Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokera receptora angiotensyny II w porównaniu z lekami moczopędnymi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wysokiego ryzyka (CHIEF)

9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Badanie fazy 4 dotyczące wpływu ARB w porównaniu z lekami moczopędnymi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym

Celem pracy jest zbadanie zoptymalizowanej strategii leczenia nadciśnienia tętniczego, tak aby więcej pacjentów osiągnęło docelowe ciśnienie krwi i zmniejszyło liczbę incydentów sercowo-naczyniowych. Cel i metody: Do badania kwalifikują się pacjenci z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, w wieku 50-79 lat, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego i podpisujący formularze świadomej zgody. Ten projekt jest wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniem kontrolowanym metodą ślepej próby (PROBE). 12 000 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej małą dawkę amlodypiny + telmisartanu lub amlodypiny + diuretyków. Wśród pacjentów z cholesterolem w surowicy pomiędzy 4,0-6,1 mmol/L, zostaną również losowo przydzieleni do małych dawek schematu opartego na statynie lub standardowego schematu leczenia; Pacjenci będą również losowo przydzielani do grupy interwencji intensywnego stylu życia lub standardowej grupy interwencji zgodnie z obszarem społeczności, w którym znajdują się pacjenci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu obserwację głównych wyników (udar, zawał mięśnia sercowego i zgon z powodu chorób sercowo-naczyniowych) różnic między różnymi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

13542

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Wang Wen
        • Główny śledczy:
          • Wen Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoistne nadciśnienie tętnicze
  • 50-79 lat
  • z co najmniej jednym z czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • podpisać formularze zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie wtórne
  • atak zdarzeń naczyniowo-mózgowych lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • współistnienie ciężkiej kardiomiopatii, reumatycznych lub wrodzonych wad serca
  • niestabilna dusznica bolesna
  • ciężka hepatopatia lub nefropatia (zwiększenie aktywności AlAT > 2-krotne lub stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl)
  • guz złośliwy
  • dna
  • kobiet stosujących środki antykoncepcyjne lub będących w ciąży
  • historię alergii na badane leki
  • potwierdzonej sprzeczności z badanymi lekami
  • udział w innych badaniach klinicznych
  • niezdolność do długoterminowej obserwacji lub słaba zgodność
  • nienadające się do badań klinicznych według uznania lekarzy prowadzących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A,1,IV
A oznacza aktywny; 1 oznacza związek amlodypiny + amilorydu; IV oznacza fazę IV
Lek: Amlodypina, Telmisartan, Amiloryd, Symwastatyna
Amlodypina; telmisartan; związek amilorydu; symwastatyna
Inne nazwy:
  • SZEF
Aktywny komparator: A,2,IV
A oznacza aktywny; 2 oznacza amlodypinę + telmisartan; IV oznacza fazę IV
Lek: Amlodypina, Telmisartan, Amiloryd, Symwastatyna
Amlodypina; telmisartan; związek amilorydu; symwastatyna
Inne nazwy:
  • SZEF
Aktywny komparator: A,3,IV
A oznacza aktywny; 3 oznacza związek amlodypiny + amilorydu z symwastatyną lub bez symwastatyny; IV oznacza fazę IV
Lek: Amlodypina, Telmisartan, Amiloryd, Symwastatyna
Amlodypina; telmisartan; związek amilorydu; symwastatyna
Inne nazwy:
  • SZEF
Aktywny komparator: A,4,IV
A oznacza aktywny; 4 oznacza amlodypinę + telmisartan z symwastatyną lub bez symwastatyny; IV oznacza fazę IV
Lek: Amlodypina, Telmisartan, Amiloryd, Symwastatyna
Amlodypina; telmisartan; związek amilorydu; symwastatyna
Inne nazwy:
  • SZEF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne wyniki badania obejmują udar mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: 3-4 lata
3-4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, zgon z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej, rewaskularyzacja wieńcowa, rozwarstwienie aorty, choroba naczyń mózgowych, niewydolność serca, niewydolność nerek, guz, nowy początek migotania przedsionków i cukrzyca
Ramy czasowe: 3-4 lata
3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na Amlodypina, Telmisartan, Amiloryd, Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj