Eficácia de um breve tratamento de pesadelo para veteranos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto proposto é estender as descobertas anteriores sobre o impacto de um breve tratamento cognitivo-comportamental para pesadelos crônicos, examinando as mudanças emocionais, cognitivas, comportamentais e relacionadas à saúde após o tratamento. Experimentar um evento traumático pode iniciar ou exacerbar a ocorrência de pesadelos. De fato, distúrbios do sono, incluindo pesadelos, são considerados uma característica do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os pesadelos têm sido relacionados a uma variedade de fatores, incluindo estresse, medicamentos, trauma e uso de substâncias. Entre os veteranos, especialmente os veteranos de combate ou os que relatam agressões sexuais, sintomas de estresse traumático e pesadelos são extremamente comuns. Poucos estudos investigaram a eficácia do tratamento de pesadelo em uma população de veteranos, e o impacto do tratamento de pesadelo na ideação suicida nunca foi avaliado.
O Imagery Rehearsal Treatment (IRT) recebeu maior atenção na última década para uso com pesadelos crônicos. Estudos sugerem que o tratamento é promissor para a redução da frequência e intensidade de pesadelos crônicos em pessoas expostas ao trauma e pode ter um impacto generalizado nos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e depressão e na qualidade/quantidade do sono, embora haja evidências mistas de melhora do sono entre veteranos. O investigador principal concluiu dois ensaios clínicos randomizados de uma versão modificada do IRT, Exposure, Rescripting, and Relaxation Treatment (ERRT) e está atualmente conduzindo um terceiro estudo randomizado controlado (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). O atual estudo controlado randomizado está comparando ERRT a um tratamento ativo (relaxamento). Os resultados demonstraram resposta positiva ao tratamento. Embora esses estudos tenham incluído alguns participantes veteranos, os veteranos não foram estudados como um grupo usando este protocolo. O objetivo deste estudo prospectivo é realizar uma comparação pré e pós-tratamento de ideação suicida e sintomas pós-traumáticos, depressivos e de saúde em um único grupo de veteranos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- The University of Tulsa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: veterano/militar, maior de 18 anos, proficiência em inglês, pesadelos uma vez por semana, exposição a um evento traumático critério A -
Critérios de exclusão: menores de 18 anos, doença psicótica, retardo mental, intenção suicida iminente
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ERRT-M
Exposição, Relaxamento e Terapia Rescripting para populações militares.
4 sessões.
|
os veteranos relatando pesadelos crônicos pelo menos uma vez por semana no último mês que consentirem em participar participarão de quatro sessões semanais consecutivas com duração de aproximadamente duas horas cada.
Os participantes registrarão seus eventos de sono e sintomas associados (ou seja,
PTSD, depressão, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de noites com pesadelos
Prazo: pré, uma semana, dois meses
|
Essa variável de preenchimento de lacunas avalia o número de noites em que o indivíduo teve pesadelos na última semana (intervalo = 0 - 7 noites).
Valores mais altos indicam mais noites com pesadelos (pior resultado).
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pré, uma semana, dois meses
|
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Escala de TEPT administrado pelo médico
Prazo: pré, uma semana, dois meses
|
Esta entrevista clínica semiestruturada avalia cada um dos 17 critérios do DSM-IV-TR para PTSD utilizando perguntas separadas para frequência e gravidade em uma escala de 5 pontos (0 - 4). Este estudo utilizou a regra "FI/I2", em que classificações de frequência de um ou mais e classificações de intensidade de dois ou mais devem estar presentes para que um sintoma conte para o diagnóstico. As pontuações totais são compostas pelos três fatores (reexperiência, evitação e hiperexcitação), sendo 136 o máximo. 0-19 = assintomático ou poucos sintomas. 20-39 = TEPT leve, sublimiar. 40-59 = TEPT moderado no limiar. 60-79 = TEPT grave. 80+ = TEPT extremo. |
pré, uma semana, dois meses
|
|
Frequência de pesadelo na semana passada
Prazo: pré, uma semana, dois meses
|
Essa variável de preenchimento de lacunas avalia o número de pesadelos experimentados na última semana (intervalo = 0 - X pesadelos).
Valores mais altos indicam mais pesadelos (pior resultado).
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pré, uma semana, dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 meses
|
Esta medida de autorrelato de 21 itens foi projetada para avaliar a gravidade da depressão entre adultos.
As respostas em uma escala do tipo Likert variam de 0 a 3, e as pontuações podem ser somadas para obter uma pontuação total (0 a 63), com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Pontuações de 18 e acima foram sugeridas para identificar com segurança pacientes deprimidos.
|
Linha de base, 1 semana, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU1107
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