Фармакодинамическая и фармакокинетическая вариабельность базального инсулина (0000-168)

Критерии включения:

Часть 1:

• Пациент — мужчина в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) на предисследованном (скрининговом) визите
• У пациента клинический диагноз сахарного диабета 1 типа.
• Пациент должен получать лечение инсулином с момента постановки диагноза и получать стабильную дозу инсулина.
• У пациента индекс массы тела (ИМТ) <=27 кг/м2 и >18 кг/м2
• Пациент не курил и/или не употреблял никотин или никотинсодержащие продукты в течение как минимум примерно 6 месяцев.

Часть 2:

• Субъект — мужчина в возрасте от 18 до 45 лет на предварительном (скрининговом) посещении.
• Индекс массы тела (ИМТ) субъекта <=25 кг/м^2
• Субъект был некурящим и/или не употреблял никотин или никотинсодержащие продукты в течение как минимум примерно 6 месяцев.

Критерий исключения:

Часть 1:

• У пациента в анамнезе инсульт, хронические судороги или серьезное неврологическое расстройство.
• У пациента в настоящее время есть активные и нелеченые клинически значимые эндокринные, сердечно-сосудистые, гематологические, печеночные, почечные, респираторные или мочеполовые нарушения или заболевания.
• У пациента в анамнезе артериальная гипертензия, требующая лечения
• Пациент имеет в анамнезе опухолевые заболевания в течение последних 5 лет.
• Пациент в настоящее время лечится или имеет историю лечения любым пероральным сахароснижающим средством.
• Пациент имеет в анамнезе значительные множественные и/или тяжелые аллергии

Часть 2:

• Субъект имеет в анамнезе инсульт, хронические судороги или серьезное неврологическое расстройство.
• У субъекта в анамнезе гипертония, требующая лечения.
• Субъект имеет в анамнезе неопластические заболевания в течение последних 5 лет.
• Субъект имеет в анамнезе диабет (тип 1, тип 2 или вызванный стероидами) или семейный анамнез сахарного диабета.
• Субъект имеет в анамнезе гиперчувствительность к гларгину или любому из его неактивных ингредиентов.