Снижение повышенной частоты сердечных сокращений у пациентов с синдромом полиорганной недостаточности (СПОН) с помощью ивабрадина (MODIfY)
7 сентября 2010 г. обновлено: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Уменьшение повышенной частоты сердечных сокращений у пациентов с синдромом полиорганной дисфункции (СПОН) с помощью ингибитора тока (If) канала «Funny Channel» ивабрадина
MODIfY — это проспективное, одноцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование II фазы в двух группах для оценки способности ивабрадина снижать учащенное сердцебиение у пациентов с синдромом полиорганной дисфункции (СПОН).
Первичной конечной точкой является доля пациентов со снижением частоты сердечных сокращений не менее чем на 10 ударов в минуту (уд/мин) в течение 4 дней.
В этом исследовании будет рандомизировано 70 пациентов (мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет) с впервые диагностированным СПОН (Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II-балл ≥ 20, диагноз в течение ≤ 24 часов) с повышенной частотой сердечных сокращений (синусовый ритм с ЧСС ≥ 90 уд/мин) и противопоказания к бета-блокаторам (ББ).
Курс лечения продлится 4 дня.
Все пациенты будут находиться под наблюдением до шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Частота сердечных сокращений (ЧСС) имеет важное прогностическое значение не только в общей популяции и у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но и у пациентов в критическом состоянии с синдромом полиорганной дисфункции (СПОН). Повышенная частота сердечных сокращений у пациентов с СПОН связана с худшим прогнозом. Применение бета-блокаторов (ББ) показало улучшение вегетативной функции и значительно снизило смертность при СПОН. Отрицательные инотропные эффекты в большинстве случаев препятствуют назначению ББ у больных СПОН, часто получающих лечение катехоламинами. В этом исследовании мы исследуем, способен ли ингибитор «забавного тока» (If) ивабрадин снижать патологически повышенную частоту сердечных сокращений у пациентов с СПОН.
Исследователи предположили, что у пациентов в критическом состоянии особую пользу может принести ивабрадин, специфический препарат, снижающий ЧСС.
Методы: MODIfY — проспективное, одноцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование II фазы в двух группах для оценки способности ивабрадина снижать повышенную частоту сердечных сокращений у пациентов с ПОН. Первичной конечной точкой является доля пациентов со снижением частоты сердечных сокращений не менее чем на 10 ударов в минуту (уд/мин) в течение 4 дней. В этом испытании будут рандомизированы 70 пациентов (мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет) с впервые диагностированным СПОН (Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II-балл ≥20, диагностика в течение ≤24 часов) с повышенной частотой сердечных сокращений (синусовый ритм с ЧСС ≥90 уд/мин) и противопоказания к ББ. Курс лечения продлится 4 дня. Все пациенты будут находиться под наблюдением до шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony-Anhalt, Германия, 06120
- Рекрутинг
- Department of Medicine III of the University Clinics Halle (Saale) of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
Контакт:
- Karl Werdan, MD, Professor
- Номер телефона: 2601 0049 345 557
- Электронная почта: karl.werdan@medizin.uni-halle.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром полиорганной дисфункции (оценка по шкале APACHE II ≥ 20) вследствие коронарной и некоронарной этиологии
- Синдром полиорганной дисфункции диагностирован ≤ 24 ч
- Синусовый ритм с частотой сердечных сокращений ≥ 90 ударов в минуту
- Существующие противопоказания к блокаде бета-рецепторов
- Письменное информированное согласие или установленное или предполагаемое положительное намерение в отношении пробного лечения
Критерий исключения:
- Пациенты, которым еще не исполнилось 18 лет
- Беременность, лактация
- Пациенты с предшествующей хронической почечной недостаточностью в анамнезе со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
- Пациенты со злокачественной гипертермией
- Ожоговые больные
- Пациенты с острым отторжением после трансплантации органов
- Пациенты с кровотечениями и потребностью в переливании
- Реанимированные больные с подозрением на гипоксическое поражение головного мозга
- Пациенты, которые участвовали или участвуют в других исследованиях в течение последних 3 месяцев
- Другие типы шока, кроме септического или кардиогенного шока
- Пациенты с тяжелым клапанным пороком сердца
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Синдром слабости синусового узла
- Синуатриальная блокада
- зависимость от кардиостимулятора
- АВ блокада 3 степени
- Использование мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как противогрибковые препараты азольного типа (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин per os, джозамицин, телитромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. Характеристики (СПК))
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартное лечение
Все пациенты получают установленную медикаментозную терапию в соответствии с действующими рекомендациями и терапевтическими стандартами.
