Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátké léčby noční můrou pro veterány

22. dubna 2019 aktualizováno: Joanne Davis, University of Tulsa
Účelem této studie je zjistit, jaké účinky má expoziční, reskripční a relaxační terapie (ERRT) na noční můry a související problémy u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem navrhované pilotní studie je rozšířit předchozí zjištění týkající se dopadu krátké kognitivně behaviorální léčby na chronické noční můry zkoumáním emocionálních, kognitivních, behaviorálních a zdravotních změn po léčbě. Zážitek traumatické události může iniciovat nebo zhoršit výskyt nočních můr. Poruchy spánku, včetně nočních můr, jsou skutečně považovány za charakteristický znak posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Noční můry byly spojeny s řadou faktorů, včetně stresu, léků, traumatu a užívání návykových látek. Mezi veterány, zejména bojovými veterány nebo těmi, kteří hlásí sexuální napadení, jsou příznaky traumatického stresu a noční můry extrémně časté. Jen málo studií zkoumalo účinnost léčby nočními můrami v populaci veteránů a dopad léčby nočními můrami na sebevražedné myšlenky nebyl nikdy hodnocen.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) získal v posledním desetiletí zvýšenou pozornost pro použití s ​​chronickými nočními můrami. Studie naznačují, že léčba je slibná pro snížení frekvence a intenzity chronických nočních můr u osob vystavených traumatu a může mít obecný dopad na symptomy posttraumatické stresové poruchy a deprese a kvalitu/kvantitu spánku, ačkoli existují smíšené důkazy o zlepšení spánku. mezi veterány. Hlavní zkoušející dokončil dvě randomizované kontrolované studie modifikované verze IRT, Exposure, Rescripting, and Relaxation Treatment (ERRT) a v současné době provádí třetí randomizovanou kontrolovanou studii (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Současná randomizovaná kontrolovaná studie srovnává ERRT s aktivní léčbou (relaxací). Výsledky ukázaly pozitivní odpověď na léčbu. Ačkoli tyto studie zahrnovaly některé veteránské účastníky, veteráni nebyli studováni jako skupina používající tento protokol. Účelem této prospektivní studie je provést před a po léčbě srovnání sebevražedných myšlenek a posttraumatických, depresivních a zdravotních příznaků u jedné skupiny veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • The University of Tulsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: veterán/vojenský, 18+ let, znalost angličtiny, noční můry jednou týdně, vystavení kritériu Traumatická událost –

Kritéria vyloučení: do 18 let, psychotické onemocnění, mentální retardace, hrozící sebevražedný úmysl

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ERRT-M
Expoziční, relaxační a přepisovací terapie pro vojenské populace. 4 sezení.
Behaviorální: expozice, relaxace a předepsaná terapie
veteráni hlásící za poslední měsíc chronické noční můry alespoň jednou týdně, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní čtyř po sobě jdoucích týdenních sezení, z nichž každé trvá přibližně dvě hodiny. Účastníci budou zaznamenávat své spánkové události a související příznaky (tj. PTSD, deprese atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nocí s nočními můrami
Časové okno: před týdnem, dvěma měsíci
Tato doplňující proměnná posuzuje počet nocí, které jednotlivci zažili noční můry v uplynulém týdnu (rozsah = 0 - 7 nocí). Vyšší hodnoty znamenají více nocí s nočními můrami (horší výsledek).
před týdnem, dvěma měsíci
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: před týdnem, dvěma měsíci

Tento polostrukturovaný klinický rozhovor hodnotí každé ze 17 kritérií DSM-IV-TR pro PTSD pomocí samostatných dotazů na frekvenci a závažnost na 5bodové škále (0 - 4). Tato studie využívala pravidlo "FI/I2", kde musí být přítomno hodnocení frekvence jedna nebo více a hodnocení intenzity dvě nebo více, aby se symptom započítal do diagnózy.

Celkové skóre se skládá ze tří faktorů (znovu prožívání, vyhýbání se a nadměrné vzrušení), přičemž 136 je maximum. 0-19 = asymptomatické nebo málo příznaků. 20-39 = mírná PTSD, podprahová. 40-59 = střední PTSD na prahu. 60-79 = těžká PTSD. 80+ = extrémní PTSD.
před týdnem, dvěma měsíci
Frekvence nočních můr za minulý týden
Časové okno: před týdnem, dvěma měsíci
Tato proměnná typu fill-in-the-blank posuzuje počet nočních můr prožitých v minulém týdnu (rozsah = 0 - X nočních můr). Vyšší hodnoty znamenají více nočních můr (horší výsledek).
před týdnem, dvěma měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 měsíce
Toto 21-položkové, self-report opatření bylo navrženo k posouzení závažnosti deprese u dospělých. Odpovědi na škále Likertova typu se pohybují od 0 do 3 a skóre lze sečíst a získat tak celkové skóre (0-63), přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy. Pro spolehlivou identifikaci pacientů s depresí bylo navrženo skóre 18 a více.
Výchozí stav, 1 týden, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tulsa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TU1107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na expozice, relaxace a předepsaná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit