Fluor F 18 EF5 Positronen-Emissions-Tomographie zur Beurteilung von Hypoxie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Kopf- oder Hals-Plattenepithelkarzinom im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV der Mundhöhle, des Oropharynx und des Larynx

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen histologisch bestätigten und/oder klinischen und bildgebenden Nachweis einer De-novo-Masse im Stadium 1–4 im Kehlkopf, Rachen oder in der Mundhöhle haben
• Der Behandlungsplan sollte eine Operation (Biopsie oder Exzision) umfassen und kann von einer Bestrahlung und/oder einer gleichzeitigen Chemotherapie gefolgt werden
• Die Krankheit des Patienten darf keine notfallmäßige chirurgische Behandlung erfordern
• Die Notwendigkeit einer Tracheotomie und/oder Sondenanlage vor einer definitiven Operation ist kein Widerspruch zur Teilnahme
• Die Patienten müssen einen Karnofsky-Performance-Status >= 70 haben
• Die Patienten müssen einen klinischen Zustand und einen physiologischen Zustand haben, für den die anfängliche Standardtherapie eine chirurgische Biopsie oder Resektion ist
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:
• Leukozyten > 2.000/mm^3
• Blutplättchen > 100.000/mm^3
• Gesamt-Bilirubin
• Kreatinin
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme (1 Monat) einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung) zustimmen
• Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein Serumschwangerschaftstest erforderlich
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die Flagyl (Metronidazol) zugeschrieben werden, das eine ähnliche chemische Struktur wie EF5 hat
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere Frauen und Frauen, die stillen
• Patienten, deren klinischer Zustand es erforderlich macht, dass eine HNSCC-Operation notfallmäßig oder in einem zeitlichen Verlauf durchgeführt wird, der die Planung eines 18F-EF5-PET-Scans vor der Operation und Radiochemotherapie nicht zulässt