Сниженная интенсивность трансплантации костного мозга от родственного донора с последующим введением высоких доз циклофосфамида при гематологическом раке

Критерии включения:

• Родственный донор первой степени родства с минимальной HLA-гаплоидентичностью

• Допустимые диагнозы:

  1. Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или новообразование плазматических клеток, прогрессировавшее во время мультиагентной терапии, неэффективное как минимум при двух предшествующих терапиях (за исключением монотерапии ритуксимабом и монотерапией стероидами) или в случае лимфомы, подвергшейся гистологической конверсии:

     • Фолликулярная лимфома 1 или 2 степени
     • Фолликулярная лимфома, не уточненная иначе
     • Лимфома маргинальной зоны (или MALT)
     • Лимфоплазмоцитарная лимфома / макроглобулинемия Вальденстрема
     • Волосатоклеточный лейкоз
     • Малая лимфоцитарная лимфома (SLL) или хронический лимфолейкоз (CLL)
     • Пролимфоцитарный лейкоз
     • В-клеточная лимфома низкой степени злокачественности неуточненная
     • Множественная миелома
     • Плазмоклеточный лейкоз
  2. СЛЛ или ХЛЛ низкого риска, определяемый делецией 11q или 17p, гистологической конверсией или прогрессированием заболевания менее 6 месяцев после схемы, содержащей аналог пурина

  3. Агрессивная лимфома, при которой хотя бы один предшествующий режим полихимиотерапии оказался неэффективным, и пациент либо не подходит для аутологичной ТКМ, либо аутологичной ТКМ, не рекомендуется:

     • лимфома Ходжкина
     • Фолликулярная лимфома 3 степени
     • Лимфома из мантийных клеток или лейкемия
     • Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (за исключением первичной лимфомы ЦНС). Подходящие подтипы включают первичную крупноклеточную В-клеточную лимфому средостения, крупноклеточную В-клеточную лимфому с большим количеством Т-клеток и крупноклеточную В-клеточную лимфому, не указанную иначе.
     • Лимфома Беркитта/лейкемия
     • Атипичная лимфома/лейкемия Беркитта (В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, неклассифицированная, в том числе с признаками, промежуточными между болезнью Беркитта и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой)
     • Анапластическая крупноклеточная лимфома
     • Плазмобластная лимфома
     • Периферическая Т-клеточная лимфома
  4. Рецидивирующий или рефрактерный острый лейкоз во второй или последующей ремиссии
  5. Острый лейкоз низкого риска в первой ремиссии

  6. AML с хотя бы одним из следующих:

     • ОМЛ, возникающий в результате МДС или миелопролиферативного заболевания, или вторичный ОМЛ
     • Наличие внутренних тандемных дупликаций Flt3
     • Цитогенетика низкого риска

     • Первичное рефрактерное заболевание

       • ВСЕ (лейкемия и/или лимфома) по крайней мере с одним из следующих признаков:
     • Неблагоприятная цитогенетика
     • Явные признаки гиподиплоидии

     • Первичное рефрактерное заболевание

       • Бифенотипический лейкоз
       • MDS с хотя бы одной из следующих функций:
       • Цитогенетика низкого риска
       • Оценка IPSS INT-2 или выше
       • МДС, связанный с лечением
       • МДС диагностирован в возрасте до 21 года
       • Прогрессирование или отсутствие ответа на стандартную терапию ингибиторами ДНК-метилтрансферазы
       • Угрожающие жизни цитопении, в том числе те, которые обычно требуют переливаний чаще, чем раз в неделю
  7. Рефрактерный к интерферону или иматинибу ХМЛ в первой хронической фазе или небластный криз ХМЛ после первой хронической фазы
  8. Миелопролиферативное заболевание с отсутствием филадельфийской хромосомы (включая миелофиброз)
  9. Хронический миеломоноцитарный лейкоз

  10. Ювенильный миеломоноцитарный лейкоз

      • У пациентов с СЛЛ, ХЛЛ или пролимфоцитарной лейкемией менее 20% клеточности костного мозга вовлечены в этот процесс.
      • Адекватная функция органов-мишеней:
• Фракция выброса левого желудочка больше или равна 35%
• Билирубин ≤ 3,0 мг/дл (за исключением случаев, связанных с синдромом Жильбера или гемолизом), а также АЛТ и АСТ < 5 x ВГН

• ОФВ1 и ФЖЕЛ > 40% от должного; или у педиатрических пациентов, если они не могут выполнять тесты функции легких из-за молодого возраста, насыщение кислородом> 92% на комнатном воздухе

  • Функциональный статус по шкале ECOG < 2 или балл по шкале Карновского или Лански > 60

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие грудью
• Неконтролируемая инфекция Примечание. Заражение допускается при наличии признаков реакции на лекарство. Приемлемость ВИЧ-инфицированных пациентов будет определяться в каждом конкретном случае.
• Любая предыдущая BMT в течение 3 месяцев до начала кондиционирования
• Активный экстрамедуллярный лейкоз или известное активное поражение центральной нервной системы (ЦНС) злокачественным новообразованием. Лечение такого заболевания до ремиссии разрешено.