Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af angiotensin II receptorblokker sammenlignet med diuretika hos højrisiko hypertensive patienter (CHIEF)

9. august 2012 opdateret af: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Fase 4 undersøgelse af virkninger af ARB sammenlignet med diuretika hos hypertensionspatienter med høj kardiovaskulær risiko

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den optimerede behandlingsstrategi for hypertension, for at få flere patienter til at nå blodtryksmålene og reducere kardio-cerebrovaskulære hændelser. Mål og metoder: Patienter er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er essentiel hypertension, 50-79 år gamle med mindst én kardiovaskulær risikofaktor og underskriver samtykkeerklæringen. Dette projekt er et multicenter, prospektivt randomiseret, openlabel blind-endpoint evaluering kontrolleret (PROBE) forsøg. 12000 patienter vil blive tilfældigt fordelt til enten lavdosis Amlodipin+Telmisartan-gruppen eller Amlodipin+-diuretikagruppen. Blandt de patienter med serumkolesterol mellem 4,0-6,1 mmol/L, de vil også blive randomiseret til en lille dosis statinbaseret regime eller standardbehandlingsregime; Patienter vil også tilfældigt fordeles til intensiv livsstilsinterventionsgruppe eller standard interventionsgruppe i henhold til det samfundsområde, hvor patienterne befinder sig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at observere de vigtigste forskelle mellem forskellige grupper (apopleksi, myokardieinfarkt og død fra hjerte-kar-sygdomme).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

13542

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Wang Wen
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • essentiel hypertension
  • 50-79 år
  • med mindst én af de kardiovaskulære risikofaktorer
  • underskrive samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertension
  • anfald af cerebrovaskulære hændelser eller myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  • sameksistens af svær kardiomyopati, reumatiske eller medfødte hjertesygdomme
  • ustabil angina
  • svær hepatopati eller nefropati (ALT-forhøjelse > 2 gange eller serumkreatinin > 2,5 mg/dl)
  • ondartet tumor
  • gigt
  • kvinder, der tager præventionsmidler eller er gravide
  • allergisk historie over for forskningsmedicin
  • valideret modsætning til forskningsmedicinen
  • deltagelse i andre kliniske forsøg
  • ude af stand til langvarig opfølgning eller dårlig compliance
  • uegnet til kliniske forsøg efter de ansvarlige lægers skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A,1,IV
A betyder aktiv; 1 betyder Amlodipin+Amiloridforbindelse; IV betyder fase IV
Medicin: Amlodipin, Telmisartan, Amiloridforbindelse, Simvastatin
Amlodipin; Telmisartan; Amiloridforbindelse; Simvastatin
Andre navne:
  • CHEF
Aktiv komparator: A,2,IV
A betyder aktiv; 2 betyder Amlodipin+Telmisartan; IV betyder fase IV
Medicin: Amlodipin, Telmisartan, Amiloridforbindelse, Simvastatin
Amlodipin; Telmisartan; Amiloridforbindelse; Simvastatin
Andre navne:
  • CHEF
Aktiv komparator: A,3,IV
A betyder aktiv; 3 betyder amlodipin+amiloridforbindelse med eller ingen simvastatin; IV betyder fase IV
Medicin: Amlodipin, Telmisartan, Amiloridforbindelse, Simvastatin
Amlodipin; Telmisartan; Amiloridforbindelse; Simvastatin
Andre navne:
  • CHEF
Aktiv komparator: A,4,IV
A betyder aktiv; 4 betyder Amlodipin+Telmisartan med eller ingen Simvastatin; IV betyder fase IV
Medicin: Amlodipin, Telmisartan, Amiloridforbindelse, Simvastatin
Amlodipin; Telmisartan; Amiloridforbindelse; Simvastatin
Andre navne:
  • CHEF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære undersøgelsesresultater er sammensat af ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-dødelig myokardieinfarkt og kardiovaskulær død.
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kardiovaskulære hændelser, dødsfald med alle årsager, hospitalsindlæggelse for angina pectoris, koronar revaskularisering, aortadissektion, cerebrovaskulær sygdom, hjertesvigt, nyreinsufficiens, tumor, nyopstået atrieflimren og diabetes mellitus
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Amlodipin, Telmisartan, Amiloridforbindelse, Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner