Позитронно-эмиссионная томография с фтором F 18 EF5 в оценке гипоксии у больных с впервые диагностированным плоскоклеточным раком головы или шеи полости рта, ротоглотки и гортани I, II, III и IV стадий

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденные и/или клинические и визуализационные доказательства новообразования 1-4 стадии в гортани, глотке или полости рта.
• План лечения должен включать хирургическое вмешательство (биопсия или иссечение) и может сопровождаться лучевой терапией и/или одновременной химиотерапией.
• Заболевание пациентов не должно требовать неотложной хирургической помощи
• Необходимость трахеотомии и/или установки зонда для кормления перед радикальной операцией не является противоречием для участия.
• Пациенты должны иметь статус работоспособности по Карновскому >= 70.
• Пациенты должны иметь клиническое состояние и физиологический статус, для которых стандартной начальной терапией является хирургическая биопсия или резекция.
• Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:
• Лейкоциты > 2000/мм^3
• Тромбоциты > 100 000/мм^3
• Общий билирубин
• креатинин
• Женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью) до включения в исследование и в течение всего периода участия в исследовании (1 месяц).
• Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Сывороточный тест на беременность будет обязателен для женщин детородного возраста
• Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• История аллергических реакций, приписываемых флагилу (метронидазолу), который имеет химическую структуру, аналогичную EF5.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные женщины и женщины, кормящие грудью
• Пациенты, чей клинический статус требует, чтобы хирургическое вмешательство по поводу ПРГШ было выполнено в экстренном порядке или в течение времени, которое не позволяет запланировать ПЭТ-сканирование 18F-EF5 перед операцией и химиолучевой терапией.