Beurteilung des Verlangens bei nikotinabhängigen Patienten mit Schizophrenie mithilfe der virtuellen Realität
Hintergrund:
- Die Prävalenz des Zigarettenrauchens bei Menschen mit Schizophrenie ist deutlich höher als in der Allgemeinbevölkerung, und Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, sind in dieser Bevölkerung häufig erfolglos. Über die Auswirkungen des Verlangens nach Zigaretten/Nikotin bei Personen mit Schizophrenie ist wenig bekannt. Forscher sind daran interessiert, mehr darüber zu erfahren, wie sich Verlangen auf Menschen mit Schizophrenie auswirkt, und neue Wege zur Behandlung von Verlangen zu entwickeln und die Wirksamkeit von Therapien und Behandlungen zur Raucherentwöhnung zu verbessern.
- In den letzten Jahren wurde die virtuelle Realität (VR) untersucht, um festzustellen, ob sie dazu genutzt werden kann, mithilfe lebensechter Reizeinstellungen Heißhunger zu wecken. VR-Hinweise im Zusammenhang mit dem Zigarettenkonsum, einschließlich Bildern von Zigaretten und Geruchshinweisen von Tabakrauch, können verwendet werden, um bei Rauchern Verlangen zu wecken. Forscher sind daran interessiert, mehr darüber zu erfahren, wie Menschen mit Schizophrenie auf bestimmte VR-Hinweise und -Einstellungen reagieren.
Ziele:
- Ermittlung der Machbarkeit der Verwendung eines kontextuellen Paradigmas aus der realen Welt unter Verwendung der virtuellen Realität, bei der es um das Rauchen von Zigaretten bei Menschen mit Schizophrenie geht.
- Es sollte untersucht werden, ob Virtual-Reality-Hinweise bei Rauchern mit Schizophrenie Verlangen hervorrufen.
Teilnahmeberechtigung:
- Aktuelle Raucher (fünf oder mehr Zigaretten pro Tag für mindestens 1 Jahr) zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen Schizophrenie/schizoaffektive Störung diagnostiziert wurde.
Design:
- Die Studie umfasst drei Sitzungen, mit einem ersten Screening-Besuch, einer Testsitzung und einer Folgesitzung.
- Screening-Besuch: Die Teilnehmer werden anhand einer medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte untersucht und beantworten Fragen zur Rauchergeschichte, zu aktuellen Rauchgewohnheiten und Heißhungermustern sowie zum allgemeinen Angstniveau. In dieser Sitzung werden die Teilnehmer auch in die Bedienung und Nutzung der VR-Ausrüstung eingeführt. Teilnehmer, die mit dem VR-System vertraut sind, kommen innerhalb von 2 Tagen zur Testsitzung zurück.
- Testsitzung: Die Teilnehmer nutzen die VR-Ausrüstung, um neutrale Szenen und Szenen anzusehen, die das Verlangen nach Zigaretten wecken sollen. Nachdem sie sich jede Szene angesehen haben, beantworten die Teilnehmer Fragen zu ihrer allgemeinen Stimmung, ihrem Angstniveau und etwaigen Heißhungerattacken.
- Folgesitzung: Die Teilnehmer kehren eine Woche nach der VR-Sitzung zurück, um Fragen zu Stimmung, Angstniveau sowie aktuellen Rauchgewohnheiten und Heißhungermustern zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Der Nikotinkonsum ist bei Menschen mit Schizophrenie hoch; Interventionen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung waren jedoch nicht überwältigend erfolgreich. Verlangen, insbesondere situatives Verlangen, ist einer der Gründe, warum Menschen einen Rückfall erleiden. Die Craving-Paradigmen bei Menschen mit Schizophrenie müssen optimiert werden, um neue Behandlungsmethoden für Craving-Maßnahmen in dieser Bevölkerungsgruppe zu testen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Machbarkeit und Auswirkungen von Virtual-Reality-Hinweisen auf die Intensität des Verlangens nach Rauchen bei Patienten mit Schizophrenie zu bestimmen
Studienpopulation:
Wir werden 25 Raucher mit einer DSM IV-Diagnose von Schizophrenie einschreiben, mit dem Ziel, insgesamt 16 Absolventen zu erreichen.
