Pharmakodynamische und pharmakokinetische Variabilität eines Basalinsulins (0000-168)

Einschlusskriterien:

Teil 1:

• Der Patient ist ein Mann im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich) zum Voruntersuchungsbesuch (Screening).
• Der Patient hat eine klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes
• Der Patient muss seit der Diagnose mit Insulin behandelt worden sein und eine stabile Insulindosis erhalten
• Der Patient hat einen Body-Mass-Index (BMI) von <=27 kg/m2 und >18 kg/m2
• Der Patient war Nichtraucher und/oder hat seit mindestens etwa 6 Monaten kein Nikotin oder nikotinhaltige Produkte verwendet

Teil 2:

• Beim Vorstudienbesuch (Screening) handelt es sich um einen Mann im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
• Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI) von <=25 kg/m^2
• Der Proband war Nichtraucher und/oder hat seit mindestens etwa 6 Monaten kein Nikotin oder nikotinhaltige Produkte verwendet

Ausschlusskriterien:

Teil 1:

• Der Patient hat in der Vergangenheit einen Schlaganfall, chronische Anfälle oder eine schwere neurologische Störung
• Der Patient leidet derzeit an aktiven und unbehandelten klinisch signifikanten endokrinen, kardiovaskulären, hämatologischen, hepatischen, renalen, respiratorischen oder urogenitalen Anomalien oder Erkrankungen
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine behandlungsbedürftige Hypertonie
• Der Patient hat in den letzten 5 Jahren eine neoplastische Erkrankung in der Vorgeschichte
• Der Patient wird derzeit mit einem oralen Antihyperglykämikum behandelt oder hat in der Vergangenheit eine solche Behandlung erhalten
• Der Patient hat in der Vergangenheit erhebliche multiple und/oder schwere Allergien

Teil 2:

• Das Subjekt hat in der Vergangenheit einen Schlaganfall, chronische Anfälle oder eine schwere neurologische Störung
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine behandlungsbedürftige Hypertonie
• Das Subjekt hat in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Diabetes (Typ 1, Typ 2 oder steroidinduziert) oder eine familiäre Vorgeschichte von Diabetes mellitus
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Glargin oder einen seiner inaktiven Inhaltsstoffe