Zmniejszenie podwyższonej częstości akcji serca u pacjentów z zespołem dysfunkcji wielu narządów (MODS) przez iwabradynę (MODIfY)
7 września 2010 zaktualizowane przez: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Zmniejszanie podwyższonej częstości akcji serca u pacjentów z zespołem dysfunkcji wielonarządowej (MODS) za pomocą obecnego (jeśli) inhibitora „Funny Channel” iwabradyny
MODIfY jest prospektywnym, jednoośrodkowym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem fazy II z dwoma ramionami, mającym na celu ocenę zdolności iwabradyny do zmniejszania podwyższonej częstości akcji serca u pacjentów z zespołem dysfunkcji wielonarządowej (MODS).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów ze zmniejszeniem częstości akcji serca o co najmniej 10 uderzeń na minutę (bpm) w ciągu 4 dni.
W tym badaniu zostanie losowo przydzielonych 70 pacjentów (mężczyzn i kobiet, w wieku ≥ 18 lat) z nowo zdiagnozowanymi MODS (ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II-score ≥ 20, diagnoza w ciągu ≤ 24 godzin), z przyspieszoną rytm z HR ≥ 90 uderzeń na minutę) oraz przeciwwskazania do beta-adrenolityków (BB).
Okres leczenia będzie trwał 4 dni.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez okres do sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Częstość akcji serca (HR) ma istotne znaczenie prognostyczne nie tylko w populacji ogólnej i u pacjentów z chorobami układu krążenia, ale także u krytycznie chorych z zespołem dysfunkcji wielonarządowej (MODS). Podwyższona częstość akcji serca u pacjentów z MODS wiąże się z gorszym rokowaniem. Podawanie beta-blokerów (BB) wykazało poprawę funkcji autonomicznych i wykazywało znacznie zmniejszoną śmiertelność w MODS. Ujemne działanie inotropowe w większości przypadków uniemożliwia podanie BB pacjentom z MODS, często leczonym katecholaminami. W tej próbie badamy, czy iwabradyna, inhibitor „śmiesznego prądu” (If), jest w stanie zmniejszyć patologicznie podwyższoną częstość akcji serca u pacjentów z MODS.
Badacze postawili hipotezę, że krytycznie chorzy pacjenci mogą odnieść szczególne korzyści ze specyficznego środka obniżającego HR, iwabradyny.
Metody: MODIfY jest prospektywnym, jednoośrodkowym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem fazy II z dwoma ramionami, mającym na celu ocenę zdolności iwabradyny do zmniejszania podwyższonej częstości akcji serca u pacjentów z MODS. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów ze zmniejszeniem częstości akcji serca o co najmniej 10 uderzeń na minutę (bpm) w ciągu 4 dni. W tym badaniu zostanie losowo przydzielonych 70 pacjentów (mężczyzn i kobiet, w wieku ≥18 lat) z nowo zdiagnozowanymi MODS (ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II-score ≥20, diagnoza w ciągu ≤24 godzin), z przyspieszoną częstością rytm z HR ≥90/min) oraz przeciwwskazania do BB. Okres leczenia będzie trwał 4 dni. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez okres do sześciu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine III of the University Clinics Halle (Saale) of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
Kontakt:
- Karl Werdan, MD, Professor
- Numer telefonu: 2601 0049 345 557
- E-mail: karl.werdan@medizin.uni-halle.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół dysfunkcji wielonarządowej (punktacja APACHE II ≥ 20) o etiologii wieńcowej i niewieńcowej
- Rozpoznanie zespołu dysfunkcji wielonarządowej ≤ 24 godz
- Rytm zatokowy z częstością akcji serca ≥ 90 uderzeń na minutę
- Istniejące przeciwwskazania do blokady receptorów beta
- Pisemna świadoma zgoda lub zidentyfikowana lub podejrzewana pozytywna wola w odniesieniu do leczenia próbnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli jeszcze 18 roku życia
- Ciąża, laktacja
- Pacjenci z istniejącą wcześniej przewlekłą niewydolnością nerek z przesączaniem kłębuszkowym <30 ml/min w wywiadzie
- Pacjenci z hipertermią złośliwą
- Parzyć pacjentów
- Pacjenci z ostrym odrzuceniem przeszczepu narządu
- Pacjenci z krwawieniami i koniecznością transfuzji
- Resuscytowani pacjenci z podejrzeniem niedotlenienia mózgu
- Pacjenci, którzy uczestniczyli lub uczestniczą w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Inne rodzaje wstrząsu niż wstrząs septyczny lub kardiogenny
- Pacjenci z ciężką wadą zastawkową serca
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół chorej zatoki
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- zależność od rozrusznika serca
- Blok AV III stopnia
- Stosowanie silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4, takich jak leki przeciwgrzybicze typu azolowego (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna per os, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir) i nefazodon (patrz Charakterystyka produktu leczniczego Charakterystyka (SPC))
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe leczenie
Wszyscy pacjenci otrzymują ustaloną terapię medyczną zgodnie z aktualnymi wytycznymi i standardami terapeutycznymi.
|
|
|
Aktywny komparator: iwabradyna (dodatek)
Pacjenci w grupie leczonej iwabradyną otrzymują dodatkowy preparat dojelitowy (doustnie, przez sondę nosowo-żołądkową lub przezskórną endoskopową sondę gastrostomijną) iwabradyny przez 4 dni.
|
Pacjenci w grupie leczonej iwabradyną otrzymują dodatkowy preparat dojelitowy (doustnie, przez sondę nosowo-żołądkową lub przezskórną endoskopową sondę gastrostomijną) iwabradyny przez 4 dni. Dzień 1 i 2: 5,0 mg iwabradyny dwa razy na dobę jeśli tętno ≥60 uderzeń na minutę (ostra niewydolność nerek: ≥70 uderzeń na minutę) Dzień 3 i 4: 5,0 mg iwabradyny dwa razy na dobę jeśli 60 uderzeń na minutę ≥tętno 7,5 mg iwabradyny dwa razy na dobę jeśli tętno ≥ 90 uderzeń na minutę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie tętno
Ramy czasowe: 4 dni
|
odsetek pacjentów ze zmniejszeniem średniej częstości akcji serca o co najmniej 10 uderzeń na minutę 96 godzin po rozpoczęciu leczenia próbnego
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność 28-dniowa i 6-miesięczna
|
6 miesięcy
|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 4 dni
|
różnice między grupami i związane z pacjentami zmiany chorobowości mierzone za pomocą seryjnego monitorowania wyniku APACHE II i monitorowania wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
4 dni
|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 4 dni
|
różnice między grupami i związane z pacjentem zmiany parametrów hemodynamicznych (wskaźnika sercowego i wskaźnika mocy serca) jako konsekwencja leczenia iwabradyną
|
4 dni
|
|
dawka katecholamin
Ramy czasowe: 4 dni
|
wymaganej dawki katecholamin mierzonej za pomocą oceny wazopresyjnej
|
4 dni
|
|
mikrokrążenie
Ramy czasowe: 4 dni
|
poprawa mikrokrążenia mierzona gęstością i przepływem naczyń włosowatych podjęzykowych
|
4 dni
|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 4 dni
|
poprawa funkcji śródbłonka mierzona za pomocą „wskaźnika tonometrii tętnic obwodowych reaktywnego przekrwienia”
|
4 dni
|
|
średnie tętno
Ramy czasowe: 48 godzin
|
porównanie średniej częstości akcji serca pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną po 24 i 48 godzinach
|
48 godzin
|
|
dysfunkcja układu autonomicznego serca
Ramy czasowe: 4 dni
|
wpływ na autonomiczną dysfunkcję serca (zmienność rytmu serca wyrażona ilościowo za pomocą pomiarów w dziedzinie czasu (odchylenie standardowe przedziału normalnego do normalnego (SDNN)) i pomiarów w dziedzinie częstotliwości (bardzo niska częstotliwość (VLF)-, wysoka częstotliwość (HF)- i niska częstotliwość (LF )-moc) oraz tętno minimalne, maksymalne, dzienne i nocne)
|
4 dni
|
|
liczbę uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarę bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
stężenia iwabradyny w osoczu u pacjentów z MODS
Ramy czasowe: 4 dni
|
codzienny pomiar stężenia w osoczu w okresie leczenia (4 dni)
|
4 dni
|
|
Różnice umieralności w różnych grupach wiekowych i grupach MODS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
podgrupy wiekowe:
Podgrupy MODS:
|
6 miesięcy
|
|
Różnice zdarzeń niepożądanych w różnych grupach wiekowych i grupach MODS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
podgrupy wiekowe:
Podgrupy MODS:
|
6 miesięcy
|
|
Różnice tętna w różnych grupach wiekowych i grupach MODS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
podgrupy wiekowe:
Podgrupy MODS:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karl Werdan, MD, Professor, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Główny śledczy: Henning Ebelt, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Główny śledczy: Sebastian Nuding, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):864-74.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; International Sepsis Definitions Conference. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Intensive Care Med. 2003 Apr;29(4):530-8. doi: 10.1007/s00134-003-1662-x. Epub 2003 Mar 28.
- Borer JS. Drug insight: If inhibitors as specific heart-rate-reducing agents. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2004 Dec;1(2):103-9. doi: 10.1038/ncpcardio0052. Erratum In: Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2006 Apr;3(4):231.
- Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, LaRosa SP, Dhainaut JF, Lopez-Rodriguez A, Steingrub JS, Garber GE, Helterbrand JD, Ely EW, Fisher CJ Jr; Recombinant human protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) study group. Efficacy and safety of recombinant human activated protein C for severe sepsis. N Engl J Med. 2001 Mar 8;344(10):699-709. doi: 10.1056/NEJM200103083441001.
- Bernardin G, Strosberg AD, Bernard A, Mattei M, Marullo S. Beta-adrenergic receptor-dependent and -independent stimulation of adenylate cyclase is impaired during severe sepsis in humans. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1315-22. doi: 10.1007/s001340050768.
- Cooney MT, Vartiainen E, Laatikainen T, Juolevi A, Dudina A, Graham IM. Elevated resting heart rate is an independent risk factor for cardiovascular disease in healthy men and women. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):612-619.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.029. Erratum In: Am Heart J. 2010 Jul;160(1):208. Laakitainen, Tinna [corrected to Laatikainen, Tiina].
- Cucherat M. Quantitative relationship between resting heart rate reduction and magnitude of clinical benefits in post-myocardial infarction: a meta-regression of randomized clinical trials. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3012-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehm489. Epub 2007 Nov 2.
- Heidland UE, Strauer BE. Left ventricular muscle mass and elevated heart rate are associated with coronary plaque disruption. Circulation. 2001 Sep 25;104(13):1477-82. doi: 10.1161/hc3801.096325.
- Hennen R, Friedrich I, Hoyer D, Nuding S, Rauchhaus M, Schulze M, Schlisske S, Schwesig R, Schlitt A, Buerke M, Muller-Werdan U, Werdan K, Schmidt H. [Autonomic dysfunction and beta-adrenergic blockers in multiple organ dysfunction syndrome]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Nov;133(48):2500-4. doi: 10.1055/s-0028-1100944. Epub 2008 Nov 19. German.
- Herndon DN, Barrow RE, Rutan TC, Minifee P, Jahoor F, Wolfe RR. Effect of propranolol administration on hemodynamic and metabolic responses of burned pediatric patients. Ann Surg. 1988 Oct;208(4):484-92. doi: 10.1097/00000658-198810000-00010.
- Herndon DN, Hart DW, Wolf SE, Chinkes DL, Wolfe RR. Reversal of catabolism by beta-blockade after severe burns. N Engl J Med. 2001 Oct 25;345(17):1223-9. doi: 10.1056/NEJMoa010342.
- Kjekshus J. Heart rate reduction--a mechanism of benefit? Eur Heart J. 1987 Dec;8 Suppl L:115-22. doi: 10.1093/eurheartj/8.suppl_l.115. No abstract available.
- Kjekshus JK. Importance of heart rate in determining beta-blocker efficacy in acute and long-term acute myocardial infarction intervention trials. Am J Cardiol. 1986 Apr 25;57(12):43F-49F. doi: 10.1016/0002-9149(86)90888-x.
- Manz M, Reuter M, Lauck G, Omran H, Jung W. A single intravenous dose of ivabradine, a novel I(f) inhibitor, lowers heart rate but does not depress left ventricular function in patients with left ventricular dysfunction. Cardiology. 2003;100(3):149-55. doi: 10.1159/000073933.
- Muller-Werdan U, Buerke M, Ebelt H, Heinroth KM, Herklotz A, Loppnow H, Russ M, Schlegel F, Schlitt A, Schmidt HB, Soffker G, Werdan K. Septic cardiomyopathy - A not yet discovered cardiomyopathy? Exp Clin Cardiol. 2006 Fall;11(3):226-36.
- Norbury WB, Jeschke MG, Herndon DN. Metabolism modulators in sepsis: propranolol. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9 Suppl):S616-20. doi: 10.1097/01.CCM.0000278599.30298.80.
- Opal S, Laterre PF, Abraham E, Francois B, Wittebole X, Lowry S, Dhainaut JF, Warren B, Dugernier T, Lopez A, Sanchez M, Demeyer I, Jauregui L, Lorente JA, McGee W, Reinhart K, Kljucar S, Souza S, Pribble J; Controlled Mortality Trial of Platelet-Activating Factor Acetylhydrolase in Severe Sepsis Investigators. Recombinant human platelet-activating factor acetylhydrolase for treatment of severe sepsis: results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):332-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000108867.87890.6D.
- Palatini P, Julius S. Association of tachycardia with morbidity and mortality: pathophysiological considerations. J Hum Hypertens. 1997 Aug;11 Suppl 1:S19-27.
- Pilz G, Appel R, Kreuzer E, Werdan K. Comparison of early IgM-enriched immunoglobulin vs polyvalent IgG administration in score-identified postcardiac surgical patients at high risk for sepsis. Chest. 1997 Feb;111(2):419-26. doi: 10.1378/chest.111.2.419.
