Рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее SMILE и LASIK

Хирургическая коррекция аномалий рефракции может выполняться с помощью ряда процедур. Лазерная коррекция включает в себя такие процедуры, как EpiLASIK, LASIK или проводящая кератопластика, в то время как коррекция на основе линз включает использование факичных интраокулярных линз. Несмотря на появление других процедур, благодаря быстрой зрительной реабилитации и безболезненному послеоперационному течению, LASIK по-прежнему является процедурой выбора как для пациентов, так и для рефракционных хирургов.

LASIK состоит из двух этапов: первый этап включает в себя формирование лоскута роговицы, а второй этап заключается в проведении эксимерной абляции стромального ложа роговицы. Фемтосекундные лазеры (ФЛ) широко используются в хирургии LASIK для формирования лоскута роговицы. Лазер разрезает пластинку, после чего следует вертикальный разрез роговицы. Мы можем производить вертикальный разрез, поскольку фемтосекундный лазер может доставлять лазерные импульсы диаметром 1 микрон на заранее выбранную глубину в роговице, которая затем расширяется до 2-3 микрон с образованием кавитационного пузыря. Эти импульсы вызывают микрофоторазрушение ткани роговицы за счет образования расширяющегося пузыря из углекислого газа и воды, который, в свою очередь, расщепляет ткань и создает плоскость разделения. Затем лоскут удаляют, обнажая строму, и проводят рефракционную обработку эксимерным лазером над оголенной стромой. Преимущества фемтосекундного лазера по сравнению с микрокератомными лоскутами LASIK заключаются в уменьшении послеоперационных симптомов сухости глаз, меньшей вероятности вывиха в результате травмы и уменьшении количества отверстий для пуговиц или свободных колпачков.

Несмотря на то, что фемто-ЛАСИК продемонстрировал хорошую эффективность, он все еще может быть связан с побочными эффектами, характерными для стандартного ЛАСИК, например. блики, ореолы, сухость глаз и по-прежнему требует использования двух лазерных аппаратов, один для лоскута, другой для эксимерной абляции. Это увеличивает продолжительность всей процедуры и затраты.

Недавно была предложена новая рефракционная хирургия «одним лазером»: фемтосекундная экстракция лентикулы (FLEx). Он заключается в выполнении всей рефракционной процедуры без эксимерного лазера. Фемтосекундный лазер создает четыре стромальных разреза для создания роговичной лентикулы и лоскута роговицы. Размер и форма лентикулы рассчитываются на основе аномалий рефракции пациента. Лентикула отделяется от лоскута сверху и остальной части роговицы снизу с помощью небольшого шпателя. После этого лентикула захватывается пинцетом и извлекается из глаза. Наконец, лоскут перемещается и интерфейс промывается. На данный момент аномалия рефракции уже исправляется без использования второго лазера.

Преимущества лечения FLEx заключаются в сокращении продолжительности рефракционной процедуры, снижении неудобств для пациента при переходе от одного лазера к другому, снижении риска интраоперационных инфекций и более точной абляции, поскольку пациенту необходимо выполнить фиксацию только один раз.

В настоящее время нет публикаций, сравнивающих FLEx и LASIK, поэтому это исследование будет уникальным в том смысле, что подход на парных глазах будет действовать как внутренний контроль пациентов для оценки объективных и субъективных результатов у пациентов после обеих этих процедур.

Исследование будет представлять собой проспективное рандомизированное исследование пациентов, сравнивающих SMILE (разновидность FLEx) с LASIK для лечения их миопической аномалии рефракции. Один глаз будет рандомизирован для SMILE, а другой для LASIK. Каждая процедура будет выполняться последовательно. Рандомизация будет осуществляться генератором случайных чисел, а присвоение скрыто в конвертах.