Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniriippuvaisten skitsofreniapotilaiden himon arviointi virtuaalitodellisuuden avulla

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tausta:

  • Tupakoinnin yleisyys skitsofreniapotilaiden keskuudessa on huomattavasti yleisempi kuin muussa väestössä, ja tupakoinnin lopettamisyritykset ovat usein epäonnistuneet tässä populaatiossa. Tupakan/nikotiinin himon vaikutuksista skitsofreniapotilailla tiedetään vähän. Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää siitä, kuinka himo vaikuttaa skitsofreniaa sairastaviin ihmisiin, ja kehittämään uusia tapoja käsitellä himoa ja parantaa tupakoinnin lopettamisen hoitojen ja hoitojen tehokkuutta.
  • Viime vuosina virtuaalitodellisuutta (VR) on tutkittu sen selvittämiseksi, voidaanko sitä käyttää herättämään himoa käyttämällä todentuntuisia vihjeasetuksia. Tupakointiin liittyviä VR-merkkejä, kuten kuvia savukkeista ja tupakansavun tuoksuja, voidaan käyttää herättämään tupakoitsijoissa himo. Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää siitä, kuinka skitsofreniaa sairastavat ihmiset reagoivat tiettyihin VR-vihjeisiin ja -asetuksiin.

Tavoitteet:

  • Selvittää, onko mahdollista käyttää kontekstuaalista reaalimaailman paradigmaa käyttämällä virtuaalitodellisuutta, johon liittyy tupakointi skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä.
  • Tutkia, herättävätkö virtuaalitodellisuuden vihjeet skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla himoa.

Kelpoisuus:

- Nykyiset tupakoitsijat (vähintään viisi savuketta päivässä vähintään vuoden ajan) 18–45-vuotiaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö.

Design:

  • Tutkimus sisältää kolme istuntoa, joihin kuuluu ensimmäinen seulontakäynti, testiistunto ja seurantaistunto.
  • Seulontakäynti: Osallistujille seulotaan lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, ja he vastaavat kysymyksiin tupakointihistoriasta, tämänhetkisistä tupakointitottumuksista ja -himotottumuksista sekä yleisestä ahdistustasosta. Tämä istunto myös tutustuttaa osallistujat VR-laitteiden toimintaan ja käyttöön. Osallistujat, jotka nauttivat VR-järjestelmän käytöstä, palaavat 2 päivän kuluessa testiistuntoon.
  • Testiistunto: Osallistujat katselevat VR-laitteita neutraaleja kohtauksia ja kohtauksia, jotka on suunniteltu herättämään tupakanhimo. Kunkin kohtauksen katsomisen jälkeen osallistujat vastaavat kysymyksiin yleisestä mielialasta, ahdistustasosta ja mahdollisista tupakanhimoistaan.
  • Seurantaistunto: Osallistujat palaavat viikon kuluttua VR-istunnon jälkeen vastaamaan mielialaa, ahdistustasoa ja nykyisiä tupakointitottumuksia ja himoa koskeviin kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Nikotiinin käyttö on yleistä skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä; Tupakoinnin lopettamista edistävät toimet eivät kuitenkaan ole olleet ylivoimaisesti onnistuneita. Himo, erityisesti tilannehimo, on yksi syy, miksi ihmiset uusiutuvat. Skitsofreniaa sairastavien ihmisten himoparadigmat on optimoitava, jotta voidaan testata uusia hoitoja himomittauksiin tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää virtuaalitodellisuuden vihjeiden toteutettavuus ja vaikutukset tupakoinnin himon voimakkuuteen skitsofreniapotilailla.

Tutkimuspopulaatio:

Ilmoitamme 25 tupakoitsijaa, joilla on DSM IV -diagnoosi skitsofrenia, tavoitteena saada yhteensä 16 tupakoitsijaa.

Design:

Tässä tutkimuksessa käytetään vertailukontrolloitua, aiheen sisäistä suunnittelua. Kaikille koehenkilöille tehdään perusarviointi ja sopeutumisjakso ja osallistutaan sitten kokeelliseen tilaan, jossa neljä vihjettä esitetään erillisissä huoneissa VR-ohjelmassa. Näitä ovat kaksi tupakointimerkkiä ja kaksi neutraalia vihjettä neljässä eri huoneessa. Seurantaistunto himoa ja oireiden arviointia varten järjestetään viikon kuluttua kokeellisesta istunnosta.

Tulostoimenpiteet:

Cue-kokeiden aikana käytetään tupakanhimoa visuaalista analogista asteikkoa (CCVAS), neljän pisteen asteikkoa, ja tupakanhimokyselylomaketta (TCQ-SF) mittaamaan tupakanhimoa virtuaalitodellisuusistunnon aikana. Jokaisen neljän vihjeen (neutraali, tupakointivihje ilman vuorovaikutusta, tupakointi vuorovaikutuksessa, neutraali) lopussa osallistujilta kysytään himosta. CCVAS projisoidaan VR-ympäristöön ja osallistujat vastaavat käsiohjaimen kautta. Mielialan tilan arvioimiseksi mielialalomake annetaan myös lähtötilanteessa sekä jokaisen neljän vihjeen lopussa. Ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon osallistujat luokitellaan myös lyhyellä psykiatrinen arviointiasteikolla (BPRS), negatiivisten oireiden arvioinnin aikataululla (SANS), sivuvaikutuksista ja State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI). Immersion Questionnaire ja Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) annetaan kokeellisen istunnon päätteeksi. Kokeen aikana osallistujista seurataan fysiologista reaktiivisuutta (syke, verenpaine ja ihon johtavuusvaste) tupakoinnin vihjeisiin sekä neutraaleja vihjeitä mitataan. Lisäksi koehenkilöt arvioidaan ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
    2. Polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä
    3. Nykyinen skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi ja vakaa lääkitys
    4. Lääketieteellisesti terve seulontakriteerien mukaan
    5. Virtsan kotiniinitaso suurempi tai yhtä suuri kuin 100 ng/ml (NicAlert-lukema suurempi tai yhtä suuri kuin 3)
    6. Suostuu käyttämään päähän kiinnitettävää näyttöä (HMD) jopa 45 minuutin ajan
    7. Osallistuja pystyy suorittamaan Evaluation to Sign Consent (ESC) vähintään 80 prosentin ESC-pistemäärällä.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Kiinnostus tupakoinnin vähentämiseen tai lopettamiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  2. Tupakkariippuvuuden hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Nikotiinikorvaustuotteiden, bupropionin tai varenikliinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tupakoinnin lopettamisen tai vähentämisen apuna.
  4. DSM-IV-diagnoosi aktiivisesta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 1 kuukauden aikana tai riippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Nykyinen serotoniinin takaisinoton estäjien tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka häiritsisi protokollaa MAI:n mielestä
  6. Aiempi päävamma, kohtaukset tai aivohalvaus
  7. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
  8. Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille kuin hoitotarkoituksiin käytettäville aineille: osallistujat, joilla on alustava positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille kuin terapeuttisiin tarkoituksiin käytettäville aineille, voivat palata kahden viikon kuluessa toiseen toksikologiseen seulontaan. Jos tuolloin tulokset ovat jälleen positiivisia, osallistujat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Cue-kokeiden aikana tupakanhimoa visuaalista analogista asteikkoa (CCVAS) käytetään mittaamaan tupakanhimoa virtuaalitodellisuusistunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa