Snížení zvýšené srdeční frekvence u pacientů se syndromem multiorgánové dysfunkce (MODS) pomocí ivabradinu (MODIfY)
7. září 2010 aktualizováno: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Snížení zvýšené srdeční frekvence u pacientů se syndromem multiorgánové dysfunkce (MODS) pomocí „Funny Channel“ inhibitoru proudu (If) ivabradinu
MODIfY je prospektivní, jednocentrová, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná dvouramenná studie fáze II k hodnocení schopnosti ivabradinu snížit zvýšenou srdeční frekvenci u pacientů se syndromem mnohočetné orgánové dysfunkce (MODS).
Primárním koncovým bodem je podíl pacientů se snížením srdeční frekvence alespoň o 10 tepů za minutu (bpm) během 4 dnů.
Tato studie bude randomizovat 70 pacientů (muži a ženy, ve věku ≥ 18 let) s nově diagnostikovaným MODS (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-skóre ≥ 20, diagnóza do ≤ 24 hodin), se zvýšenou srdeční frekvencí (sinus rytmus s HR ≥ 90 tepů/min) a kontraindikace betablokátorů (BB).
Léčba bude trvat 4 dny.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu až šesti měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Srdeční frekvence (HR) má významnou prognostickou hodnotu nejen u běžné populace a pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, ale také u kriticky nemocných se syndromem multiorgánové dysfunkce (MODS). Zvýšená srdeční frekvence u pacientů s MODS je spojena s horší prognózou. Podávání beta-blokátorů (BB) prokázalo zlepšení autonomních funkcí a významně snížilo mortalitu u MODS. Ve většině případů negativní inotropní účinky brání podání BB u pacientů s MODS, kteří jsou často léčeni katecholaminy. V této studii zkoumáme, zda je inhibitor „funny current“ (If) ivabradin schopen snížit patologicky zvýšenou srdeční frekvenci u pacientů s MODS.
Výzkumníci předpokládali, že kriticky nemocní pacienti by mohli mít zvláštní prospěch ze specifické látky snižující srdeční frekvenci ivabradinu.
Metody: MODIfY je prospektivní, jednocentrová, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná dvouramenná studie fáze II k hodnocení schopnosti ivabradinu snížit zvýšenou srdeční frekvenci u pacientů s MODS. Primárním koncovým bodem je podíl pacientů se snížením srdeční frekvence alespoň o 10 tepů za minutu (bpm) během 4 dnů. Tato studie bude randomizovat 70 pacientů (muži a ženy, ve věku ≥18 let) s nově diagnostikovaným MODS (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-skóre ≥20, diagnóza do ≤24 hodin), se zvýšenou srdeční frekvencí (sinus rytmus s HR ≥90 bpm) a kontraindikace BB. Léčba bude trvat 4 dny. Všichni pacienti budou sledováni po dobu až šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karl Werdan, MD, Professor
- Telefonní číslo: 2601 0049 345 557
- E-mail: karl.werdan@medizin.uni-halle.de
Studijní místa
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle (Saale), Saxony-Anhalt, Německo, 06120
- Nábor
- Department of Medicine III of the University Clinics Halle (Saale) of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
Kontakt:
- Karl Werdan, MD, Professor
- Telefonní číslo: 2601 0049 345 557
- E-mail: karl.werdan@medizin.uni-halle.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom multiorgánové dysfunkce (skóre APACHE II ≥ 20) v důsledku koronární a nekoronární etiologie
- Syndrom multiorgánové dysfunkce diagnostikovaný ≤ 24 hodin
- Sinusový rytmus se srdeční frekvencí ≥ 90 tepů/min
- Existující kontraindikace blokády beta-receptorů
- Písemný informovaný souhlas nebo identifikovaná či předpokládaná pozitivní vůle s ohledem na zkušební léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří ještě nedovršili 18. rok věku
- Těhotenství, kojení
- Pacienti s anamnézou preexistujícího chronického selhání ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min
- Pacienti s maligní hypertermií
- Popálené pacienty
- Pacienti s akutní rejekcí po transplantaci orgánu
- Pacienti s krvácením a potřebou transfuze
- Resuscitovaní pacienti s podezřením na hypoxické poranění mozku
- Pacienti, kteří se účastnili nebo se účastní jiných studií během posledních 3 měsíců
- Jiné typy šoku než septický nebo kardiogenní šok
- Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
- Těžká jaterní insuficience
- Syndrom nemocného sinusu
- Sinusíňová blokáda
- závislost na kardiostimulátoru
- AV blokáda 3. stupně
- Použití silných inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou antimykotika azolového typu (ketokonazol, itrakonazol), makrolidová antibiotika (klaritromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), inhibitory HIV proteázy (nelfinavir, ritonavir) a nefazodone Charakteristika (SPC))
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní léčba
Všichni pacienti dostávají zavedenou lékařskou terapii podle současných pokynů a terapeutických standardů.
