Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влечения у никотинзависимых больных шизофренией с использованием виртуальной реальности

11 декабря 2019 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фон:

  • Распространенность курения сигарет среди больных шизофренией заметно выше, чем в общей популяции, и попытки бросить курить в этой популяции часто оказываются безуспешными. Мало что известно о влиянии тяги к сигаретам/никотину на больных шизофренией. Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о том, как тяга влияет на людей, страдающих шизофренией, и разработать новые способы лечения тяги и повышения эффективности методов лечения и лечения отказа от курения.
  • В последние годы виртуальная реальность (VR) изучалась, чтобы определить, можно ли ее использовать для возбуждения тяги с помощью реалистичных настроек сигналов. Сигналы виртуальной реальности, связанные с курением сигарет, в том числе изображения сигарет и запахи табачного дыма, могут использоваться для того, чтобы вызвать у курильщиков тягу к курению. Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о том, как люди с шизофренией реагируют на определенные сигналы и настройки виртуальной реальности.

Цели:

  • Определить возможность использования контекстуальной парадигмы реального мира с использованием виртуальной реальности, связанной с курением сигарет у людей, страдающих шизофренией.
  • Исследовать, вызывают ли сигналы виртуальной реальности тягу к курению у больных шизофренией.

Право на участие:

- Нынешние курильщики (пять и более сигарет в день в течение как минимум 1 года) в возрасте от 18 до 45 лет, у которых диагностирована шизофрения/шизоаффективное расстройство.

Дизайн:

  • Исследование будет состоять из трех сессий, включая начальный скрининг, тестовую сессию и последующую сессию.
  • Визит для скрининга: участники будут проверены с медицинской и психиатрической историей и ответят на вопросы об истории курения, текущих привычках курения и характере тяги, а также об общем уровне тревожности. Эта сессия также познакомит участников с работой и использованием оборудования виртуальной реальности. Участники, которым удобно пользоваться системой VR, вернутся в течение 2 дней для тестовой сессии.
  • Тестовая сессия: участники будут использовать оборудование виртуальной реальности для просмотра нейтральных сцен и сцен, призванных вызвать тягу к сигаретам. После просмотра каждой сцены участники ответят на вопросы об их общем настроении, уровне тревожности и возможной тяге к сигаретам.
  • Последующая сессия: участники вернутся через 1 неделю после сеанса виртуальной реальности, чтобы ответить на вопросы о настроении, уровне тревожности, текущих привычках курения и характере тяги к курению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель:

Люди с шизофренией часто употребляют никотин; однако вмешательства, направленные на прекращение курения, не увенчались успехом в подавляющем большинстве случаев. Тяга, особенно ситуативная тяга, является одной из причин рецидива. Парадигмы влечения у людей с шизофренией необходимо оптимизировать, чтобы протестировать новые методы лечения влечения в этой группе населения. Таким образом, целью данного исследования является определение осуществимости и влияния сигналов виртуальной реальности на интенсивность влечения к курению у пациентов с шизофренией.

Исследуемая популяция:

Мы зарегистрируем 25 курильщиков с диагнозом шизофрении по DSM IV, чтобы получить в общей сложности 16 полных участников.

Дизайн:

В этом исследовании используется внутрисубъектный дизайн, контролируемый сравнением. Все испытуемые пройдут базовую оценку и период акклиматизации, а затем примут участие в экспериментальных условиях, в которых четыре реплики будут представлены в отдельных комнатах в программе VR. К ним относятся две реплики для курения и две нейтральные реплики в четырех разных комнатах. Последующая сессия для оценки тяги и симптомов состоится через неделю после экспериментальной сессии.

Критерии оценки:

Во время испытаний Cue для измерения тяги к сигаретам во время сеанса виртуальной реальности будут применяться визуальная аналоговая шкала тяги к сигаретам (CCVAS), шкала из четырех пунктов и краткая форма опросника тяги к табаку (TCQ-SF). В конце каждой из 4 реплик (нейтральная, курительная реплика без взаимодействия, курительная реплика с взаимодействием, нейтральная) участников будут спрашивать о тяге. CCVAS будет проецироваться в среду виртуальной реальности, и участники будут отвечать с помощью ручного контроллера. Для оценки состояния настроения форма настроения также будет вводиться на исходном уровне, а также в конце каждого из 4 сигналов. До и после экспериментального сеанса участники также будут оцениваться по Краткой психиатрической рейтинговой шкале (BPRS), Графику оценки негативных симптомов (SANS), побочных эффектов и Описи состояния и тревожности (STAI). Опросник погружения и Опросник присутствия реализма изображений (PQ) будут даны в конце экспериментальной сессии. Во время эксперимента у участников будет контролироваться физиологическая реакция (частота сердечных сокращений, кровяное давление и реакция проводимости кожи) на сигналы курения, а также измеряются нейтральные сигналы. Кроме того, субъекты будут оцениваться до и после экспериментального сеанса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. 18-55 лет мужчины и женщины
    2. В настоящее время выкуривает не менее 5 сигарет в день.
    3. Текущий диагноз шизофрении по DSM-IV и стабильный режим лечения
    4. Здоров с медицинской точки зрения по критериям скрининга
    5. Уровень котинина в моче больше или равен 100 нг/мл (показания NicAlert больше или равны 3)
    6. Согласен носить головной дисплей (HMD) до 45 минут.
    7. Участник, способный пройти оценку для подписания согласия (ESC) с минимальным баллом 80 процентов по ESC.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Заинтересованность в сокращении или отказе от употребления табака в течение последних 3 месяцев
  2. Лечение табачной зависимости в течение последних 3 мес.
  3. Использование никотинзамещающих продуктов, бупропиона или варениклина в течение последних 3 месяцев в качестве средства, помогающего бросить или уменьшить курение.
  4. Диагноз DSM-IV злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последнего 1 месяца или зависимости в течение последних 6 месяцев.
  5. Текущее использование ингибиторов обратного захвата серотонина или любых лекарств, которые могут помешать протоколу, по мнению MAI.
  6. Травма головы, судороги или инсульт в анамнезе
  7. Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования
  8. Положительный токсикологический анализ мочи на вещества, не используемые в терапевтических целях: участники, у которых первоначальный положительный результат токсикологического анализа мочи на вещества, отличные от тех, которые используются в терапевтических целях, будут иметь возможность вернуться в течение двух недель для повторного токсикологического анализа. Если к этому времени результаты снова будут положительными, участники будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Во время испытаний Cue будет применяться визуальная аналоговая шкала тяги к сигаретам (CCVAS) для измерения тяги к сигаретам во время сеанса виртуальной реальности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

28 июля 2009 г.

Завершение исследования

18 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

18 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999909449
  • 09-DA-N449

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться