Farmacodynamische en farmacokinetische variabiliteit van een basale insuline (0000-168)

Inclusiecriteria:

Deel 1:

• Patiënt is een man tussen de 18 en 45 jaar oud (inclusief) bij het bezoek aan het vooronderzoek (screening)
• Patiënt heeft een klinische diagnose diabetes type 1
• De patiënt moet sinds de diagnose met insuline zijn behandeld en een stabiele dosis insuline hebben
• Patiënt heeft een Body Mass Index (BMI) van <=27 kg/m2 en >18 kg/m2
• Patiënt is een niet-roker geweest en/of heeft gedurende ten minste ongeveer 6 maanden geen nicotine of nicotinebevattende producten gebruikt

Deel 2:

• Proefpersoon is een man tussen de 18 en 45 jaar oud bij het bezoek aan het vooronderzoek (screening).
• Proefpersoon heeft een Body Mass Index (BMI) van <=25 kg/m^2
• Proefpersoon is een niet-roker geweest en/of heeft gedurende ten minste ongeveer 6 maanden geen nicotine of nicotinebevattende producten gebruikt

Uitsluitingscriteria:

Deel 1:

• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening
• Patiënt heeft momenteel actieve en onbehandelde klinisch significante endocriene, cardiovasculaire, hematologische, lever-, nier-, ademhalings- of urogenitale afwijkingen of ziekten
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van hypertensie waarvoor behandeling nodig is
• Patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
• Patiënt wordt momenteel behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen of is in het verleden behandeld met een oraal bloedglucoseverlagend middel
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën

Deel 2:

• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van hypertensie waarvoor behandeling nodig is
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van diabetes (type 1, type 2 of door steroïden geïnduceerd) of een familiegeschiedenis van diabetes mellitus
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor glargine of een van de inactieve ingrediënten