Véletlenszerű, nem alsóbbrendűségi vizsgálat a SMILE és a LASIK összehasonlításával

A fénytörési hibák sebészeti korrekciója számos eljárással elvégezhető. A lézeres korrekció olyan eljárásokat foglal magában, mint az EpiLASIK, LASIK vagy a vezetőképes keratoplasztika, míg a lencse alapú korrekció a phakiás intraokuláris lencsék használatát foglalja magában. Az egyéb eljárások megjelenése ellenére, gyors látásrehabilitációja és fájdalommentes posztoperatív lefolyása miatt a LASIK továbbra is a választott eljárás mind a betegek, mind a refraktív sebészek számára.

A LASIK két lépésből áll: az első lépés a szaruhártya lebenyének kialakítása, a második pedig az excimer abláció elvégzése a szaruhártya stroma ágyában. A femtoszekundumos lézereket (FL) széles körben alkalmazzák a LASIK műtétekben a szaruhártya lebenyének kialakítására. A lézer lamellát vág, majd függőleges szaruhártya bemetszéssel. Függőleges vágást tudunk készíteni, mivel a Femtoszekundumos lézer 1 mikron átmérőjű lézerimpulzusokat képes leadni előre kiválasztott mélységben a szaruhártyában, amely ezután 2-3 mikronra tágul egy kavitációs buborék képződésével. Ezek az impulzusok a szaruhártya szövetének mikro-fényképezését okozzák azáltal, hogy szén-dioxidból és vízből táguló buborékot hoznak létre, ami viszont felhasítja a szövetet, és egy elválasztó síkot hoz létre. Ezután eltávolítják a szárnyat, hogy feltárják a stromát, és a fénytörő kezelést excimer lézerrel végezzük a denuded stroma felett. A femtoszekundumos lézer előnyei a mikrokeratomos LASIK-lebenyekkel szemben csökkentik a műtét utáni száraz szem tüneteit, kisebb a traumából eredő elmozdulás esélye, valamint a gomblyukak vagy szabad sapkák előfordulási gyakorisága.

Annak ellenére, hogy a femto-LASIK jó hatékonyságot mutatott, még mindig összefüggésbe hozható a szokásos LASIK-ban található mellékhatásokkal, pl. káprázás, fényudvar, száraz szem, és továbbra is két lézeres gépet kell használni, az egyik a csappantyúhoz, a másik az excimer ablációhoz. Ez növeli az eljárás teljes időtartamát és növeli a költségeket.

A közelmúltban egy új „egy lézeres” refraktív műtétet javasoltak: a femtoszekundumos lencse kihúzását (FLEx). Ez abból áll, hogy a teljes fénytörési eljárást excimer lézer nélkül hajtják végre. A Femtoszekundumos lézer négy stromális bemetszést hoz létre, hogy létrehozzon egy szaruhártya lencsét és egy szaruhártya lebenyet. A lencse méretét és alakját a páciens fénytörési hibája alapján számítják ki. A lencsét egy kis spatulával elválasztjuk a fenti szárnytól és a szaruhártya többi részétől alul. Ezt követően a lencsét csipesszel megfogják és kihúzzák a szemből. Végül a szárnyat visszahelyezzük, és a felületet lemossuk. Ekkor a fénytörési hiba már korrigálásra kerül egy második lézer használata nélkül.

A FLEx kezelés előnyei a refrakciós eljárás lerövidülése, a páciensnek az egyik lézerről a másikra való átállásból adódó kényelmetlenség csökkentése, az intraoperatív fertőzések kockázatának csökkenése és a pontosabb abláció, mivel a páciensnek csak egyszer kell fixálnia.

Jelenleg nincs publikáció, amely összehasonlítaná a FLEx-et a LASIK-kal, ezért ez a tanulmány egyedülálló abban a tényben, hogy a páros szem megközelítés belső betegkontrollként működik, hogy felmérje az objektív és szubjektív eredményeket mindkét eljárást követően.

A tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat lesz, amelyben a SMILE-t (a FLEx egy változata) hasonlítják össze a LASIK-kal a rövidlátó fénytörési hibájuk kezelésére. Az egyik szemet a SMILE-hez, a másik szemét pedig a LASIK-hoz randomizálják. Minden egyes eljárást egymás után hajtanak végre. A véletlenszerűsítést véletlenszám-generátor hajtja végre, és a hozzárendelést borítékokba rejtik.