|
|
|
Aktivní komparátor: ivabradin (přídavek)
Pacienti v rameni s léčbou ivabradinem dostávají další enterální přípravek (perorálně, nazogastrickou sondou nebo perkutánní endoskopickou gastrostomickou sondou) ivabradinu po dobu 4 dnů.
|
Pacienti v rameni s léčbou ivabradinem dostávají další enterální přípravek (perorálně, nazogastrickou sondou nebo perkutánní endoskopickou gastrostomickou sondou) ivabradinu po dobu 4 dnů. Den 1 a 2: 5,0 mg ivabradinu b.i.d. pokud srdeční frekvence ≥ 60 tepů za minutu (akutní selhání ledvin: ≥ 70 tepů za minutu) Den 3 a 4: 5,0 mg ivabradinu b.i.d. pokud 60bpm≥srdeční frekvence 7,5 mg ivabradinu b.i.d. pokud srdeční frekvence ≥90 tepů/min
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední tepová frekvence
Časové okno: 4 dny
|
procento pacientů se snížením střední srdeční frekvence alespoň o 10 tepů/min 96 hodin po zahájení zkušební léčby
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
28denní a 6měsíční mortalita
|
6 měsíců
|
|
nemocnost
Časové okno: 4 dny
|
skupinové rozdíly a změny morbidity související s pacientem měřené sériovým monitorováním skóre APACHE II a monitorováním skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
4 dny
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: 4 dny
|
skupinové rozdíly a změny hemodynamických parametrů související s pacientem (kardiální index a index srdečního výkonu) v důsledku léčby ivabradinem
|
4 dny
|
|
dávkování katecholaminů
Časové okno: 4 dny
|
požadovaná dávka katecholaminů měřená vazopresorovým skóre
|
4 dny
|
|
mikrocirkulace
Časové okno: 4 dny
|
zlepšení mikrocirkulace měřené sublinguální kapilární hustotou a průtokem
|
4 dny
|
|
endoteliální funkce
Časové okno: 4 dny
|
zlepšení endoteliální funkce měřené "indexem reaktivní hyperémie periferní arteriální tonometrie"
|
4 dny
|
|
střední tepová frekvence
Časové okno: 48 hodin
|
srovnání průměrné srdeční frekvence mezi léčenou a kontrolní skupinou po 24 a 48 hodinách
|
48 hodin
|
|
srdeční autonomní dysfunkce
Časové okno: 4 dny
|
dopad na srdeční autonomní dysfunkci (variabilita srdeční frekvence kvantifikovaná měřením v časové oblasti (směrodatná odchylka normálního od normálního intervalu (SDNN)) a měření ve frekvenční oblasti (velmi nízká frekvence (VLF)-, vysoká frekvence (HF)- a nízká frekvence (LF )-výkon) a také minimální, maximální, denní a noční tep)
|
4 dny
|
|
počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
plazmatické hladiny ivabradinu u pacientů s MODS
Časové okno: 4 dny
|
denní měření plazmatických hladin během léčebného období (4 dny)
|
4 dny
|
|
Rozdíly v úmrtnosti v různých věkových skupinách a skupinách MODS
Časové okno: 6 měsíců
|
věkové podskupiny:
MODS podskupiny:
|
6 měsíců
|
|
Rozdíly nežádoucích účinků v různých věkových skupinách a skupinách MODS
Časové okno: 6 měsíců
|
věkové podskupiny:
MODS podskupiny:
|
6 měsíců
|
|
Rozdíly srdeční frekvence v různých věkových skupinách a skupinách MODS
Časové okno: 6 měsíců
|
věkové podskupiny:
MODS podskupiny:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karl Werdan, MD, Professor, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Henning Ebelt, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Nuding, MD, Medical Faculty of the Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):864-74.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; International Sepsis Definitions Conference. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Intensive Care Med. 2003 Apr;29(4):530-8. doi: 10.1007/s00134-003-1662-x. Epub 2003 Mar 28.