- Pilz G, Kaab S, Kreuzer E, Werdan K. Evaluation of definitions and parameters for sepsis assessment in patients after cardiac surgery. Infection. 1994 Jan-Feb;22(1):8-17. doi: 10.1007/BF01780757.
- Pilz G, Werdan K. Cardiovascular parameters and scoring systems in the evaluation of response to therapy in sepsis and septic shock. Infection. 1990 Sep-Oct;18(5):253-62. doi: 10.1007/BF01646996.
- Schmidt H, Muller-Werdan U, Hoffmann T, Francis DP, Piepoli MF, Rauchhaus M, Prondzinsky R, Loppnow H, Buerke M, Hoyer D, Werdan K. Autonomic dysfunction predicts mortality in patients with multiple organ dysfunction syndrome of different age groups. Crit Care Med. 2005 Sep;33(9):1994-2002. doi: 10.1097/01.ccm.0000178181.91250.99.
- Schmidt HB, Werdan K, Muller-Werdan U. Autonomic dysfunction in the ICU patient. Curr Opin Crit Care. 2001 Oct;7(5):314-22. doi: 10.1097/00075198-200110000-00002.
- Thollon C, Cambarrat C, Vian J, Prost JF, Peglion JL, Vilaine JP. Electrophysiological effects of S 16257, a novel sino-atrial node modulator, on rabbit and guinea-pig cardiac preparations: comparison with UL-FS 49. Br J Pharmacol. 1994 May;112(1):37-42. doi: 10.1111/j.1476-5381.1994.tb13025.x.
- Vincent JL, Angus DC, Artigas A, Kalil A, Basson BR, Jamal HH, Johnson G 3rd, Bernard GR; Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) Study Group. Effects of drotrecogin alfa (activated) on organ dysfunction in the PROWESS trial. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):834-40. doi: 10.1097/01.CCM.0000051515.56179.E1.
- Werdan K, Pilz G, Bujdoso O, Fraunberger P, Neeser G, Schmieder RE, Viell B, Marget W, Seewald M, Walger P, Stuttmann R, Speichermann N, Peckelsen C, Kurowski V, Osterhues HH, Verner L, Neumann R, Muller-Werdan U; Score-Based Immunoglobulin Therapy of Sepsis (SBITS) Study Group. Score-based immunoglobulin G therapy of patients with sepsis: the SBITS study. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2693-2701.
- Werdan K, Schmidt H, Ebelt H, Zorn-Pauly K, Koidl B, Hoke RS, Heinroth K, Muller-Werdan U. Impaired regulation of cardiac function in sepsis, SIRS, and MODS. Can J Physiol Pharmacol. 2009 Apr;87(4):266-74. doi: 10.1139/Y09-012.
- Wilhelmsen L, Berglund G, Elmfeldt D, Tibblin G, Wedel H, Pennert K, Vedin A, Wilhelmsson C, Werko L. The multifactor primary prevention trial in Goteborg, Sweden. Eur Heart J. 1986 Apr;7(4):279-88. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a062065.
- Zorn-Pauly K, Pelzmann B, Lang P, Machler H, Schmidt H, Ebelt H, Werdan K, Koidl B, Muller-Werdan U. Endotoxin impairs the human pacemaker current If. Shock. 2007 Dec;28(6):655-661.
- Zuppa AF, Nadkarni V, Davis L, Adamson PC, Helfaer MA, Elliott MR, Abrams J, Durbin D. The effect of a thyroid hormone infusion on vasopressor support in critically ill children with cessation of neurologic function. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2318-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000146133.52982.17.
- Nuding S, Ebelt H, Hoke RS, Krummenerl A, Wienke A, Muller-Werdan U, Werdan K. Reducing elevated heart rate in patients with multiple organ dysfunction syndrome by the I (f) (funny channel current) inhibitor ivabradine : MODI (f)Y trial. Clin Res Cardiol. 2011 Oct;100(10):915-23. doi: 10.1007/s00392-011-0323-2. Epub 2011 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKSH-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iwabradyna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NieznanyPrzewlekła skurczowa niewydolność sercaChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutującyWstrząs septycznyFrancja
-
Jagiellonian UniversityVanderbilt University Medical Center; Population Health Research InstituteAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Uraz mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS)Polska
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF) | Migotanie przedsionków (trwałe)Hongkong
-
Kanecia Obie ZimmermanZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyZdrowy | Starzenie się | Sztywność naczyńFrancja
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekrutacyjnyPosocznica | Hemodynamika | Kontrola tętna | IwabradynaChiny
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa (CAD) | Choroba niedokrwienna serca (ChNS)Dania
-
Danish Headache CenterZakończony
-
Kanecia Obie ZimmermanZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone