Эффективность кратковременного кошмарного лечения ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель предлагаемого пилотного исследования — расширить предыдущие выводы о влиянии краткого когнитивно-поведенческого лечения хронических ночных кошмаров путем изучения эмоциональных, когнитивных, поведенческих и связанных со здоровьем изменений после лечения. Переживание травматического события может инициировать или усугубить возникновение ночных кошмаров. Действительно, нарушение сна, в том числе ночные кошмары, считается признаком посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Кошмары были связаны с различными факторами, включая стресс, лекарства, травмы и употребление психоактивных веществ. Среди ветеранов, особенно ветеранов боевых действий или тех, кто сообщает о сексуальных домогательствах, чрезвычайно распространены симптомы травматического стресса и ночные кошмары. В нескольких исследованиях изучалась эффективность лечения кошмарами у ветеранов, а влияние лечения кошмарами на суицидальные мысли никогда не оценивалось.
В последнее десятилетие повышенное внимание уделяется репетиционной терапии образов (IRT) для лечения хронических ночных кошмаров. Исследования показывают, что лечение является многообещающим для снижения частоты и интенсивности хронических ночных кошмаров у лиц, подвергшихся травме, и может оказывать общее влияние на симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии, а также на качество/количество сна, хотя данные об улучшении сна неоднозначны. среди ветеранов. Главный исследователь завершил два рандомизированных контролируемых испытания модифицированной версии IRT, воздействия, ресценирования и лечения релаксацией (ERRT) и в настоящее время проводит третье рандомизированное контролируемое испытание (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Текущее рандомизированное контролируемое исследование сравнивает ERRT с активным лечением (расслаблением). Результаты продемонстрировали положительный ответ на лечение. Хотя в этих испытаниях участвовало несколько ветеранов, ветераны не изучались как группа с использованием этого протокола. Целью этого проспективного исследования является проведение сравнения суицидальных мыслей и посттравматических, депрессивных и медицинских симптомов до и после лечения в одной группе ветеранов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- The University of Tulsa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: ветеран/военный, возраст 18+, знание английского языка, кошмары один раз в неделю, воздействие критерия Травматическое событие -
Критерии исключения: до 18 лет, психотическое заболевание, умственная отсталость, неизбежные суицидальные намерения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭРРТ-М
Воздействие, релаксация и терапия рескриптинга для военнослужащих.
4 сеанса.
|
ветераны, сообщающие о хронических кошмарах не реже одного раза в неделю в течение последнего месяца, которые согласны участвовать, будут посещать четыре последовательных еженедельных сеанса продолжительностью примерно два часа каждый.
Участники будут регистрировать свои события сна и связанные с ними симптомы (т.
ПТСР, депрессия и др.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ночей с кошмарами
Временное ограничение: до, одна неделя, два месяца
|
Эта заполняемая переменная оценивает количество ночей, которые человеку снились кошмары за последнюю неделю (диапазон = 0–7 ночей).
Более высокие значения указывают на большее количество ночей с кошмарами (худший результат).
|
до, одна неделя, два месяца
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистом
Временное ограничение: до, одна неделя, два месяца
|
В этом полуструктурированном клиническом интервью оценивается каждый из 17 критериев DSM-IV-TR для посттравматического стрессового расстройства с использованием отдельных запросов частоты и тяжести по 5-балльной шкале (0–4). В этом исследовании использовалось правило «FI / I2», согласно которому для того, чтобы симптом учитывался при постановке диагноза, должны присутствовать рейтинги частоты, равные одному или более, и рейтинги интенсивности, равные двум или более. Общие баллы состоят из трех факторов (повторное переживание, избегание и чрезмерное возбуждение), при этом 136 — это максимальное значение. 0-19 = бессимптомно или мало симптомов. 20-39 = легкое посттравматическое стрессовое расстройство, подпороговое. 40-59 = умеренное посттравматическое стрессовое расстройство на пороге. 60-79 = тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство. 80+ = крайнее посттравматическое стрессовое расстройство. |
до, одна неделя, два месяца
|
|
Частота кошмаров прошлой недели
Временное ограничение: до, одна неделя, два месяца
|
Эта заполняемая переменная оценивает количество ночных кошмаров за последнюю неделю (диапазон = 0–X ночных кошмаров).
Более высокие значения указывают на большее количество ночных кошмаров (худший результат).
|
до, одна неделя, два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 месяца
|
Этот самостоятельный отчет из 21 пункта был разработан для оценки тяжести депрессии у взрослых.
Ответы по шкале типа Лайкерта варьируются от 0 до 3, и баллы могут быть суммированы для получения общего балла (0-63), где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Было предложено набрать 18 баллов и выше для надежной идентификации пациентов с депрессией.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU1107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования экспозиция, релаксация и рецептурная терапия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада