Trapianto di midollo osseo da donatore correlato a intensità ridotta seguito da ciclofosfamide ad alte dosi per i tumori ematologici

Criterio di inclusione:

• Donatore imparentato di primo grado che sia almeno HLA aploidentico

• Diagnosi ammissibili:

  1. Linfoma non-Hodgkin di basso grado o neoplasia plasmacellulare che è progredita durante la terapia multiagente, che ha fallito almeno due terapie precedenti (esclusi rituximab in monoterapia e steroidi in monoterapia) o, nel caso di linfoma, ha subito una conversione istologica:

     • Linfoma follicolare di grado 1 o 2
     • Linfoma follicolare non altrimenti specificato
     • Linfoma della zona marginale (o MALT).
     • Linfoma linfoplasmocitico/macroglobulinemia di Waldenstrom
     • Leucemia a cellule capellute
     • Piccolo linfoma linfocitico (SLL) o leucemia linfocitica cronica (LLC)
     • Leucemia prolinfocitica
     • Linfoma a cellule B di basso grado, non specificato
     • Mieloma multiplo
     • Leucemia plasmacellulare
  2. SLL o LLC a basso rischio, definita da una delezione 11q o 17p, conversione istologica o progressione della malattia < 6 mesi dopo un regime contenente un analogo delle purine

  3. Il linfoma aggressivo che ha fallito almeno un precedente regime di chemioterapia multiagente e il paziente non è idoneo per il TMO autologo o il TMO autologo non è raccomandato:

     • Linfoma di Hodgkin
     • Linfoma follicolare di grado 3
     • Linfoma mantellare o leucemia
     • Linfoma diffuso a grandi cellule B (escluso linfoma primitivo del SNC). I sottotipi eleggibili includono il linfoma primario a grandi cellule B del mediastino, il linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T e il linfoma a grandi cellule B non altrimenti specificato.
     • Linfoma/leucemia di Burkitt
     • Linfoma/leucemia di Burkitt atipico (linfoma a cellule B di alto grado, non classificato, compreso quello con caratteristiche intermedie tra il linfoma di Burkitt e il linfoma diffuso a grandi cellule B)
     • Linfoma anaplastico a grandi cellule
     • Linfoma plasmablastico
     • Linfoma periferico a cellule T
  4. Leucemia acuta recidivante o refrattaria in seconda o successiva remissione
  5. Leucemia acuta a basso rischio in prima remissione

  6. AML con almeno uno dei seguenti:

     • AML derivante da MDS o da un disturbo mieloproliferativo o AML secondaria
     • Presenza di duplicazioni tandem interne Flt3
     • Citogenetica a basso rischio

     • Malattia primaria refrattaria

       • LLA (leucemia e/o linfoma) con almeno uno dei seguenti:
     • Citogenetica avversa
     • Chiara evidenza di ipodiploidia

     • Malattia primaria refrattaria

       • Leucemia bifenotipica
       • MDS con almeno una delle seguenti caratteristiche:
       • Citogenetica a basso rischio
       • Punteggio IPSS di INT-2 o superiore
       • SMD correlata al trattamento
       • SMD diagnosticata prima dei 21 anni
       • Progressione o mancanza di risposta alla terapia standard con inibitori della DNA-metiltransferasi
       • Citopenie pericolose per la vita, comprese quelle che generalmente richiedono trasfusioni superiori a quelle settimanali
  7. LMC refrattaria a interferone o imatinib nella prima fase cronica o LMC con crisi non blastica oltre la prima fase cronica
  8. Malattia mieloproliferativa con cromosoma Philadelphia negativo (compresa la mielofibrosi)
  9. Leucemia mielomonocitica cronica

  10. Leucemia mielomonocitica giovanile

      • Per i pazienti con SLL, CLL o leucemia prolinfocitica, < 20% della cellularità del midollo osseo coinvolta da questo processo
      • Adeguata funzione degli organi terminali:
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra maggiore o uguale al 35%
• Bilirubina ≤ 3,0 mg/dL (a meno che non sia dovuto a sindrome di Gilbert o emolisi) e ALT e AST < 5 x ULN

• FEV1 e FVC > 40% del predetto; oppure nei pazienti pediatrici, se impossibilitati ad eseguire i test di funzionalità respiratoria a causa della giovane età, saturazione di ossigeno >92% in aria ambiente

  • Performance status ECOG < 2 o punteggio di Karnofsky o Lansky > 60

Criteri di esclusione:

• Incinta o allattamento
• Infezione incontrollata Nota: l'infezione è consentita se vi è evidenza di risposta al farmaco. L'idoneità dei pazienti con infezione da HIV sarà determinata caso per caso.
• Qualsiasi TMO precedente entro 3 mesi prima dell'inizio del condizionamento
• Leucemia extra-midollare attiva o coinvolgimento attivo noto del sistema nervoso centrale (SNC) per tumore maligno. Tale malattia trattata in remissione è consentita.