Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимый эффект пробиотиков для профилактики антибиотикоассоциированной диареи у взрослых китайцев

19 сентября 2011 г. обновлено: Cai DongLian, Changhai Hospital

Дозозависимый эффект запатентованной пробиотической формулы для профилактики антибиотикоассоциированной диареи у взрослых китайцев

Целью данного исследования является определение дозозависимого эффекта пробиотических капсул для профилактики антибиотикоассоциированной диареи (ААД).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

510

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30-70 лет
  • начало антибактериальной терапии
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • текущая диарея
  • опасная для жизни болезнь
  • привычное употребление пробиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Пробиотик
L.acidophilus, L.paracasei, B.lactis; Капсула 2,5 миллиарда КОЕ один раз в день
L.acidophilus, L.paracasei, B.lactis; Капсула 10 миллиардов КОЕ один раз в день
Активный компаратор: Пробиотик-2
L.acidophilus, L.paracasei, B.lactis; Капсула 2,5 миллиарда КОЕ один раз в день
L.acidophilus, L.paracasei, B.lactis; Капсула 10 миллиардов КОЕ один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота антибиотикоассоциированной диареи
Временное ограничение: Через 5 недель после отмены антибиотиков
Через 5 недель после отмены антибиотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-SBC-2-DAN-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться