Исследование безопасности и эффективности MSB-CAR001 у субъектов через 6 недель после реконструкции передней крестообразной связки

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 лет, но не старше 40 лет
2. Травма передней крестообразной связки, требующая реконструкции
3. Перенесли одностороннюю операцию по реконструкции ПКС в течение шести месяцев после травмы;
4. Желание и возможность пройти стандартизированный протокол реабилитации
5. Используемый трансплантат ПКС является аутотрансплантатом.
6. Готовность участвовать в последующем наблюдении в течение 24 месяцев с момента начала лечения
7. Понимание и готовность подписать форму согласия

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
2. Предыдущая аллергическая реакция на гиалуронан
3. Системная или местная инфекция во время визита для скрининга или во время инъекции в исследовании
4. История любого аутоиммунного заболевания, такого как системная красная волчанка, болезнь Аддисона, болезнь Крона или ревматоидный артрит
5. Лечение иммуносупрессивной терапией в течение 6 месяцев до скрининга (посещение 1)
6. Острое или хроническое инфекционное заболевание, включая, но не ограничиваясь этим, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
7. Лечение и / или незавершенное последующее лечение любой исследуемой терапией в течение 6 месяцев до процедуры и / или намерение участвовать в любом другом исследовании лекарственной или клеточной терапии в течение 24-месячного периода наблюдения этого исследования;
8. Получатель предшествующей терапии аллогенными стволовыми клетками / клетками-предшественниками
9. Проведение одновременной процедуры на противоположном колене
10. 20% или выше титра антител к человеческому лейкоцитарному антигену (HLA) и/или обладают специфичностью антител к донорским антигенам HLA;
11. Известная чувствительность к продуктам из крупного рогатого скота (корова), мышам (мышам), продуктам из курицы и/или диметилсульфоксиду (ДМСО). Предыдущая аллергическая реакция на гиалуронан;
12. История или текущие доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками или употребление запрещенных наркотиков или рецептурных лекарств для развлечения
13. История предшествующей операции на исследуемом коленном суставе
14. Злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением базальноклеточной карциномы, которая была успешно удалена)
15. Хондральные поражения, отмеченные во время хирургической реконструкции выше степени 1а на любых поверхностях.