- Borer JS. Drug insight: If inhibitors as specific heart-rate-reducing agents. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2004 Dec;1(2):103-9. doi: 10.1038/ncpcardio0052. Erratum In: Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2006 Apr;3(4):231.
- Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, LaRosa SP, Dhainaut JF, Lopez-Rodriguez A, Steingrub JS, Garber GE, Helterbrand JD, Ely EW, Fisher CJ Jr; Recombinant human protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) study group. Efficacy and safety of recombinant human activated protein C for severe sepsis. N Engl J Med. 2001 Mar 8;344(10):699-709. doi: 10.1056/NEJM200103083441001.
- Bernardin G, Strosberg AD, Bernard A, Mattei M, Marullo S. Beta-adrenergic receptor-dependent and -independent stimulation of adenylate cyclase is impaired during severe sepsis in humans. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1315-22. doi: 10.1007/s001340050768.
- Cooney MT, Vartiainen E, Laatikainen T, Juolevi A, Dudina A, Graham IM. Elevated resting heart rate is an independent risk factor for cardiovascular disease in healthy men and women. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):612-619.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.029. Erratum In: Am Heart J. 2010 Jul;160(1):208. Laakitainen, Tinna [corrected to Laatikainen, Tiina].
- Cucherat M. Quantitative relationship between resting heart rate reduction and magnitude of clinical benefits in post-myocardial infarction: a meta-regression of randomized clinical trials. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3012-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehm489. Epub 2007 Nov 2.
- Heidland UE, Strauer BE. Left ventricular muscle mass and elevated heart rate are associated with coronary plaque disruption. Circulation. 2001 Sep 25;104(13):1477-82. doi: 10.1161/hc3801.096325.
- Hennen R, Friedrich I, Hoyer D, Nuding S, Rauchhaus M, Schulze M, Schlisske S, Schwesig R, Schlitt A, Buerke M, Muller-Werdan U, Werdan K, Schmidt H. [Autonomic dysfunction and beta-adrenergic blockers in multiple organ dysfunction syndrome]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Nov;133(48):2500-4. doi: 10.1055/s-0028-1100944. Epub 2008 Nov 19. German.
- Herndon DN, Barrow RE, Rutan TC, Minifee P, Jahoor F, Wolfe RR. Effect of propranolol administration on hemodynamic and metabolic responses of burned pediatric patients. Ann Surg. 1988 Oct;208(4):484-92. doi: 10.1097/00000658-198810000-00010.
- Herndon DN, Hart DW, Wolf SE, Chinkes DL, Wolfe RR. Reversal of catabolism by beta-blockade after severe burns. N Engl J Med. 2001 Oct 25;345(17):1223-9. doi: 10.1056/NEJMoa010342.
- Kjekshus J. Heart rate reduction--a mechanism of benefit? Eur Heart J. 1987 Dec;8 Suppl L:115-22. doi: 10.1093/eurheartj/8.suppl_l.115. No abstract available.
- Kjekshus JK. Importance of heart rate in determining beta-blocker efficacy in acute and long-term acute myocardial infarction intervention trials. Am J Cardiol. 1986 Apr 25;57(12):43F-49F. doi: 10.1016/0002-9149(86)90888-x.
- Manz M, Reuter M, Lauck G, Omran H, Jung W. A single intravenous dose of ivabradine, a novel I(f) inhibitor, lowers heart rate but does not depress left ventricular function in patients with left ventricular dysfunction. Cardiology. 2003;100(3):149-55. doi: 10.1159/000073933.
- Muller-Werdan U, Buerke M, Ebelt H, Heinroth KM, Herklotz A, Loppnow H, Russ M, Schlegel F, Schlitt A, Schmidt HB, Soffker G, Werdan K. Septic cardiomyopathy - A not yet discovered cardiomyopathy? Exp Clin Cardiol. 2006 Fall;11(3):226-36.
- Norbury WB, Jeschke MG, Herndon DN. Metabolism modulators in sepsis: propranolol. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9 Suppl):S616-20. doi: 10.1097/01.CCM.0000278599.30298.80.
- Opal S, Laterre PF, Abraham E, Francois B, Wittebole X, Lowry S, Dhainaut JF, Warren B, Dugernier T, Lopez A, Sanchez M, Demeyer I, Jauregui L, Lorente JA, McGee W, Reinhart K, Kljucar S, Souza S, Pribble J; Controlled Mortality Trial of Platelet-Activating Factor Acetylhydrolase in Severe Sepsis Investigators. Recombinant human platelet-activating factor acetylhydrolase for treatment of severe sepsis: results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):332-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000108867.87890.6D.
