Estudio de seguridad y eficacia de MSB-CAR001 en sujetos 6 semanas después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de al menos 18 años de edad, pero no mayores de 40
2. Lesión del LCA que requiere reconstrucción
3. Haberse sometido a una cirugía de reconstrucción del LCA unilateral dentro de los seis meses posteriores a la lesión;
4. Dispuesto y capaz de emprender un protocolo de rehabilitación estandarizado
5. El injerto de LCA utilizado es un autoinjerto
6. Voluntad de participar en el seguimiento durante 24 meses desde el momento del tratamiento inicial
7. Capacidad para comprender y disposición para firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el estudio
2. Reacción alérgica previa al hialuronano
3. Infección sistémica o local en la visita de selección o en el momento de la inyección del estudio
4. Antecedentes de cualquier enfermedad autoinmune, como lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Addison, enfermedad de Crohn o artritis reumatoide
5. Tratamiento con terapia inmunosupresora dentro de los 6 meses previos a la selección (visita 1)
6. Enfermedad infecciosa aguda o crónica, que incluye, entre otros, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
7. Tratamiento y/o tratamiento de seguimiento incompleto de cualquier terapia en investigación dentro de los 6 meses anteriores al procedimiento y/o intención de participar en cualquier otro fármaco en investigación o estudio de terapia celular durante el período de seguimiento de 24 meses de este estudio;
8. Receptor de terapia previa con células madre/células progenitoras alogénicas
9. Someterse a un procedimiento simultáneo en la rodilla opuesta
10. 20 % o más de título de anticuerpos contra el antígeno leucocitario humano (HLA) y/o tiene especificidades de anticuerpos contra los antígenos HLA del donante;
11. Sensibilidades conocidas a bovinos (vacas), murinos (ratones), productos de pollo y/o dimetilsulfóxido (DMSO). Reacción alérgica previa a Hyaluronan;
12. Historial o evidencia actual de abuso de alcohol o drogas o es un usuario recreativo de drogas ilícitas o medicamentos recetados
13. Antecedentes de cirugía previa a la articulación de la rodilla de estudio
14. Antecedentes de malignidad (excluyendo el carcinoma de células basales que se ha extirpado con éxito)
15. Lesiones condrales observadas en el momento de la reconstrucción quirúrgica mayores que Grado 1a en cualquier superficie