Design:
Diese Studie verwendet ein vergleichskontrolliertes, subjektinternes Design. Alle Probanden werden einer Basisbewertung und einer Eingewöhnungsphase unterzogen und nehmen dann an einem experimentellen Zustand teil, bei dem vier Hinweise in separaten Räumen im VR-Programm präsentiert werden. Dazu gehören zwei Raucherqueues und zwei neutrale Queues in vier verschiedenen Räumen. Eine Woche nach der experimentellen Sitzung findet eine Folgesitzung zur Beurteilung des Verlangens und der Symptome statt.
Zielparameter:
Während der Cue-Versuche werden die Cigarette Craving Visual Analogue Scale (CCVAS), eine vierstufige Skala, und der Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) verabreicht, um das Verlangen nach Zigaretten während der Virtual-Reality-Sitzung zu messen. Am Ende jedes der 4 Hinweise (neutral, Rauchhinweis ohne Interaktion, Rauchhinweis mit Interaktion, neutral) werden die Teilnehmer nach dem Verlangen gefragt. Das CCVAS wird in die VR-Umgebung projiziert und die Teilnehmer reagieren per Handcontroller. Um den Stimmungsstatus zu beurteilen, wird das Stimmungsformular auch zu Beginn sowie am Ende jedes der 4 Hinweise verabreicht. Vor und nach der experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer außerdem anhand der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), des Schedule for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), der Nebenwirkungen und des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Der Immersionsfragebogen und der Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) werden am Ende der experimentellen Sitzung ausgegeben. Während des Experiments werden die Teilnehmer auf ihre physiologische Reaktionsfähigkeit (Herzfrequenz, Blutdruck und Hautleitfähigkeitsreaktion) auf Hinweise auf das Rauchen sowie auf gemessene neutrale Hinweise überwacht. Darüber hinaus werden die Probanden vor und nach der experimentellen Sitzung bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- University of Maryland at Baltimore/MPRC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- 18- bis 55-jährige Männer und Frauen
- Raucht derzeit mindestens 5 Zigaretten pro Tag
- Aktuelle DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie und stabiles Medikationsschema
- Medizinisch gesund gemäß Screening-Kriterien
- Cotininspiegel im Urin größer oder gleich 100 ng/ml (NicAlert-Wert größer oder gleich 3)
- Stimmt zu, bis zu 45 Minuten lang ein Head Mounted Display (HMD) zu tragen
- Der Teilnehmer ist in der Lage, die Evaluation to Sign Consent (ESC) mit einer Mindestpunktzahl von 80 Prozent bei ESC abzuschließen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Interesse daran, den Tabakkonsum innerhalb der letzten 3 Monate zu reduzieren oder damit aufzuhören
- Behandlung einer Tabakabhängigkeit in den letzten 3 Monaten
- Verwendung von Nikotinersatzprodukten, Bupropion oder Vareniclin in den letzten 3 Monaten als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung oder Reduzierung des Rauchens.
- DSM-IV-Diagnose von aktivem Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten 1 Monat oder Abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern oder anderen Medikamenten, die nach Ansicht des MAI das Protokoll beeinträchtigen würden
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Krampfanfällen oder Schlaganfällen
- Während der Studie schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Positives Urin-Toxikologie-Screening für Substanzen, die nicht zu therapeutischen Zwecken verwendet werden: Teilnehmer, bei denen ein erstes positives Urin-Toxikologie-Screening für Substanzen vorliegt, die nicht zu therapeutischen Zwecken verwendet werden, haben die Möglichkeit, innerhalb von zwei Wochen zu einem zweiten Toxikologie-Screening zurückzukehren. Sollten die Ergebnisse zu diesem Zeitpunkt erneut positiv ausfallen, werden die Teilnehmer ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Während der Cue-Versuche wird die Cigarette Craving Visual Analogue Scale (CCVAS) eingesetzt, um das Verlangen nach Zigaretten während der Virtual-Reality-Sitzung zu messen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andreasen NC. Negative symptoms in schizophrenia. Definition and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1982 Jul;39(7):784-8. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290070020005.
- Carter BL, Tiffany ST. Meta-analysis of cue-reactivity in addiction research. Addiction. 1999 Mar;94(3):327-40.
- Bordnick PS, Graap KM, Copp H, Brooks J, Ferrer M, Logue B. Utilizing virtual reality to standardize nicotine craving research: a pilot study. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1889-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.06.008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999909449
- 09-DA-N449
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