Роль эндогенных эстрогенов в регуляции гормона роста у женщин в постменопаузе

Критерии включения:

• здоровые женщины в постменопаузе (в возрасте от 50 до 80 лет), у которых менопауза определяется отсутствием спонтанных менструаций в течение 1 года и концентрацией в сыворотке ФСГ > 30 МЕ/л и (ультрачувствительного) эстрадиола < 20 пг/мл и подтверждена медицинскими исследованиями. сбор анамнеза и скрининговая работа крови;
• нормальный гемоглобин > 11,0 г/дл у женщин (уровень ферритина будет показан и должен быть нормальным, если Hgb составляет 11,0–11,5), тромбоциты более 200 x 109/л, АСТ 8–48 ЕД/л.
• Субъектам (в возрасте 50 лет и старше) будет сделана скрининговая базовая ЭКГ, если она не зарегистрирована в прошлом году.

Критерий исключения:

• воздействие психотропных или нейроактивных препаратов в течение пяти биологических периодов полураспада;
• нежелательность, нежелание или нецелесообразность отказа от приема добавок эстрогена (например, при лечении симптоматических приливов; первичная рекомендация врача);
• ИМТ < 19 или > 35
• злоупотребление наркотиками или алкоголем; психоз, депрессия, мания или нервная анорексия;
• острое или хроническое органное или системное воспалительное заболевание;
• эндокринопатия, отличная от первичной заместительной тиреоидной недостаточности;
• хотя фулвестрант не обладает известной внутренней эстрогенностью, из соображений безопасности мы включили противопоказания к краткосрочному воздействию эстрогенов; например, эстроген-чувствительная неоплазия, невыявленное вагинальное кровотечение, тромбоз глубоких вен, инсульт или угроза инсульта, клинические признаки атеросклеротического заболевания сердца, включая инфаркт миокарда и/или стенокардию, рефрактерное высокое кровяное давление, тяжелая гиперлипидемия IV типа:
• работа в ночную смену или недавнее трансмеридиональное путешествие (превышение 3 часовых поясов в течение 5 дней после госпитализации);
• системная антикоагулянтная терапия, отличная от антитромбоцитарной терапии (с учетом в/м инъекций фулвестранта); геморрагический диатез в анамнезе (например, синдром диссеминированного свертывания крови (ДВС-синдром), дефицит фактора свертывания крови
• резкое изменение веса (> 3 кг за 6 недель); и/или
• нежелание давать письменное информированное согласие.
• Тромбоциты менее 200 х 109/л
• Международный коэффициент нормализации (МНО) (протромбиновое время) более 1,6
• Общий билирубин более 1,5 x ULRR
• АЛТ или АСТ более 2,5 x ULRR, если нет явных метастазов в печень или выше
• История или гиперчувствительность к активным или неактивным вспомогательным веществам фулвестранта (например, касторовое масло или маннитол).