Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angiotenzin II receptor blokkoló hatása a diuretikumokhoz képest magas kockázatú hipertóniás betegekben (CHIEF)

2012. augusztus 9. frissítette: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

4. fázis: Az ARB hatásai a diuretikumokkal összehasonlítva magas szív- és érrendszeri kockázatú hipertóniás betegeknél

A tanulmány célja a magas vérnyomás optimalizált kezelési stratégiájának vizsgálata, hogy minél több beteg érje el a vérnyomáscélokat, és csökkentse a cardio-cerebrovascularis eseményeket. Célkitűzés és módszerek: Azok a betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akik esszenciális hipertóniás betegek, 50-79 évesek, és legalább egy kardiovaszkuláris rizikótényezővel rendelkeznek, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Ez a projekt egy többközpontú, prospektív, randomizált, nyílt címkével ellátott vak-végpont-értékelési kontrollos (PROBE) vizsgálat. 12000 beteget véletlenszerűen besorolnak az alacsony dózisú amlodipin+telmizartán csoportba vagy az amlodipin+diuretikumok csoportjába. Azoknál a betegeknél, akiknek szérum koleszterinszintje 4,0-6,1 mmol/l között van, szintén véletlenszerűen besorolják őket kis dózisú sztatin-alapú kezelési rendbe vagy standard kezelési rendbe; A betegeket véletlenszerűen besorolják az intenzív életmóddal foglalkozó intervenciós csoportokba vagy a szokásos intervenciós csoportokba, aszerint, hogy a közösség melyik területére tartózkodik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a fő kimenetel (stroke, miokardiális infarktus és szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozás) megfigyelése a különböző csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

13542

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Wang Wen
        • Kutatásvezető:
          • Wen Wang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • esszenciális hipertónia
  • 50-79 évesek
  • legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel
  • aláírja a hozzájárulási űrlapokat

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos magas vérnyomás
  • cerebrovaszkuláris események vagy szívinfarktus rohama az elmúlt 3 hónapban
  • súlyos kardiomiopátia, reumás vagy veleszületett szívbetegségek együttélése
  • instabil angina
  • súlyos hepatopathia vagy nephropathia (ALT-emelkedés > 2-szeres vagy szérum kreatinin > 2,5 mg/dl)
  • rosszindulatú daganat
  • köszvény
  • fogamzásgátlót szedő vagy terhes nők
  • allergiás történelem a kutatási gyógyszerekre
  • validált ellentmondás a kutatási gyógyszerekkel
  • más klinikai vizsgálatokban való részvétel
  • nem képes hosszú távú nyomon követésre vagy rossz a megfelelés
  • alkalmatlan klinikai vizsgálatra a felelős orvosok belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A,1,IV
A aktív; 1 jelentése amlodipin+amilorid vegyület; A IV a IV. fázist jelenti
Drog: Amlodipin, Telmisartan, Amiloride Compound, Simvastatin
Amlodipin; Telmizartán; amilorid vegyület; szimvasztatin
Más nevek:
  • FŐ
Aktív összehasonlító: A,2,IV
A aktív; 2 jelentése amlodipin+telmizartán; A IV a IV. fázist jelenti
Drog: Amlodipin, Telmisartan, Amiloride Compound, Simvastatin
Amlodipin; Telmizartán; amilorid vegyület; szimvasztatin
Más nevek:
  • FŐ
Aktív összehasonlító: A,3,IV
A aktív; 3 jelentése amlodipin+amilorid vegyület szimvasztatinnal vagy anélkül; A IV a IV. fázist jelenti
Drog: Amlodipin, Telmisartan, Amiloride Compound, Simvastatin
Amlodipin; Telmizartán; amilorid vegyület; szimvasztatin
Más nevek:
  • FŐ
Aktív összehasonlító: A,4,IV
A aktív; 4 jelentése amlodipin + telmizartán szimvasztatinnal vagy anélkül; A IV a IV. fázist jelenti
Drog: Amlodipin, Telmisartan, Amiloride Compound, Simvastatin
Amlodipin; Telmizartán; amilorid vegyület; szimvasztatin
Más nevek:
  • FŐ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges vizsgálati eredmények a következőkből állnak: nem halálos stroke, nem halálos szívinfarktus és kardiovaszkuláris halál.
Időkeret: 3-4 év
3-4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden kardiovaszkuláris esemény: minden okú halálozás, angina pectoris miatti kórházi kezelés, koszorúér revaszkularizáció, aorta disszekció, cerebrovascularis betegség, szívelégtelenség, veseelégtelenség, daganat, újonnan fellépő pitvarfibrilláció és diabetes mellitus
Időkeret: 3-4 év
3-4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel