Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiego leczenia koszmarów dla weteranów

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa
Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ ma ekspozycja, rescripting i terapia relaksacyjna (ERRT) na koszmary senne i związane z nimi problemy u weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania pilotażowego jest rozszerzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących wpływu krótkiego leczenia poznawczo-behawioralnego na chroniczne koszmary senne poprzez zbadanie zmian emocjonalnych, poznawczych, behawioralnych i zdrowotnych po leczeniu. Przeżycie traumatycznego wydarzenia może zapoczątkować lub nasilić występowanie koszmarów sennych. Rzeczywiście, zaburzenia snu, w tym koszmary senne, są uważane za cechę charakterystyczną zespołu stresu pourazowego (PTSD). Koszmary były związane z różnymi czynnikami, w tym stresem, lekami, urazami i używaniem substancji. Wśród weteranów, zwłaszcza weteranów wojennych lub zgłaszających napaści na tle seksualnym, niezwykle często występują objawy stresu traumatycznego i koszmary senne. Niewiele badań oceniało skuteczność leczenia koszmarów sennych w populacji weteranów, a wpływ leczenia koszmarów sennych na myśli samobójcze nigdy nie został oceniony.

W ostatniej dekadzie wzrosło zainteresowanie metodą Imagery Rehearsal Treatment (IRT) w leczeniu przewlekłych koszmarów sennych. Badania sugerują, że leczenie jest obiecujące w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności przewlekłych koszmarów sennych u osób narażonych na traumę i może mieć ogólny wpływ na objawy zespołu stresu pourazowego i depresji oraz jakość/ilość snu, chociaż istnieją mieszane dowody na poprawę snu wśród weteranów. Główny badacz ukończył dwa randomizowane kontrolowane badania zmodyfikowanej wersji IRT, Exposure, Rescripting i Relaxation Treatment (ERRT) i obecnie prowadzi trzecie randomizowane badanie kontrolowane (Davis, 2008; Davis i Wright, 2007). Obecne randomizowane kontrolowane badanie porównuje ERRT z aktywnym leczeniem (relaksacja). Wyniki wykazały pozytywną odpowiedź na leczenie. Chociaż badania te obejmowały niektórych weteranów, weterani nie byli badani jako grupa przy użyciu tego protokołu. Celem tego prospektywnego badania jest porównanie przed i po leczeniu myśli samobójczych oraz objawów pourazowych, depresyjnych i zdrowotnych w jednej grupie weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • The University of Tulsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: weteran/wojskowy, 18+ lat, biegła znajomość języka angielskiego, koszmary raz w tygodniu, narażenie na kryterium Wydarzenie traumatyczne -

Kryteria wykluczenia: poniżej 18 lat, choroba psychotyczna, upośledzenie umysłowe, bliskie zamiary samobójcze

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ERRT-M
Ekspozycja, relaksacja i terapia rescriptingowa dla populacji wojskowych. 4 sesje.
Behawioralne: ekspozycja, relaksacja i terapia rekrypcyjna
weterani zgłaszający chroniczne koszmary senne co najmniej raz w tygodniu przez ostatni miesiąc, którzy wyrażą zgodę na udział, wezmą udział w czterech kolejnych cotygodniowych sesjach trwających około dwóch godzin każda. Uczestnicy będą rejestrować swoje zdarzenia związane ze snem i związane z nimi objawy (tj. zespół stresu pourazowego, depresja itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nocy z koszmarami
Ramy czasowe: przed, tydzień, dwa miesiące
Ta zmienna do wypełnienia pustego miejsca ocenia liczbę nocy, przez które dana osoba doświadczyła koszmarów sennych w ciągu ostatniego tygodnia (zakres = 0 - 7 nocy). Wyższe wartości oznaczają więcej nocy z koszmarami (gorszy wynik).
przed, tydzień, dwa miesiące
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: przed, tydzień, dwa miesiące

Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny ocenia każde z 17 kryteriów DSM-IV-TR dla PTSD, wykorzystując osobne zapytania dotyczące częstotliwości i nasilenia w 5-punktowej skali (0-4). W badaniu tym wykorzystano zasadę „FI/I2”, zgodnie z którą ocena częstotliwości wynosząca jeden lub więcej oraz oceny intensywności wynoszące dwa lub więcej muszą być obecne, aby objaw został zaliczony do diagnozy.

Całkowite wyniki składają się z trzech czynników (ponowne doświadczanie, unikanie i nadmierne pobudzenie), przy czym 136 to maksimum. 0-19 = bezobjawowy lub kilka objawów. 20-39 = łagodny PTSD, podprogowy. 40-59 = umiarkowany PTSD na progu. 60-79 = ciężki zespół stresu pourazowego. 80+ = skrajny zespół stresu pourazowego.
przed, tydzień, dwa miesiące
Częstotliwość koszmarów z ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: przed, tydzień, dwa miesiące
Ta zmienna do wypełnienia pustych miejsc ocenia liczbę koszmarów sennych doświadczanych w ostatnim tygodniu (zakres = 0 – X koszmarów). Wyższe wartości oznaczają więcej koszmarów (gorszy wynik).
przed, tydzień, dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 2 miesiące
Ta 21-punktowa miara samoopisowa została zaprojektowana w celu oceny nasilenia depresji wśród dorosłych. Odpowiedzi na skali typu Likerta wahają się od 0 do 3, a wyniki można zsumować, aby uzyskać całkowity wynik (0-63), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych. Sugeruje się, że wyniki 18 i więcej pozwalają wiarygodnie identyfikować pacjentów z depresją.
Wartość bazowa, 1 tydzień, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tulsa

Śledczy

  • Główny śledczy: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU1107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na ekspozycja, relaksacja i terapia rekrypcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj