仮想現実を使用したニコチン依存性統合失調症患者の渇望の評価
バックグラウンド:
- 統合失調症患者の喫煙率は一般集団よりも著しく高く、この集団では禁煙の試みが失敗することがよくあります。 統合失調症患者におけるタバコ/ニコチンへの渇望の影響についてはほとんど知られていません。 研究者らは、統合失調症患者に渇望がどのような影響を与えるかをさらに知り、渇望を治療し、禁煙療法や禁煙治療の有効性を向上させる新しい方法を開発することに興味を持っています。
- 近年、仮想現実 (VR) は、本物のようなキュー設定を使用して渇望を誘発するために使用できるかどうかを判断するために研究されています。 タバコの画像やタバコの煙の匂いの手がかりなど、タバコの使用に関係する VR の手がかりは、喫煙者の欲求を引き出すために使用される可能性があります。 研究者たちは、統合失調症の人が特定の VR の合図や設定にどのように反応するかについてさらに詳しく知ることに興味を持っています。
目的:
- 統合失調症患者の喫煙を伴う仮想現実を使用して、状況に応じた現実世界のパラダイムを使用する実現可能性を判断する。
- 仮想現実の合図が統合失調症の喫煙者の渇望を引き起こすかどうかを調べるため。
資格:
- 統合失調症/統合失調感情障害と診断されている、18歳から45歳までの現在喫煙者(少なくとも1年間、1日5本以上のタバコを吸う)。
デザイン:
- この研究には、最初のスクリーニング訪問、テストセッション、フォローアップセッションの 3 つのセッションが含まれます。
- スクリーニング訪問: 参加者は病歴と精神病歴についてスクリーニングされ、喫煙歴、現在の喫煙習慣と喫煙の欲求パターン、一般的な不安レベルに関する質問に答えます。 このセッションでは、VR 機器の操作と使用方法についても説明します。 VR システムの使用に慣れた参加者は、2 日以内にテスト セッションに戻ります。
- テスト セッション: 参加者は VR 機器を使用して、中立的なシーンやタバコへの欲求を引き出すように設計されたシーンを表示します。 各シーンを見た後、参加者は全体的な気分、不安レベル、タバコへの欲求についての質問に答えます。
- フォローアップ セッション: 参加者は VR セッションの 1 週間後に戻って、気分、不安レベル、現在の喫煙習慣と喫煙パターンに関する質問に答えます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
統合失調症の人ではニコチンの使用量が多くなります。しかし、禁煙を助ける介入は圧倒的に成功しているわけではありません。 渇望、特に状況による渇望は、人々が再発する原因の 1 つです。 統合失調症患者の渇望の尺度に関する新しい治療法をテストするには、統合失調症の人々の渇望パラダイムを最適化する必要があります。 したがって、この研究の目的は、統合失調症患者の喫煙欲求の強さに対する仮想現実の合図の実現可能性と効果を判断することです。
調査対象母集団:
合計 16 人の完了者を獲得することを目標として、統合失調症の DSM IV 診断を受けた 25 人の喫煙者を登録します。
デザイン:
この研究では、比較対照の被験者内計画を使用しています。 すべての被験者はベースライン評価と順応期間を経て、VR プログラムの別の部屋で 4 つの手がかりが提示される実験条件に参加します。 これらには、4 つの異なる部屋にある 2 つの喫煙キューと 2 つの中立キューが含まれます。 実験セッションの 1 週間後に、渇望と症状の評価のためのフォローアップ セッションが行われます。
結果の尺度:
Cue 試験では、仮想現実セッション中のタバコへの渇望を測定するために、4 項目のスケールであるタバコ渇望視覚アナログ スケール (CCVAS) とタバコ渇望アンケート短縮フォーム (TCQ-SF) が実施されます。 4 つのキュー (ニュートラル、インタラクションなしの喫煙キュー、インタラクションありの喫煙キュー、ニュートラル) のそれぞれの最後に、参加者は渇望について質問されます。 CCVAS は VR 環境に投影され、参加者はハンド コントローラーを介して応答します。 気分の状態を評価するために、気分フォームもベースライン時と 4 つのキューのそれぞれの終了時に投与されます。 実験セッションの前後に、参加者は簡易精神医学評価尺度(BPRS)、陰性症状評価スケジュール(SANS)、副作用、および状態特性不安在庫表(STAI)でも評価されます。 実験セッションの終了時に、イマージョン アンケートとイメージ リアリズム プレゼンス アンケート (PQ) が提供されます。 実験中、参加者は喫煙の合図および測定された中立的合図に対する生理学的反応性(心拍数、血圧、皮膚コンダクタンス反応)が監視されます。 さらに、被験者は実験セッションの前後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- University of Maryland at Baltimore/MPRC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~55歳の男女
- 現在、1日あたり少なくとも5本のタバコを吸っています
- 現在の統合失調症の DSM-IV 診断と安定した投薬計画
- スクリーニング基準により医学的に健康であると判断される
- 尿中コチニンレベルが100 ng/ml以上(NicAlert読み取り値が3以上)
- ヘッドマウントディスプレイ(HMD)を最長45分間装着することに同意する
- 参加者は、ESC の最低スコア 80% で同意署名のための評価 (ESC) を完了することができます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内にタバコの使用を減らすか禁煙することに関心がある
- 過去3か月以内にタバコ依存症の治療を受けたことがある
- 禁煙または喫煙を減らすための補助として、過去 3 か月間にニコチン代替製品、ブプロピオン、またはバレニクリンを使用した。
- 過去1か月以内の活動的なアルコールまたは薬物乱用、または過去6か月以内の依存症のDSM-IV診断
- MAIの意見では、セロトニン再取り込み阻害剤またはプロトコールを妨げる薬剤を現在使用している
- 頭部外傷、発作、または脳卒中の病歴
- 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している
- 治療目的以外の物質に対する尿毒性スクリーニング陽性: 治療目的以外の物質に対する最初の尿毒性スクリーニングで陽性となった参加者には、2週間以内に2回目の毒性スクリーニングを受ける機会が与えられます。 その時点で結果が再び陽性となった場合、参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Cue 試験では、仮想現実セッション中のタバコ渇望を測定するために、タバコ渇望視覚アナログ スケール (CCVAS) が管理されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen J Heishman, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andreasen NC. Negative symptoms in schizophrenia. Definition and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1982 Jul;39(7):784-8. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290070020005.
- Carter BL, Tiffany ST. Meta-analysis of cue-reactivity in addiction research. Addiction. 1999 Mar;94(3):327-40.
- Bordnick PS, Graap KM, Copp H, Brooks J, Ferrer M, Logue B. Utilizing virtual reality to standardize nicotine craving research: a pilot study. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1889-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.06.008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 999909449
- 09-DA-N449
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