|
|
|
Активный компаратор: ивабрадин (дополнительно)
Пациенты в группе лечения ивабрадином получают дополнительный энтеральный препарат (перорально, через назогастральный зонд или чрескожную эндоскопическую гастростому-зонд) ивабрадина в течение 4 дней.
|
Пациенты в группе лечения ивабрадином получают дополнительный энтеральный препарат (перорально, через назогастральный зонд или чрескожную эндоскопическую гастростому-зонд) ивабрадина в течение 4 дней. День 1 и 2: 5,0 мг ивабрадина два раза в день если частота сердечных сокращений ≥60 ударов в минуту (острая почечная недостаточность: ≥70 ударов в минуту) День 3 и 4: 5,0 мг ивабрадина два раза в день если 60 ударов в минуту≥ЧСС 7,5 мг ивабрадина два раза в день если частота сердечных сокращений ≥90 ударов в минуту
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 4 дня
|
процент пациентов со снижением средней частоты сердечных сокращений не менее чем на 10 ударов в минуту через 96 часов после начала пробного лечения
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
28-дневная и 6-месячная смертность
|
6 месяцев
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 4 дня
|
групповые различия и связанные с пациентом изменения заболеваемости, измеренные с помощью серийного мониторинга оценки по шкале APACHE II и мониторинга оценки последовательной оценки органной недостаточности (SOFA)
|
4 дня
|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: 4 дня
|
групповые различия и связанные с пациентом изменения гемодинамических параметров (сердечный индекс и индекс мощности сердца) как следствие лечения ивабрадином
|
4 дня
|
|
дозировка катехоламинов
Временное ограничение: 4 дня
|
необходимая доза катехоламинов, измеряемая вазопрессорной оценкой
|
4 дня
|
|
микроциркуляция
Временное ограничение: 4 дня
|
улучшение микроциркуляции, измеряемое плотностью и потоком подъязычных капилляров
|
4 дня
|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: 4 дня
|
улучшение функции эндотелия, измеряемое «индексом тонометрии периферических артерий реактивной гиперемии»
|
4 дня
|
|
средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 48 часов
|
сравнение средней частоты сердечных сокращений между экспериментальной и контрольной группой через 24 и 48 часов
|
48 часов
|
|
сердечная вегетативная дисфункция
Временное ограничение: 4 дня
|
влияние на вегетативную дисфункцию сердца (изменчивость частоты сердечных сокращений, количественно определяемая измерениями во временной области (стандартное отклонение нормального и нормального интервала (SDNN)) и измерениями в частотной области (очень низкая частота (VLF), высокая частота (HF) и низкая частота (LF). )-мощность), а также минимальную, максимальную, дневную и ночную ЧСС)
|
4 дня
|
|
количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
уровни ивабрадина в плазме у пациентов с СПОН
Временное ограничение: 4 дня
|
ежедневное измерение уровней в плазме в период лечения (4 дня)
|
4 дня
|
|
Различия смертности в разных возрастных группах и группах СПОН
Временное ограничение: 6 месяцев
|
возрастные подгруппы:
Подгруппы MODS:
|
6 месяцев
|
|
Различия нежелательных явлений в разных возрастных группах и группах ПОН
Временное ограничение: 6 месяцев
|
возрастные подгруппы:
Подгруппы MODS:
|
6 месяцев
|
|
Различия частоты сердечных сокращений в разных возрастных группах и группах СПОН
Временное ограничение: 6 месяцев
|
возрастные подгруппы:
Подгруппы MODS:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Karl Werdan, MD, Professor, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Главный следователь: Henning Ebelt, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Главный следователь: Sebastian Nuding, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):864-74.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; International Sepsis Definitions Conference. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Intensive Care Med. 2003 Apr;29(4):530-8. doi: 10.1007/s00134-003-1662-x. Epub 2003 Mar 28.
- Borer JS. Drug insight: If inhibitors as specific heart-rate-reducing agents. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2004 Dec;1(2):103-9. doi: 10.1038/ncpcardio0052. Erratum In: Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2006 Apr;3(4):231.
- Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, LaRosa SP, Dhainaut JF, Lopez-Rodriguez A, Steingrub JS, Garber GE, Helterbrand JD, Ely EW, Fisher CJ Jr; Recombinant human protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) study group. Efficacy and safety of recombinant human activated protein C for severe sepsis. N Engl J Med. 2001 Mar 8;344(10):699-709. doi: 10.1056/NEJM200103083441001.
- Bernardin G, Strosberg AD, Bernard A, Mattei M, Marullo S. Beta-adrenergic receptor-dependent and -independent stimulation of adenylate cyclase is impaired during severe sepsis in humans. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1315-22. doi: 10.1007/s001340050768.
- Cooney MT, Vartiainen E, Laatikainen T, Juolevi A, Dudina A, Graham IM. Elevated resting heart rate is an independent risk factor for cardiovascular disease in healthy men and women. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):612-619.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.029. Erratum In: Am Heart J. 2010 Jul;160(1):208. Laakitainen, Tinna [corrected to Laatikainen, Tiina].
- Cucherat M. Quantitative relationship between resting heart rate reduction and magnitude of clinical benefits in post-myocardial infarction: a meta-regression of randomized clinical trials. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3012-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehm489. Epub 2007 Nov 2.
- Heidland UE, Strauer BE. Left ventricular muscle mass and elevated heart rate are associated with coronary plaque disruption. Circulation. 2001 Sep 25;104(13):1477-82. doi: 10.1161/hc3801.096325.
- Hennen R, Friedrich I, Hoyer D, Nuding S, Rauchhaus M, Schulze M, Schlisske S, Schwesig R, Schlitt A, Buerke M, Muller-Werdan U, Werdan K, Schmidt H. [Autonomic dysfunction and beta-adrenergic blockers in multiple organ dysfunction syndrome]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Nov;133(48):2500-4. doi: 10.1055/s-0028-1100944. Epub 2008 Nov 19. German.
- Herndon DN, Barrow RE, Rutan TC, Minifee P, Jahoor F, Wolfe RR. Effect of propranolol administration on hemodynamic and metabolic responses of burned pediatric patients. Ann Surg. 1988 Oct;208(4):484-92. doi: 10.1097/00000658-198810000-00010.
- Herndon DN, Hart DW, Wolf SE, Chinkes DL, Wolfe RR. Reversal of catabolism by beta-blockade after severe burns. N Engl J Med. 2001 Oct 25;345(17):1223-9. doi: 10.1056/NEJMoa010342.
- Kjekshus J. Heart rate reduction--a mechanism of benefit? Eur Heart J. 1987 Dec;8 Suppl L:115-22. doi: 10.1093/eurheartj/8.suppl_l.115. No abstract available.
- Kjekshus JK. Importance of heart rate in determining beta-blocker efficacy in acute and long-term acute myocardial infarction intervention trials. Am J Cardiol. 1986 Apr 25;57(12):43F-49F. doi: 10.1016/0002-9149(86)90888-x.
- Manz M, Reuter M, Lauck G, Omran H, Jung W. A single intravenous dose of ivabradine, a novel I(f) inhibitor, lowers heart rate but does not depress left ventricular function in patients with left ventricular dysfunction. Cardiology. 2003;100(3):149-55. doi: 10.1159/000073933.
- Muller-Werdan U, Buerke M, Ebelt H, Heinroth KM, Herklotz A, Loppnow H, Russ M, Schlegel F, Schlitt A, Schmidt HB, Soffker G, Werdan K. Septic cardiomyopathy - A not yet discovered cardiomyopathy? Exp Clin Cardiol. 2006 Fall;11(3):226-36.
- Norbury WB, Jeschke MG, Herndon DN. Metabolism modulators in sepsis: propranolol. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9 Suppl):S616-20. doi: 10.1097/01.CCM.0000278599.30298.80.
- Opal S, Laterre PF, Abraham E, Francois B, Wittebole X, Lowry S, Dhainaut JF, Warren B, Dugernier T, Lopez A, Sanchez M, Demeyer I, Jauregui L, Lorente JA, McGee W, Reinhart K, Kljucar S, Souza S, Pribble J; Controlled Mortality Trial of Platelet-Activating Factor Acetylhydrolase in Severe Sepsis Investigators. Recombinant human platelet-activating factor acetylhydrolase for treatment of severe sepsis: results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):332-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000108867.87890.6D.
- Palatini P, Julius S. Association of tachycardia with morbidity and mortality: pathophysiological considerations. J Hum Hypertens. 1997 Aug;11 Suppl 1:S19-27.