- Palatini P, Julius S. Association of tachycardia with morbidity and mortality: pathophysiological considerations. J Hum Hypertens. 1997 Aug;11 Suppl 1:S19-27.
- Pilz G, Appel R, Kreuzer E, Werdan K. Comparison of early IgM-enriched immunoglobulin vs polyvalent IgG administration in score-identified postcardiac surgical patients at high risk for sepsis. Chest. 1997 Feb;111(2):419-26. doi: 10.1378/chest.111.2.419.
- Pilz G, Kaab S, Kreuzer E, Werdan K. Evaluation of definitions and parameters for sepsis assessment in patients after cardiac surgery. Infection. 1994 Jan-Feb;22(1):8-17. doi: 10.1007/BF01780757.
- Pilz G, Werdan K. Cardiovascular parameters and scoring systems in the evaluation of response to therapy in sepsis and septic shock. Infection. 1990 Sep-Oct;18(5):253-62. doi: 10.1007/BF01646996.
- Schmidt H, Muller-Werdan U, Hoffmann T, Francis DP, Piepoli MF, Rauchhaus M, Prondzinsky R, Loppnow H, Buerke M, Hoyer D, Werdan K. Autonomic dysfunction predicts mortality in patients with multiple organ dysfunction syndrome of different age groups. Crit Care Med. 2005 Sep;33(9):1994-2002. doi: 10.1097/01.ccm.0000178181.91250.99.
- Schmidt HB, Werdan K, Muller-Werdan U. Autonomic dysfunction in the ICU patient. Curr Opin Crit Care. 2001 Oct;7(5):314-22. doi: 10.1097/00075198-200110000-00002.
- Thollon C, Cambarrat C, Vian J, Prost JF, Peglion JL, Vilaine JP. Electrophysiological effects of S 16257, a novel sino-atrial node modulator, on rabbit and guinea-pig cardiac preparations: comparison with UL-FS 49. Br J Pharmacol. 1994 May;112(1):37-42. doi: 10.1111/j.1476-5381.1994.tb13025.x.
- Vincent JL, Angus DC, Artigas A, Kalil A, Basson BR, Jamal HH, Johnson G 3rd, Bernard GR; Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) Study Group. Effects of drotrecogin alfa (activated) on organ dysfunction in the PROWESS trial. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):834-40. doi: 10.1097/01.CCM.0000051515.56179.E1.
- Werdan K, Pilz G, Bujdoso O, Fraunberger P, Neeser G, Schmieder RE, Viell B, Marget W, Seewald M, Walger P, Stuttmann R, Speichermann N, Peckelsen C, Kurowski V, Osterhues HH, Verner L, Neumann R, Muller-Werdan U; Score-Based Immunoglobulin Therapy of Sepsis (SBITS) Study Group. Score-based immunoglobulin G therapy of patients with sepsis: the SBITS study. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2693-2701.
- Werdan K, Schmidt H, Ebelt H, Zorn-Pauly K, Koidl B, Hoke RS, Heinroth K, Muller-Werdan U. Impaired regulation of cardiac function in sepsis, SIRS, and MODS. Can J Physiol Pharmacol. 2009 Apr;87(4):266-74. doi: 10.1139/Y09-012.
- Wilhelmsen L, Berglund G, Elmfeldt D, Tibblin G, Wedel H, Pennert K, Vedin A, Wilhelmsson C, Werko L. The multifactor primary prevention trial in Goteborg, Sweden. Eur Heart J. 1986 Apr;7(4):279-88. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a062065.
- Zorn-Pauly K, Pelzmann B, Lang P, Machler H, Schmidt H, Ebelt H, Werdan K, Koidl B, Muller-Werdan U. Endotoxin impairs the human pacemaker current If. Shock. 2007 Dec;28(6):655-661.
- Zuppa AF, Nadkarni V, Davis L, Adamson PC, Helfaer MA, Elliott MR, Abrams J, Durbin D. The effect of a thyroid hormone infusion on vasopressor support in critically ill children with cessation of neurologic function. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2318-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000146133.52982.17.
- Nuding S, Ebelt H, Hoke RS, Krummenerl A, Wienke A, Muller-Werdan U, Werdan K. Reducing elevated heart rate in patients with multiple organ dysfunction syndrome by the I (f) (funny channel current) inhibitor ivabradine : MODI (f)Y trial. Clin Res Cardiol. 2011 Oct;100(10):915-23. doi: 10.1007/s00392-011-0323-2. Epub 2011 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKSH-067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .