Стратегия минимизации внутрибольничного недоедания у недоношенных детей (SPN)

В исследовании приняли участие новорожденные с массой тела менее или равной 1500 в университетской больнице Педро Эрнесто (HUPE) государственного университета Рио-де-Жанейро. В качестве критериев исключения были определены врожденные пороки развития, генетические синдромы и смерть пациента до включения в исследование. Все дети, включенные в исследование, после письменного согласия ответственных лиц получали агрессивное парентеральное питание сразу после рождения и минимальное энтеральное питание в первые или вторые сутки жизни. Когда объем энтеральной диеты достиг значения, равного или превышающего 100 мл/кг/сут, приостанавливали внутривенную гидратацию или парентеральное питание. Увеличение энтерального питания проводилось с соблюдением постепенного увеличения на 20 мл/кг/сутки, в соответствии с приемкой ОНМТ. В ходе клинического исследования было рандомизировано два типа калорийности рациона. Группа облучения новорожденных (ЭГ) получала энтеральное питание с калорийностью 4,5 г/кг/сут белка и 160 кал/кг/диаметр, а в контрольной группе (КГ) применялась обычная диета с калорийностью от 3,5 до 4 г/кг/сут белка. белка и 120-140 ккал/кг/сутки. Осмоляльность рациона не изменилась, произошло увеличение объема до достижения желаемой белково-калорийности. Использовали два вида питания: 1) сырое молоко, выдаиваемое исключительно у постели больного ОНМТ (без витаминизирующей добавки); 2) молочная смесь для недоношенных эксклюзивных. Тип вскармливания считался исключительно грудным или исключительно смесью для недоношенных при преобладании одного вида пищи более чем на 80%. Сначала пища предлагалась с помощью орогастрального катетера до тех пор, пока ребенок не достигнет зрелости, чтобы его можно было кормить из чашки и / или отсосом.

Оценку начинали, когда энтеральное питание достигало объема, превышающего 100 мл/кг/сут, и приостанавливали сопутствующую внутривенную инфузию или питание парентеральным общим (НПТ) раствором, а завершали при выписке или в 43 недели скорректированного гестационного возраста, или в случае смерти или закрытие проекта по просьбе ответственных лиц.

Расчет потребления калорий и воды был ежедневным, для грудного молока были приняты значения 1,5 г белка и 70 калорий/100 мл, а в молочной смеси для недоношенных детей указаны значения 2,3 г белка и 80 калорий на 100 мл. Мера исхода будет оцениваться, когда дети завершат 43 недели скорректированного гестационного возраста.

Расчет размера выборки с учетом риска 5%, мощности 80% и распространенности 50% привел к 60 новорожденным. При статистическом анализе измерялись средние показатели массы тела и гестационного возраста при рождении и при выписке, средний скорректированный возраст при выписке, показатель SGA VLBW; суточная прибавка массы тела за все дни госпитализации, реальная прибавка массы тела за период между днем ​​восстановления массы тела при рождении и выпиской из стационара. Также была рассчитана разница между Z-баллом при выписке из стационара и при рождении по массе тела, длине тела и окружности головы.

Были выполнены статистические расчеты: точный критерий Фихера и/или отношение шансов (OR) для категориальных переменных, ANOVA или критерий Крускала-Уоллиса для непрерывных переменных. При р<0,05 считали статистически значимым.