Фармакокинетика мефлохина-артесуната у беременных с неосложненной инфекцией Plasmodium falciparum

Комбинированная терапия на основе артемизинина (АКТ) в настоящее время является методом выбора при лечении малярии у небеременных женщин, проживающих в районах с установленной устойчивостью к хлорохину; было показано, что они безопасны и высокоэффективны. Опыт применения производных артемизинина во 2-м и 3-м триместрах беременности быстро растет, при этом было зарегистрировано более 1000 хорошо задокументированных случаев без серьезных побочных эффектов для матери или плода (Руководство ВОЗ по лечению малярии, 2006 г.). Многие страны Латинской Америки отказались от предыдущей схемы 1-й линии хинин-клиндамицин для лечения малярии во время беременности, сложной и плохо переносимой схемы с низкой приверженностью, в пользу АКТ, несмотря на ограниченные данные по безопасности и фармакокинетике применения этих соединений. у беременных. Отсутствие фармакокинетических данных может привести к недостаточной дозировке беременных женщин с последующим снижением эффективности и повышенным риском развития резистентности.

Одна из схем АКТ, артесуната-мефлохина, была разработана в виде комбинации с фиксированными дозами (Farmanguinhos Artesunato + Mefloquina) в рамках международных совместных исследований под руководством Инициативы по лекарственным средствам от забытых болезней (DNDi) и произведена Farmanguinhos, лабораторией Министерство здравоохранения Бразилии. Первоначальные клинические испытания показывают, что он очень хорошо переносится и эффективен как у беременных, так и у небеременных. Удобная дозировка, обеспечиваемая фиксированной комбинацией лекарств, делает ее очень многообещающим кандидатом для лечения беременных женщин, больных малярией. Предварительные фармакокинетические данные монотерапии и профилактики мефлохином позволяют предположить, что пиковая концентрация мефлохина у беременных женщин снижена. До широкого внедрения комбинации артесуната и мефлохина необходимы дальнейшие исследования безопасности, эффективности и оптимизации дозы. Мы предлагаем сравнить фармакокинетику фиксированной комбинации мефлохина-артесуната (МА) для лечения P.falciparum у 28 беременных женщин во втором и третьем триместрах с фармакокинетикой этой схемы у 28 соответствующих небеременных женщин, инфицированных P.falciparum. . Это позволит нам определить, достаточно ли стандартной взрослой дозы для беременных.