu (PROBE) tutkimus. 12 000 potilasta jaetaan satunnaisesti joko pieniannoksisten amlodipiini+telmisartaani- tai amlodipiini+-diureettien ryhmään. Niillä potilailla, joiden seerumin kolesteroli on 4,0-6,1 mmol/l, ne myös satunnaistetaan pieneen annokseen statiinipohjaista hoito-ohjelmaa tai standardihoito-ohjelmaa; Potilaat jaetaan myös satunnaisesti intensiiviseen elämäntapainterventioryhmään tai standardiinterventioryhmään sen yhteisön alueen mukaan, jossa potilaat ovat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida päätulosten (halvaus, sydäninfarkti ja kuolema sydän- ja verisuonitauteihin) eroja eri ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13542

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Wang Wen
        • Päätutkija:
          • Wen Wang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • essentiaalinen hypertensio
  • 50-79 vuotias
  • joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarisista riskitekijöistä
  • allekirjoittaa suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen hypertensio
  • aivoverisuonitapahtumat tai sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • vakavan kardiomyopatian, reumaattisten tai synnynnäisten sydänsairauksien rinnakkaiselo
  • epävakaa angina
  • vaikea hepatopatia tai nefropatia (ALAT:n nousu > 2-kertainen tai seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl)
  • pahanlaatuinen kasvain
  • kihti
  • naiset, jotka käyttävät ehkäisyä tai ovat raskaana
  • allerginen historia tutkimuslääkkeille
  • validoitua ristiriitaa tutkimuslääkkeiden kanssa
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • ei pysty pitkäaikaiseen seurantaan tai huonoon noudattamiseen
  • ei sovellu kliiniseen tutkimukseen vastuullisten lääkäreiden harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A,1,IV
A tarkoittaa aktiivista; 1 tarkoittaa amlodipiini+amiloridiyhdistettä; IV tarkoittaa vaihetta IV
Lääke: Amlodipiini, telmisartaani, amiloridiyhdiste, simvastatiini
Amlodipiini; telmisartaani; amiloridiyhdiste; Simvastatiini
Muut nimet:
  • PÄÄKIRJA
Active Comparator: A,2,IV
A tarkoittaa aktiivista; 2 tarkoittaa amlodipiini+telmisartaania; IV tarkoittaa vaihetta IV
Lääke: Amlodipiini, telmisartaani, amiloridiyhdiste, simvastatiini
Amlodipiini; telmisartaani; amiloridiyhdiste; Simvastatiini
Muut nimet:
  • PÄÄKIRJA
Active Comparator: A,3,IV
A tarkoittaa aktiivista; 3 tarkoittaa amlodipiini+amiloridiyhdistettä simvastatiinin kanssa tai ilman sitä; IV tarkoittaa vaihetta IV
Lääke: Amlodipiini, telmisartaani, amiloridiyhdiste, simvastatiini
Amlodipiini; telmisartaani; amiloridiyhdiste; Simvastatiini
Muut nimet:
  • PÄÄKIRJA
Active Comparator: A,4,IV
A tarkoittaa aktiivista; 4 tarkoittaa amlodipiini + telmisartaani simvastatiinin kanssa tai ilman sitä; IV tarkoittaa vaihetta IV
Lääke: Amlodipiini, telmisartaani, amiloridiyhdiste, simvastatiini
Amlodipiini; telmisartaani; amiloridiyhdiste; Simvastatiini
Muut nimet:
  • PÄÄKIRJA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tutkimustulokset koostuvat ei-kuolevasta aivohalvauksesta, ei-kuolevasta sydäninfarktista ja sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta.
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
3-4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat: kaikki syyt kuolemaan, sairaalahoito angina pectoriksen vuoksi, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, aortan dissektio, aivoverisuonitauti, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kasvain, uusi eteisvärinä ja diabetes mellitus
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
3-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa