Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kort mareridtsbehandling for veteraner

22. april 2019 opdateret af: Joanne Davis, University of Tulsa
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke effekter Exposure, Rescripting og Relaxation Therapy (ERRT) har på mareridt og tilhørende problemer hos veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det foreslåede pilotstudie er at udvide tidligere resultater vedrørende virkningen af ​​en kort kognitiv adfærdsbehandling for kroniske mareridt ved at undersøge de følelsesmæssige, kognitive, adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede ændringer efter behandlingen. At opleve en traumatisk begivenhed kan igangsætte eller forværre forekomsten af ​​mareridt. Søvnforstyrrelser, herunder mareridt, betragtes faktisk som et kendetegn ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Mareridt har været relateret til en række faktorer, herunder stress, medicin, traumer og stofbrug. Blandt veteraner, især kampveteraner eller dem, der rapporterer seksuelle overgreb, er symptomer på traumatisk stress og mareridt ekstremt almindelige. Få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​mareridtsbehandling i en veteranbefolkning, og virkningen af ​​mareridtsbehandling på selvmordstanker er aldrig blevet vurderet.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) har fået øget opmærksomhed i det sidste årti for brug med kroniske mareridt. Undersøgelser tyder på, at behandlingen er lovende for reduktion af hyppigheden og intensiteten af ​​kroniske mareridt hos traumeudsatte personer og kan have en generaliseret indvirkning på symptomer på posttraumatisk stresslidelse og depression og kvalitet/mængde af søvn, selvom der er blandet evidens for forbedring af søvnen. blandt veteraner. Den primære investigator har gennemført to randomiserede kontrollerede forsøg med en modificeret version af IRT, Exposure, Rescripting og Relaxation Treatment (ERRT) og udfører i øjeblikket et tredje randomiseret kontrolleret forsøg (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner ERRT med en aktiv behandling (afslapning). Resultaterne viste positiv behandlingsrespons. Selvom disse forsøg har inkluderet nogle veterandeltagere, er veteraner ikke blevet undersøgt som en gruppe ved hjælp af denne protokol. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at foretage en sammenligning før og efter behandling af selvmordstanker og posttraumatiske, depressive og helbredssymptomer hos en enkelt gruppe veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • The University of Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: veteran/militær, 18+ år, engelskkundskaber, mareridt en gang om ugen, udsættelse for et kriterium En traumatisk begivenhed -

Eksklusionskriterier: under 18, psykotisk sygdom, mental retardering, overhængende selvmordshensigt

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERRT-M
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi til militære befolkninger. 4 sessioner.
Adfærdsmæssigt: eksponering, afslapning og receptterapi
Veteraner, der rapporterer kroniske mareridt mindst en gang om ugen i den sidste måned, og som har givet samtykke til at deltage, vil deltage i fire på hinanden følgende ugentlige sessioner, der varer cirka to timer hver. Deltagerne vil logge deres søvnhændelser og tilhørende symptomer (dvs. PTSD, depression osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nætter med mareridt
Tidsramme: før, en uge, to måneder
Denne udfyldningsvariabel vurderer antallet af nætter den enkelte har oplevet mareridt i den seneste uge (interval = 0 - 7 nætter). Højere værdier indikerer flere nætter med mareridt (værre udfald).
før, en uge, to måneder
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: før, en uge, to måneder

Dette semistrukturerede kliniske interview vurderer hvert af 17 DSM-IV-TR-kriterier for PTSD ved hjælp af separate forespørgsler om hyppighed og sværhedsgrad på en 5-punkts skala (0 - 4). Denne undersøgelse brugte "FI/I2"-reglen, hvor frekvensvurderinger på en eller flere og intensitetsvurderinger på to eller flere skal være til stede, for at et symptom tæller med til diagnosen.

Samlet score består af de tre faktorer (genoplevelse, undgåelse og hyperarousal), hvor 136 er maksimum. 0-19 = asymptomatisk eller få symptomer. 20-39 = let PTSD, undertærskel. 40-59 = moderat PTSD ved tærskel. 60-79 = svær PTSD. 80+ = ekstrem PTSD.
før, en uge, to måneder
Sidste uges mareridtsfrekvens
Tidsramme: før, en uge, to måneder
Denne udfyldningsvariabel vurderer antallet af mareridt oplevet i den seneste uge (interval = 0 - X mareridt). Højere værdier indikerer flere mareridt (værre resultat).
før, en uge, to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 måneder
Denne selvrapporteringsmåling på 21 punkter blev designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression blandt voksne. Svar på en Likert-skala varierer fra 0 - 3, og score kan summeres til at udlede en samlet score (0-63), med højere score, der indikerer mere depressive symptomer. Score på 18 og derover er blevet foreslået for pålideligt at identificere deprimerede patienter.
Baseline, 1 uge, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tulsa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU1107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med eksponering, afslapning og receptterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner