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Efficacité d'un bref traitement cauchemardesque pour les vétérans

22 avril 2019 mis à jour par: Joanne Davis, University of Tulsa
Le but de cette étude est de découvrir les effets de l'exposition, de la réécriture et de la thérapie de relaxation (ERRT) sur les cauchemars et les problèmes associés chez les anciens combattants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude pilote proposée est d'étendre les découvertes précédentes concernant l'impact d'un bref traitement cognitivo-comportemental pour les cauchemars chroniques en examinant les changements émotionnels, cognitifs, comportementaux et liés à la santé après le traitement. Vivre un événement traumatique peut initier ou exacerber la survenue de cauchemars. En effet, les troubles du sommeil, y compris les cauchemars, sont considérés comme une caractéristique du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les cauchemars ont été liés à une variété de facteurs, notamment le stress, les médicaments, les traumatismes et la consommation de substances. Parmi les anciens combattants, en particulier les anciens combattants ou ceux qui signalent des agressions sexuelles, les symptômes de stress traumatique et les cauchemars sont extrêmement courants. Peu d'études ont étudié l'efficacité du traitement des cauchemars dans une population de vétérans, et l'impact du traitement des cauchemars sur les idées suicidaires n'a jamais été évalué.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) a reçu une attention accrue au cours de la dernière décennie pour une utilisation avec des cauchemars chroniques. Des études suggèrent que le traitement est prometteur pour la réduction de la fréquence et de l'intensité des cauchemars chroniques chez les personnes exposées à un traumatisme et peut avoir un impact généralisé sur les symptômes du trouble de stress post-traumatique et de la dépression et sur la qualité/quantité du sommeil, bien qu'il existe des preuves mitigées pour l'amélioration du sommeil parmi les vétérans. L'investigateur principal a terminé deux essais contrôlés randomisés d'une version modifiée de l'IRT, Exposure, Rescripting, and Relaxation Treatment (ERRT) et mène actuellement un troisième essai contrôlé randomisé (Davis, 2008 ; Davis et Wright, 2007). L'essai contrôlé randomisé en cours compare l'ERRT à un traitement actif (relaxation). Les résultats ont démontré une réponse positive au traitement. Bien que ces essais aient inclus certains participants vétérans, les vétérans n'ont pas été étudiés en tant que groupe en utilisant ce protocole. Le but de cette étude prospective est de procéder à une comparaison avant et après le traitement des idées suicidaires et des symptômes post-traumatiques, dépressifs et de santé dans un seul groupe d'anciens combattants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • The University of Tulsa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : vétéran/militaire, 18 ans et plus, maîtrise de l'anglais, cauchemars une fois par semaine, exposition à un critère Un événement traumatisant -

Critères d'exclusion : moins de 18 ans, maladie psychotique, retard mental, intention suicidaire imminente

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ERRT-M
Thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture pour les populations militaires. 4 séances.
Comportemental: thérapie d'exposition, de relaxation et de rescription
les anciens combattants signalant des cauchemars chroniques au moins une fois par semaine au cours du dernier mois et qui consentent à participer assisteront à quatre séances hebdomadaires consécutives d'une durée d'environ deux heures chacune. Les participants enregistreront leurs événements de sommeil et les symptômes associés (c.-à-d. SSPT, dépression, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nuits avec cauchemars
Délai: avant, une semaine, deux mois
Cette variable à remplir évalue le nombre de nuits où l'individu a fait des cauchemars au cours de la semaine écoulée (plage = 0 à 7 nuits). Des valeurs plus élevées indiquent plus de nuits avec des cauchemars (pire résultat).
avant, une semaine, deux mois
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien
Délai: avant, une semaine, deux mois

Cet entretien clinique semi-structuré évalue chacun des 17 critères du DSM-IV-TR pour le SSPT en utilisant des requêtes séparées pour la fréquence et la gravité sur une échelle de 5 points (0 - 4). Cette étude a utilisé la règle « FI/I2 », selon laquelle des cotes de fréquence d'une ou plusieurs et des cotes d'intensité de deux ou plus doivent être présentes pour qu'un symptôme compte pour le diagnostic.

Les scores totaux comprennent les trois facteurs (réexpérience, évitement et hyperexcitation), 136 étant le maximum. 0-19 = asymptomatique ou peu de symptômes. 20-39 = ESPT léger, sous-seuil. 40-59 = ESPT modéré au seuil. 60-79 = ESPT sévère. 80+ = ESPT extrême.
avant, une semaine, deux mois
Fréquence des cauchemars de la semaine dernière
Délai: avant, une semaine, deux mois
Cette variable à remplir évalue le nombre de cauchemars vécus au cours de la semaine écoulée (plage = 0 - X cauchemars). Des valeurs plus élevées indiquent plus de cauchemars (pire résultat).
avant, une semaine, deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 mois
Cette mesure d'auto-évaluation en 21 items a été conçue pour évaluer la gravité de la dépression chez les adultes. Les réponses sur une échelle de type Likert vont de 0 à 3, et les scores peuvent être additionnés pour obtenir un score total (0-63), les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs. Des scores de 18 et plus ont été suggérés pour identifier de manière fiable les patients déprimés.
Base de référence, 1 semaine, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tulsa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2010

Première publication (Estimation)

13 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU1107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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