血管紧张素 II 受体阻滞剂与利尿剂相比对高危高血压患者的影响 (CHIEF)
2012年8月9日 更新者：Ma Liyuan、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
ARB 与利尿剂对具有高心血管风险的高血压患者疗效比较的第 4 期研究
本研究旨在探讨高血压的优化治疗策略，使更多的患者达到血压目标，减少心脑血管事件。
目的和方法：如果患者患有原发性高血压，年龄在 50-79 岁之间，具有至少一种心血管危险因素并签署知情同意书，则患者符合纳入研究的条件。
该项目是一项多中心、前瞻性随机、开放标签盲终点评估对照 (PROBE) 试验。
12000 名患者将被随机分配到低剂量氨氯地平+替米沙坦组或氨氯地平+利尿剂组。
血清胆固醇在4.0-6.1mmol/L之间的患者中，
他们还将被随机分配到小剂量他汀类药物治疗方案或标准管理方案中；患者还将根据患者所在的社区随机分配到强化生活方式干预组或标准干预组。
研究概览
详细说明
本研究旨在观察不同组间主要结局（卒中、心肌梗死和心血管疾病死亡）的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
13542
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Wang Wen
-
首席研究员：
- Wen Wang
-
接触：
- Liyuan Ma
- 电话号码：86 10 68335002
- 邮箱：maliyuan600@vip.sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性高血压
- 50-79岁
- 至少有一种心血管危险因素
- 签署同意书
排除标准：
- 继发性高血压
- 近3个月内脑血管事件或心肌梗死发作
- 严重心肌病、风湿病或先天性心脏病并存
- 不稳定型心绞痛
- 严重肝病或肾病（ALT 升高 > 2 倍或血清肌酐 > 2.5mg/dl）
- 恶性肿瘤
- 痛风
- 服用避孕药或怀孕的妇女
- 研究药物过敏史
- 验证与研究药物的矛盾
- 参与其他临床试验
- 无法长期随访或依从性差
- 经主治医师判断不适合临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：一、一、四
A表示主动； 1表示氨氯地平+阿米洛利化合物； IV 表示第四阶段
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氨氯地平；替米沙坦；阿米洛利化合物；辛伐他汀
其他名称：
|
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有源比较器：一、二、四
A表示主动； 2表示氨氯地平+替米沙坦； IV 表示第四阶段
|
氨氯地平；替米沙坦；阿米洛利化合物；辛伐他汀
其他名称：
|
|
有源比较器：一、三、四
A表示主动； 3表示氨氯地平+阿米洛利复合物加或不加辛伐他汀； IV 表示第四阶段
|
氨氯地平；替米沙坦；阿米洛利化合物；辛伐他汀
其他名称：
|
|
有源比较器：A,4,IV
A表示主动； 4 表示氨氯地平+替米沙坦加或不加辛伐他汀； IV 表示第四阶段
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氨氯地平；替米沙坦；阿米洛利化合物；辛伐他汀
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要研究结果是非致命性中风、非致命性心肌梗死和心血管死亡的复合结果。
大体时间：3-4岁
|
3-4岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
所有心血管事件；全因死亡、心绞痛住院、冠状动脉血运重建、主动脉夹层、脑血管疾病、心力衰竭、肾功能不全、肿瘤、新发心房颤动和糖尿病
大体时间：3-4岁
|
3-4岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen Wang, Professor、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月10日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月9日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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