Farmacocinética de mefloquina-artesunato en mujeres embarazadas con infección por Plasmodium falciparum no complicada

Las terapias combinadas basadas en artemisinina (ACT) son ahora el tratamiento de elección para la malaria en personas no embarazadas que viven en áreas con resistencia establecida a la cloroquina; han demostrado ser seguros y altamente eficaces. Cada vez hay más experiencia con los derivados de la artemisinina en el segundo y tercer trimestre del embarazo, con más de 1000 casos bien documentados sin efectos adversos graves informados para la madre o el feto (WHO Malaria Treatment Guidelines, 2006). Muchos países de América Latina han abandonado el régimen anterior de primera línea de quinina-clindamicina para el tratamiento de la malaria en el embarazo, un régimen complejo y mal tolerado con baja adherencia, a favor de los ACT, a pesar de los limitados datos farmacocinéticos y de seguridad sobre el uso de estos compuestos. en mujeres embarazadas. La falta de datos farmacocinéticos puede dar lugar a una infradosificación en mujeres embarazadas, con la consiguiente reducción de la eficacia y un mayor potencial de desarrollo de resistencia.

Un régimen ACT, Artesunato-Mefloquina, ha sido desarrollado como una combinación de dosis fija (Farmanguinhos Artesunato + Mefloquina), como parte de un esfuerzo de investigación colaborativo internacional liderado por la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), y fabricado por Farmanguinhos, laboratorio de el Ministerio de Salud de Brasil. Los ensayos clínicos iniciales sugieren que es muy bien tolerado y eficaz tanto en mujeres embarazadas como no embarazadas. La dosificación conveniente que ofrece una combinación fija de medicamentos lo convierte en un candidato muy prometedor para el tratamiento de mujeres embarazadas con paludismo. Los datos farmacocinéticos preliminares de la monoterapia y la profilaxis con mefloquina sugieren que la concentración máxima de mefloquina se reduce en mujeres embarazadas. Antes de la adopción generalizada de la combinación artesunato-mefloquina, es imprescindible realizar más estudios sobre la seguridad, la eficacia y la optimización de la dosis. Proponemos comparar la farmacocinética de la combinación fija de mefloquina-artesunato (MA) para el tratamiento de P.falciparum en 28 mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre con la farmacocinética de este régimen en 28 mujeres infectadas por P.falciparum no embarazadas. . Esto nos permitirá determinar si la dosis estándar para adultos es suficiente para las mujeres embarazadas.