- Pilz G, Appel R, Kreuzer E, Werdan K. Comparison of early IgM-enriched immunoglobulin vs polyvalent IgG administration in score-identified postcardiac surgical patients at high risk for sepsis. Chest. 1997 Feb;111(2):419-26. doi: 10.1378/chest.111.2.419.
- Pilz G, Kaab S, Kreuzer E, Werdan K. Evaluation of definitions and parameters for sepsis assessment in patients after cardiac surgery. Infection. 1994 Jan-Feb;22(1):8-17. doi: 10.1007/BF01780757.
- Pilz G, Werdan K. Cardiovascular parameters and scoring systems in the evaluation of response to therapy in sepsis and septic shock. Infection. 1990 Sep-Oct;18(5):253-62. doi: 10.1007/BF01646996.
- Schmidt H, Muller-Werdan U, Hoffmann T, Francis DP, Piepoli MF, Rauchhaus M, Prondzinsky R, Loppnow H, Buerke M, Hoyer D, Werdan K. Autonomic dysfunction predicts mortality in patients with multiple organ dysfunction syndrome of different age groups. Crit Care Med. 2005 Sep;33(9):1994-2002. doi: 10.1097/01.ccm.0000178181.91250.99.
- Schmidt HB, Werdan K, Muller-Werdan U. Autonomic dysfunction in the ICU patient. Curr Opin Crit Care. 2001 Oct;7(5):314-22. doi: 10.1097/00075198-200110000-00002.
- Thollon C, Cambarrat C, Vian J, Prost JF, Peglion JL, Vilaine JP. Electrophysiological effects of S 16257, a novel sino-atrial node modulator, on rabbit and guinea-pig cardiac preparations: comparison with UL-FS 49. Br J Pharmacol. 1994 May;112(1):37-42. doi: 10.1111/j.1476-5381.1994.tb13025.x.
- Vincent JL, Angus DC, Artigas A, Kalil A, Basson BR, Jamal HH, Johnson G 3rd, Bernard GR; Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) Study Group. Effects of drotrecogin alfa (activated) on organ dysfunction in the PROWESS trial. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):834-40. doi: 10.1097/01.CCM.0000051515.56179.E1.
- Werdan K, Pilz G, Bujdoso O, Fraunberger P, Neeser G, Schmieder RE, Viell B, Marget W, Seewald M, Walger P, Stuttmann R, Speichermann N, Peckelsen C, Kurowski V, Osterhues HH, Verner L, Neumann R, Muller-Werdan U; Score-Based Immunoglobulin Therapy of Sepsis (SBITS) Study Group. Score-based immunoglobulin G therapy of patients with sepsis: the SBITS study. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2693-2701.
- Werdan K, Schmidt H, Ebelt H, Zorn-Pauly K, Koidl B, Hoke RS, Heinroth K, Muller-Werdan U. Impaired regulation of cardiac function in sepsis, SIRS, and MODS. Can J Physiol Pharmacol. 2009 Apr;87(4):266-74. doi: 10.1139/Y09-012.
- Wilhelmsen L, Berglund G, Elmfeldt D, Tibblin G, Wedel H, Pennert K, Vedin A, Wilhelmsson C, Werko L. The multifactor primary prevention trial in Goteborg, Sweden. Eur Heart J. 1986 Apr;7(4):279-88. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a062065.
- Zorn-Pauly K, Pelzmann B, Lang P, Machler H, Schmidt H, Ebelt H, Werdan K, Koidl B, Muller-Werdan U. Endotoxin impairs the human pacemaker current If. Shock. 2007 Dec;28(6):655-661.
- Zuppa AF, Nadkarni V, Davis L, Adamson PC, Helfaer MA, Elliott MR, Abrams J, Durbin D. The effect of a thyroid hormone infusion on vasopressor support in critically ill children with cessation of neurologic function. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2318-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000146133.52982.17.
- Nuding S, Ebelt H, Hoke RS, Krummenerl A, Wienke A, Muller-Werdan U, Werdan K. Reducing elevated heart rate in patients with multiple organ dysfunction syndrome by the I (f) (funny channel current) inhibitor ivabradine : MODI (f)Y trial. Clin Res Cardiol. 2011 Oct;100(10):915-23. doi: 10.1007/s00392-011-0323-2. Epub 2011 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKSH-067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .